Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A folyamatos glükózmonitorozás pontossága, megvalósíthatósága és elfogadottsága kritikus állapotú betegeknél

2017. február 7. frissítette: Steffen Weber-Carstens, Charite University, Berlin, Germany

Folyamatos glükózmonitorozás kísérleti megfigyelése kritikus állapotú betegeknél, amelyek pontosságát, megvalósíthatóságát és elfogadását az osztály személyzete mérlegeli

A kritikus állapotú betegeknél nagy a kockázata a megnövekedett szérum glükózszintnek, ami több társbetegséghez és magasabb halálozási kockázathoz vezet. Súlyos szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő betegeknél jellemző a hiperglikémia. Az inzulinterápia szükségessége azonban a hipoglikémia fokozott kockázatával jár. A kritikus állapotú betegek folyamatos vércukorszint-monitorozására újonnan kifejlesztett technológiák javíthatják a glikémiás kontrollt és csökkenthetik a glükóz variabilitását. A kutatók folyamatos glükózmonitorozást végeznek az intenzív osztályon lévő, kritikus állapotú betegeknél. A méréseket páciensenként 72 órán keresztül végezzük. A vizsgálók célja ezen módszerek pontosságának és elfogadhatóságának értékelése. Az érzékelő pontosságának elemzéséhez a glükózszinteket a vérgáz-analizátorral végzett artériás vérgáz mérések alapján érvényesítik. A kutatók számos tényező, például ödéma, izzadás, BMI, testhőmérséklet, érösszehúzó szerek pH-értékének befolyását fogják vizsgálni az adott rendszer pontosságára és megvalósíthatóságára. Továbbá az ápolószemélyzet kérdőívet kap az elfogadás azonosítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Berlin, Németország, 13353
        • Charite University, Berlin, Germany

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kritikus állapotú betegek, akiknek várhatóan intenzív osztálya van, több mint 72 órán keresztül tartózkodnak
  • a betegek vagy a törvényes meghatalmazott beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • életkor <18
  • nincs tájékozott beleegyezése a betegektől vagy a törvényes meghatalmazotttól
  • terhesség
  • rossz prognózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: KANAPÉ <7

Kritikusan beteg betegek, akiknek a szekvenciális szervi elégtelenség értékelése (SOFA) pontszáma < 7 a mérés első napján.

Beavatkozás: Folyamatos glükóz monitorozás mérése.
Eszköz: Folyamatos glükóz monitorozás

Folyamatos glükózmonitorozás szubkután vagy intravazális eszközzel 72 órán keresztül.

Használt MEDTRONIC SENTRINO® és Edwards GlucoClear® rendszerek.

Más nevek:
  • CGM
Egyéb: KANAPÉ >7

Kritikus állapotú betegek, akiknek a szekvenciális szervi elégtelenség értékelése (SOFA) pontszáma > 7 a mérés első napján.

Beavatkozás: Folyamatos glükóz monitorozás mérése.
Eszköz: Folyamatos glükóz monitorozás

Folyamatos glükózmonitorozás szubkután vagy intravazális eszközzel 72 órán keresztül.

Használt MEDTRONIC SENTRINO® és Edwards GlucoClear® rendszerek.

Más nevek:
  • CGM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A folyamatos glükóz monitorozás pontossága a vérgáz elemzésekhez képest
Időkeret: 72 óra
A folyamatos glükózmonitorozás és a vérgázelemzés glükózértékei közötti különbség
72 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A folyamatos glükóz monitorozás megvalósíthatósága
Időkeret: 72 óra
Problémák az érzékelő alkalmazásában és a monitorozásban az osztályon belül
72 óra
Az orvosok és az ápolószemélyzet folyamatos glükózmonitorozásának elfogadása
Időkeret: 72 óra
Az eszköz orvosok és ápolószemélyzet általi elfogadása és értékelése kérdőíves értékelés alapján
72 óra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Technikai problémák a felügyelettel
Időkeret: akár 72 óráig
A szükséges érzékelők száma páciensenként. A funkcionális érzékelő időtartama. Az érzékelő véletlen eltávolításának száma és okai.
akár 72 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Charite University, Berlin, Germany

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steffen Weber-Carstens, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 18.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Charité-MOTAFEE-CGM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Folyamatos glükóz monitorozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel