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중증 환자의 지속적인 포도당 모니터링의 정확성, 타당성 및 수용

2017년 2월 7일 업데이트: Steffen Weber-Carstens, Charite University, Berlin, Germany

병동 직원의 정확성, 타당성 및 수용을 고려한 중환자의 지속적인 포도당 모니터링 파일럿 관찰

중증 환자는 혈청 포도당 수치가 증가할 위험이 높아 동반 질환이 더 많고 사망 위험이 더 높습니다. 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크 환자에서 고혈당증은 전형적인 소견입니다. 그러나 인슐린 요법의 필요성은 저혈당 위험 증가와 관련이 있습니다. 중환자의 지속적인 포도당 모니터링을 위해 새로 개발된 기술은 혈당 조절을 개선하고 포도당 변동성을 줄일 수 있습니다. 조사관은 중환자실에서 중환자를 대상으로 지속적인 포도당 모니터링을 수행할 것입니다. 측정은 환자당 72시간 동안 수행됩니다. 조사관의 목표는 이러한 방법의 정확성 타당성과 수용성을 평가하는 것입니다. 정확한 센서 포도당 수준을 분석하기 위해 혈액 가스 분석기로 동맥혈 가스 측정으로 인해 검증됩니다. 조사관은 특정 시스템의 정확성과 실행 가능성에 대한 부종, 발한, BMI, 체온, 혈관 수축 물질의 pH 값 적용과 같은 여러 요인의 영향을 조사할 것입니다. 또한 간호 직원은 수용 여부를 확인하기 위한 설문지를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일, 13353
        • Charite University, Berlin, Germany

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ICU가 예상되는 중환자가 72시간 이상 입원
  • 환자 또는 법적 대리인의 정보에 입각한 동의

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 환자 또는 법적 대리인의 정보에 입각한 동의 없음
  • 임신
  • 예후를 주입하다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 소파 <7

측정 첫 날 SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수가 < 7인 중환자.

개입: 지속적인 포도당 모니터링을 측정합니다.
장치: 지속적인 포도당 모니터링

72시간 동안 피하 또는 혈관내 장치로 지속적인 포도당 모니터링.

MEDTRONIC SENTRINO® 및 Edwards GlucoClear® 시스템을 사용 중입니다.

다른 이름들:
  • CGM
다른: 소파 >7

측정 첫 날 SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수 > 7인 중환자.

개입: 지속적인 포도당 모니터링을 측정합니다.
장치: 지속적인 포도당 모니터링

72시간 동안 피하 또는 혈관내 장치로 지속적인 포도당 모니터링.

MEDTRONIC SENTRINO® 및 Edwards GlucoClear® 시스템을 사용 중입니다.

다른 이름들:
  • CGM

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 가스 분석에 비해 지속적인 포도당 모니터링의 정확도
기간: 72시간
지속적인 포도당 모니터링과 혈액 가스 분석의 포도당 값의 차이
72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속적인 포도당 모니터링의 타당성
기간: 72시간
병동 일과 중 센서 적용 및 모니터링 문제
72시간
의사 및 간호 직원의 지속적인 포도당 모니터링 수용
기간: 72시간
설문지에 의해 평가된 의사 및 간호 직원의 장치 수용 및 평가
72시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모니터링의 기술적 문제
기간: 최대 72시간
환자당 필요한 센서 수. 기능 센서의 지속 시간. 실수로 센서를 제거한 횟수와 이유.
최대 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Charite University, Berlin, Germany

수사관

  • 수석 연구원: Steffen Weber-Carstens, MD, Charite University, Berlin, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 18일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Charité-MOTAFEE-CGM

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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