Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Superieure labrale traan van anterieur naar posterieur (SLAP) reparatie versus biceps-tenodesis voor SLAP-scheuren in de schouder (SLAP)

28 oktober 2019 bijgewerkt door: HealthPartners Institute

SLAP-reparatie versus biceps-tenodesis voor SLAP-tranen in de schouder: een gerandomiseerde uitkomststudie

Biceps Tenodesis wordt momenteel aanbevolen voor oudere, minder actieve patiënten, maar wordt tot op heden niet vaak aanbevolen voor Superior Labral Tear from Anterior to Posterior (SLAP)-tranen bij jonge, actieve patiënten. Het ideale chirurgische beheer voor deze pathologie is niet duidelijk bekend. Meer chirurgen gebruiken biceps-tenodesis als behandeling voor SLAP-tranen, ook bij de jonge, actieve bevolking. Als deze studie zou aantonen dat biceps-tenodesis vergelijkbaar is met of beter is dan SLAP-reparatie, zou dit de behandeling van SLAP-tranen fundamenteel veranderen. Misschien nog belangrijker is dat het voor patiënten met deze pathologie waarschijnlijk een minder ingewikkelde revalidatie en een eerdere terugkeer naar activiteiten zou betekenen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Verenigde Staten, 55431
        • TRIA Orthopaedic Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Primaire geïsoleerde SLAP-scheur, bevestigd op MRI

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige procedure die nodig is, zoals een labrumreparatie, rotator cuff-reparatie of distale clavicula-excisie.
  • Revisie Chirurgie
  • Eerdere schouderoperatie
  • Ernstige medische aandoening
  • Onvermogen om Engels te spreken of te lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SLAP-reparatie
Patiënt krijgt SLAP-reparatie voor hun SLAP-scheur.
Procedure: SLAP-reparatie
SLAP-reparatie voor SLAP-scheur
Experimenteel: Biceps Tenodesis Reparatie
Patiënt krijgt biceps-tenodesis-reparatie voor hun SLAP-scheur.
Procedure: Biceps tenodese
Biceps-tenodesis voor SLAP-scheur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt meldde functie en pijn
Tijdsspanne: Basislijn
Amerikaanse schouder- en elleboogchirurgen (ASES)
Basislijn
Patiënt meldde functie en pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
ASSEN
6 maanden
Patiënt meldde functie en pijn
Tijdsspanne: 1 jaar
ASSEN
1 jaar
Patiënt meldde functie en pijn
Tijdsspanne: 2 jaar
ASSEN
2 jaar
Patiënt meldde functie en pijn
Tijdsspanne: 5 jaar
ASSEN
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik en kracht
Tijdsspanne: Basislijn
Schouder/elleboog bewegingsbereik en krachtmetingen
Basislijn
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 3 maanden
Bewegingsbereik schouder/elleboog
3 maanden
Bewegingsbereik en kracht
Tijdsspanne: 6 maanden
Schouder/elleboog bewegingsbereik en krachtmetingen
6 maanden
Bewegingsbereik en kracht
Tijdsspanne: 1 jaar
Schouder/elleboog bewegingsbereik en krachtmetingen
1 jaar
Bewegingsbereik en kracht
Tijdsspanne: 2 jaar
Schouder/elleboog bewegingsbereik en krachtmetingen
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HealthPartners Institute

Medewerkers

University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1401M47421

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SLAP Scheur

Klinische onderzoeken op SLAP-reparatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren