Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost, proveditelnost a akceptace kontinuálního monitorování glukózy u kriticky nemocných pacientů

7. února 2017 aktualizováno: Steffen Weber-Carstens, Charite University, Berlin, Germany

Pilotní pozorování kontinuálního monitorování glukózy u kriticky nemocných pacientů s ohledem na přesnost, proveditelnost a přijetí personálem oddělení

Kriticky nemocní pacienti mají vysoké riziko zvýšených hladin glukózy v séru, což vede k větší komorbiditě a vyššímu riziku úmrtnosti. U pacientů s těžkou sepsí a septickým šokem je typickým nálezem hyperglykémie. Potřeba inzulinové terapie je však spojena se zvýšeným rizikem hypoglykémie. Nově vyvinuté technologie pro kontinuální monitorování glukózy u kriticky nemocných pacientů mohou zlepšit kontrolu glykémie a snížit variabilitu glukózy. Vyšetřovatelé budou provádět kontinuální monitorování glukózy u kriticky nemocných pacientů na JIP. Měření budou prováděna po dobu 72 hodin na pacienta. Cílem výzkumníků je vyhodnotit přesnost a přijatelnost těchto metod. K analýze přesnosti budou hladiny glukózy ze senzoru ověřeny měřením arteriálních krevních plynů pomocí analyzátoru krevních plynů. Výzkumníci budou zkoumat vliv několika faktorů, jako je edém, pocení, BMI, tělesná teplota, aplikace vazokonstriktorů s hodnotou pH, na přesnost a proveditelnost konkrétního systému. Kromě toho bude ošetřujícímu personálu poskytnut dotazník k identifikaci přijetí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Charite University, Berlin, Germany

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kriticky nemocní pacienti s očekávanou JIP zůstávají déle než 72 hodin
  • informovaný souhlas pacienta nebo zákonného zástupce

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18
  • žádný informovaný souhlas ze strany pacientů nebo zákonného zástupce
  • těhotenství
  • infaustní prognóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: POHOVKA <7

Kriticky nemocní pacienti se skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA) < 7 v první den měření.

Intervence: Měření kontinuálního monitorování glukózy.
Přístroj: Kontinuální monitorování glukózy

Kontinuální monitorování glukózy pomocí subkutánního nebo intravazálního zařízení po dobu 72 hodin.

Používané systémy MEDTRONIC SENTRINO® a Edwards GlucoClear®.

Ostatní jména:
  • CGM
Jiný: POHOVKA >7

Kriticky nemocní pacienti se skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA) > 7 v první den měření.

Intervence: Měření kontinuálního monitorování glukózy.
Přístroj: Kontinuální monitorování glukózy

Kontinuální monitorování glukózy pomocí subkutánního nebo intravazálního zařízení po dobu 72 hodin.

Používané systémy MEDTRONIC SENTRINO® a Edwards GlucoClear®.

Ostatní jména:
  • CGM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost kontinuálního monitorování glukózy ve srovnání s analýzami krevních plynů
Časové okno: 72 hodin
Rozdíl mezi hodnotami glukózy při kontinuálním monitorování glukózy a analýzou krevních plynů
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Možnost kontinuálního monitorování glukózy
Časové okno: 72 hodin
Problémy při aplikaci senzoru a monitorování během rutiny na oddělení
72 hodin
Akceptace kontinuálního monitorování glukózy lékaři a ošetřujícím personálem
Časové okno: 72 hodin
Přijetí a hodnocení přístroje lékaři a ošetřujícím personálem hodnoceno dotazníkem
72 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Technické problémy s monitorováním
Časové okno: až 72 hodin
Počet potřebných senzorů na pacienta. Doba trvání funkčního senzoru. Počet a důvody náhodného odstranění senzoru.
až 72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steffen Weber-Carstens, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Charité-MOTAFEE-CGM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontinuální monitorování glukózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit