Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed, gennemførlighed og accept af kontinuerlig glukosemonitorering hos kritisk syge patienter

7. februar 2017 opdateret af: Steffen Weber-Carstens, Charite University, Berlin, Germany

Pilotobservation af kontinuerlig glukosemonitorering hos kritisk syge patienter under hensyntagen til nøjagtighed, gennemførlighed og accept af afdelingspersonalet

Kritisk syge patienter har høj risiko for øgede serumglukoseniveauer, hvilket fører til mere komorbiditet og højere dødelighedsrisiko. Hos patienter med svær sepsis og septisk shock er hyperglykæmi et typisk fund. Imidlertid er behovet for insulinbehandling forbundet med en øget risiko for hypoglykæmi. Nyudviklede teknologier til kontinuerlig glukosemonitorering hos kritisk syge patienter kan forbedre den glykæmiske kontrol og reducere glukosevariabiliteten. Efterforskerne vil udføre kontinuerlig glukosemonitorering hos kritisk syge patienter på intensivafdeling. Målinger vil blive udført i en periode på 72 timer pr. patient. Efterforskernes mål er at evaluere nøjagtighedens gennemførlighed og accept af disse metoder. For at analysere nøjagtigheden vil sensorens glukoseniveauer blive valideret på grund af arterielle blodgasmålinger med blodgasanalysatoren. Efterforskerne vil undersøge indflydelsen af ​​flere faktorer som ødem, sved, BMI, kropstemperatur, pH-værdi anvendelse af vasokonstriktorer på nøjagtigheden og gennemførligheden af ​​det pågældende system. Ydermere vil plejepersonalet få udleveret et spørgeskema for at identificere accept.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charite University, Berlin, Germany

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kritisk syge patienter med forventet intensivophold i mere end 72 timer
  • informeret samtykke fra patienterne eller juridisk fuldmægtig

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18
  • intet informeret samtykke fra patienterne eller juridisk fuldmægtig
  • graviditet
  • infaust prognose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: SOFA <7

Kritisk syge patienter med en Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score < 7 på første måledag.

Intervention: Måling af kontinuerlig glukosemonitorering.
Enhed: Kontinuerlig glukoseovervågning

Kontinuerlig glukosemonitorering med subkutan eller intravasal enhed i 72 timer.

I brug MEDTRONIC SENTRINO® og Edwards GlucoClear®-systemer.

Andre navne:
  • CGM
Andet: SOFA >7

Kritisk syge patienter med en Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score > 7 på første måledag.

Intervention: Måling af kontinuerlig glukosemonitorering.
Enhed: Kontinuerlig glukoseovervågning

Kontinuerlig glukosemonitorering med subkutan eller intravasal enhed i 72 timer.

I brug MEDTRONIC SENTRINO® og Edwards GlucoClear®-systemer.

Andre navne:
  • CGM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af kontinuerlig glukoseovervågning sammenlignet med blodgasanalyser
Tidsramme: 72 timer
Forskel mellem glukoseværdier ved kontinuerlig glukoseovervågning og blodgasanalyser
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for kontinuerlig glukoseovervågning
Tidsramme: 72 timer
Problemer med anvendelse af sensor og overvågning under afdelingsrutine
72 timer
Accept af kontinuerlig glukosemonitorering af læger og plejepersonale
Tidsramme: 72 timer
Accept og evaluering af enheden af ​​læger og plejepersonale evalueret ved spørgeskema
72 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tekniske problemer med overvågningen
Tidsramme: op til 72 timer
Antal nødvendige sensorer pr. patient. Varighed af funktionel sensor. Antal og årsager til utilsigtet fjernelse af sensor.
op til 72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steffen Weber-Carstens, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2014

Først opslået (Skøn)

20. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Charité-MOTAFEE-CGM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontinuerlig glukoseovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner