- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02296372
Precisión, Viabilidad y Aceptación del Monitoreo Continuo de Glucosa en Pacientes Críticamente Enfermos
Observación piloto de monitoreo continuo de glucosa en pacientes en estado crítico bajo consideración de precisión, viabilidad y aceptación por parte del personal de sala
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Berlin, Alemania, 13353
- Charite University, Berlin, Germany
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en estado crítico con estancia esperada en la UCI de más de 72 horas.
- consentimiento informado por parte de los pacientes o apoderado legal
Criterio de exclusión:
- edad < 18
- sin consentimiento informado por parte de los pacientes o apoderado legal
- el embarazo
- pronóstico de infausto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: SOFÁ <7
Pacientes en estado crítico con una puntuación de evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA) < 7 en el primer día de medición. Intervención: Medición de glucosa en seguimiento continuo. |
Monitoreo continuo de glucosa por dispositivo subcutáneo o intravasal durante 72 horas. En uso los sistemas MEDTRONIC SENTRINO® y Edwards GlucoClear®.
Otros nombres:
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Otro: SOFÁ >7
Pacientes en estado crítico con una puntuación de evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA) > 7 en el primer día de medición. Intervención: Medición de glucosa en seguimiento continuo. |
Monitoreo continuo de glucosa por dispositivo subcutáneo o intravasal durante 72 horas. En uso los sistemas MEDTRONIC SENTRINO® y Edwards GlucoClear®.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de la monitorización continua de la glucosa en comparación con los análisis de gases en sangre
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Diferencia entre los valores de glucosa de la monitorización continua de glucosa y los análisis de gases en sangre
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72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de la monitorización continua de la glucosa
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Problemas en la aplicación de sensores y monitoreo durante la rutina de la sala
|
72 horas
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Aceptación de la monitorización continua de la glucosa por parte de médicos y personal de enfermería
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Aceptación y evaluación del dispositivo por médicos y personal de enfermería evaluado por cuestionario
|
72 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Problemas técnicos con el seguimiento
Periodo de tiempo: hasta 72 horas
|
Número de sensores necesarios por paciente.
Duración del sensor funcional.
Número y motivos de la eliminación accidental del sensor.
|
hasta 72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steffen Weber-Carstens, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Charité-MOTAFEE-CGM
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