Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Horní labrální slza od přední k zadní (SLAP) oprava versus tenodéza bicepsu pro SLAP slzy v rameni (SLAP)

28. října 2019 aktualizováno: HealthPartners Institute

Oprava SLAP versus tenodéza bicepsu pro slzy SLAP v rameni: Randomizovaná studie výsledků

Tenodéza bicepsu je v současné době doporučována pro starší, méně aktivní pacienty, ale dosud není často doporučována pro slzení horního labra od přední k zadní (SLAP) u mladých aktivních pacientů. Ideální chirurgické řešení této patologie není jasně známo. Více chirurgů používá tenodézu bicepsu jako léčbu slz SLAP, a to i u mladé aktivní populace. Pokud by tato studie prokázala, že tenodéza bicepsu je podobná nebo lepší než oprava SLAP, zásadně by to změnilo léčbu slz SLAP. Možná ještě důležitější je, že by to pravděpodobně znamenalo méně náročnou rehabilitaci a dřívější návrat k aktivitám pro pacienty s touto patologií.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Spojené státy, 55431
        • TRIA Orthopaedic Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Primární izolovaná trhlina SLAP potvrzená na MRI

Kritéria vyloučení:

  • Potřebný doprovodný postup, jako je oprava labra, oprava rotátorové manžety nebo excize distální klíční kosti.
  • Revizní chirurgie
  • Předchozí operace ramene
  • Závažné zdravotní onemocnění
  • Neschopnost mluvit nebo číst anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Oprava SLAP
Pacient obdrží opravu SLAP za jeho trhlinu SLAP.
Postup: Oprava SLAP
SLAP oprava pro SLAP trhlinu
Experimentální: Oprava tenodézy bicepsu
Pacient dostane opravu tenodézy bicepsu kvůli natržení SLAP.
Postup: Tenodéza bicepsu
Tenodéza bicepsu pro natržení SLAP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient hlásil funkci a bolest
Časové okno: Základní linie
Američtí chirurgové ramen a loktů (ASES)
Základní linie
Pacient hlásil funkci a bolest
Časové okno: 6 měsíců
ASES
6 měsíců
Pacient hlásil funkci a bolest
Časové okno: 1 rok
ASES
1 rok
Pacient hlásil funkci a bolest
Časové okno: 2 roky
ASES
2 roky
Pacient hlásil funkci a bolest
Časové okno: 5 let
ASES
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu a síla
Časové okno: Základní linie
Rozsah pohybu ramen/loktů a měření síly
Základní linie
Rozsah pohybu
Časové okno: 3 měsíce
Rozsah pohybu ramen/loktů
3 měsíce
Rozsah pohybu a síla
Časové okno: 6 měsíců
Rozsah pohybu ramen/loktů a měření síly
6 měsíců
Rozsah pohybu a síla
Časové okno: 1 rok
Rozsah pohybu ramen/loktů a měření síly
1 rok
Rozsah pohybu a síla
Časové okno: 2 roky
Rozsah pohybu ramen/loktů a měření síly
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HealthPartners Institute

Spolupracovníci

University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1401M47421

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SLAP Slza

Klinické studie na Oprava SLAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit