肩部 SLAP 撕裂从前到后 (SLAP) 修复与二头肌肌腱固定术的高级盂唇撕裂 (SLAP)
2019年10月28日 更新者：HealthPartners Institute
肩部 SLAP 撕裂的 SLAP 修复与二头肌肌腱固定术：一项随机结果研究
二头肌肌腱固定术目前提倡用于年龄较大、活动较少的患者，但迄今为止并不经常提倡用于年轻、活动患者的上唇前向后撕裂 (SLAP) 撕裂。
这种病理的理想手术治疗尚不清楚。
越来越多的外科医生正在使用二头肌肌腱固定术来治疗 SLAP 撕裂，包括年轻、活跃的人群。
如果这项研究证明二头肌肌腱固定术与 SLAP 修复相似或更好，这将从根本上改变 SLAP 撕裂的治疗。
也许更重要的是，对于患有这种病症的患者来说，这可能意味着更少的康复和更早的恢复活动。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Bloomington、Minnesota、美国、55431
- TRIA Orthopaedic Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 主要孤立的 SLAP 撕裂，经 MRI 确认
排除标准：
- 需要伴随手术，例如盂唇修复、肩袖修复或锁骨远端切除术。
- 修复手术
- 既往肩部手术
- 重大疾病
- 无法说或读英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：巴掌修复
患者将因 SLAP 撕裂而接受 SLAP 修复。
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SLAP 修复 SLAP 撕裂
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实验性的：二头肌肌腱固定术修复
患者将接受二头肌肌腱固定术修复他们的 SLAP 撕裂。
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二头肌肌腱固定术治疗 SLAP 撕裂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者报告的功能和疼痛
大体时间：基线
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美国肩肘外科医生 (ASES)
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基线
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患者报告的功能和疼痛
大体时间：6个月
|
ASES
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6个月
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患者报告的功能和疼痛
大体时间：1年
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ASES
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1年
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患者报告的功能和疼痛
大体时间：2年
|
ASES
|
2年
|
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患者报告的功能和疼痛
大体时间：5年
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ASES
|
5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运动范围和强度
大体时间：基线
|
肩/肘运动范围和力量测量
|
基线
|
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活动范围
大体时间：3个月
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肩/肘运动范围
|
3个月
|
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运动范围和强度
大体时间：6个月
|
肩/肘运动范围和力量测量
|
6个月
|
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运动范围和强度
大体时间：1年
|
肩/肘运动范围和力量测量
|
1年
|
|
运动范围和强度
大体时间：2年
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肩/肘运动范围和力量测量
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月30日
研究完成 (实际的)
2018年12月30日
研究注册日期
首次提交
2014年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月17日
首次发布 (估计)
2014年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月28日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
巴掌撕裂的临床试验
巴掌修复的临床试验
-
Hayat Abad Medical Complex, Peshawar完全的
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital主动，不招人
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London; City, University of London完全的
-
Prof. Mayyas Al-RemawiDr. Raed Alkhatib Dental Center; The Jordan Center for Pharmaceutical Research (JCPR)完全的