- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02296372
Precisão, Viabilidade e Aceitação da Monitorização Contínua da Glicose em Pacientes Críticos
Observação Piloto de Monitoramento Contínuo de Glicose em Pacientes Críticos Sob Consideração de Precisão, Viabilidade e Aceitação pela Equipe da Enfermaria
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 13353
- Charite University, Berlin, Germany
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes críticos com expectativa de permanência na UTI por mais de 72 horas
- consentimento informado pelos pacientes ou procurador legal
Critério de exclusão:
- idade < 18
- sem consentimento informado pelos pacientes ou procurador legal
- gravidez
- prognóstico infausto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: SOFÁ <7
Pacientes criticamente enfermos com uma avaliação sequencial de falência de órgãos (SOFA) < 7 no primeiro dia de medição. Intervenção: Medir o monitoramento contínuo da glicose. |
Monitorização contínua da glicose por dispositivo subcutâneo ou intravasal por 72 horas. Em uso os sistemas MEDTRONIC SENTRINO® e Edwards GlucoClear®.
Outros nomes:
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Outro: SOFÁ >7
Pacientes criticamente enfermos com uma avaliação sequencial de falência de órgãos (SOFA) > 7 no primeiro dia de medição. Intervenção: Medir o monitoramento contínuo da glicose. |
Monitorização contínua da glicose por dispositivo subcutâneo ou intravasal por 72 horas. Em uso os sistemas MEDTRONIC SENTRINO® e Edwards GlucoClear®.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do monitoramento contínuo da glicose em comparação com análises de gases no sangue
Prazo: 72 horas
|
Diferença entre os valores de glicose do monitoramento contínuo da glicose e análises de gases no sangue
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72 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do monitoramento contínuo da glicose
Prazo: 72 horas
|
Problemas na aplicação do sensor e monitoramento durante a rotina da enfermaria
|
72 horas
|
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Aceitação da monitorização contínua da glicose por médicos e equipe de enfermagem
Prazo: 72 horas
|
Aceitação e avaliação do aparelho por médicos e equipe de enfermagem avaliada por questionário
|
72 horas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Problemas técnicos com o monitoramento
Prazo: até 72 horas
|
Número de sensores necessários por paciente.
Duração do sensor funcional.
Número e razões para a remoção acidental do sensor.
|
até 72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steffen Weber-Carstens, MD, Charite University, Berlin, Germany
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Charité-MOTAFEE-CGM
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