Точность, осуществимость и приемлемость непрерывного мониторинга уровня глюкозы у пациентов в критическом состоянии
7 февраля 2017 г. обновлено: Steffen Weber-Carstens, Charite University, Berlin, Germany
Пилотное наблюдение за непрерывным мониторингом уровня глюкозы у пациентов в критическом состоянии с учетом точности, осуществимости и приемлемости для персонала отделения
Критически больные пациенты подвержены высокому риску повышения уровня глюкозы в сыворотке крови, что приводит к большему количеству сопутствующих заболеваний и более высокому риску смертности.
У больных с тяжелым сепсисом и септическим шоком типичным признаком является гипергликемия.
Однако необходимость инсулинотерапии связана с повышенным риском гипогликемии.
Недавно разработанные технологии непрерывного мониторинга уровня глюкозы у пациентов в критическом состоянии могут улучшить гликемический контроль и снизить вариабельность уровня глюкозы.
Исследователи будут проводить непрерывный мониторинг уровня глюкозы у пациентов в критическом состоянии в отделении интенсивной терапии.
Измерения будут проводиться в течение 72 часов на одного пациента.
Целью исследователей является оценка точности, осуществимости и приемлемости этих методов.
Для анализа точности уровней глюкозы сенсора будут проверяться измерения газов артериальной крови с помощью анализатора газов крови.
Исследователи изучат влияние нескольких факторов, таких как отек, потоотделение, ИМТ, температура тела, значение рН, применение сосудосуживающих средств на точность и осуществимость конкретной системы.
Кроме того, медицинскому персоналу будет предоставлена анкета для определения приемлемости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 13353
- Charite University, Berlin, Germany
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- тяжелобольные пациенты с ожидаемым пребыванием в отделении интенсивной терапии более 72 часов
- информированное согласие пациентов или законного представителя
Критерий исключения:
- возраст < 18
- отсутствие информированного согласия пациентов или законного представителя
- беременность
- инфауст прогноз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ДИВАН <7
Критически больные пациенты с оценкой последовательной органной недостаточности (SOFA) < 7 в первый день измерения. Вмешательство: Измерение непрерывного мониторинга уровня глюкозы. |
Непрерывный мониторинг глюкозы с помощью подкожного или интравазального устройства в течение 72 часов. Используются системы MEDTRONIC SENTRINO® и Edwards GlucoClear®.
Другие имена:
|
|
Другой: ДИВАН >7
Критически больные пациенты с оценкой последовательной оценки органной недостаточности (SOFA) > 7 в первый день измерения. Вмешательство: Измерение непрерывного мониторинга уровня глюкозы. |
Непрерывный мониторинг глюкозы с помощью подкожного или интравазального устройства в течение 72 часов. Используются системы MEDTRONIC SENTRINO® и Edwards GlucoClear®.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность непрерывного мониторинга уровня глюкозы по сравнению с анализом газов крови
Временное ограничение: 72 часа
|
Разница между значениями глюкозы при непрерывном мониторинге глюкозы и анализе газов крови
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность непрерывного мониторинга уровня глюкозы
Временное ограничение: 72 часа
|
Проблемы с применением сенсора и мониторинга во время палатного распорядка
|
72 часа
|
|
Принятие непрерывного мониторинга уровня глюкозы врачами и средним медицинским персоналом
Временное ограничение: 72 часа
|
Принятие и оценка устройства врачами и сестринским персоналом по анкете
|
72 часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Технические проблемы с мониторингом
Временное ограничение: до 72 часов
|
Количество необходимых датчиков на пациента.
Продолжительность работы датчика.
Количество и причины случайного снятия датчика.
|
до 72 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Steffen Weber-Carstens, MD, Charite University, Berlin, Germany
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Charité-MOTAFEE-CGM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .