Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lepsze zerwanie obrąbka od przedniego do tylnego (SLAP) Naprawa w porównaniu z tenodezą bicepsa w przypadku łez SLAP w ramieniu (SLAP)

28 października 2019 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute

Naprawa SLAP kontra tenodeza bicepsa w przypadku łez SLAP w ramieniu: losowe badanie wyników

Tenodesis bicepsa jest obecnie zalecany u starszych, mniej aktywnych pacjentów, ale do tej pory nie jest często zalecany w przypadku łez górnego obrąbka od przedniego do tylnego (SLAP) u młodych, aktywnych pacjentów. Idealne postępowanie chirurgiczne w przypadku tej patologii nie jest dokładnie znane. Więcej chirurgów stosuje tenodezę bicepsa jako leczenie łez SLAP, w tym w młodej, aktywnej populacji. Gdyby to badanie wykazało, że tenodezja bicepsa jest podobna lub lepsza niż naprawa SLAP, zasadniczo zmieniłoby to leczenie łez SLAP. Co być może ważniejsze, prawdopodobnie oznaczałoby to mniej zaangażowaną rehabilitację i wcześniejszy powrót do aktywności dla pacjentów z tą patologią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55431
        • TRIA Orthopaedic Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pierwotne izolowane rozdarcie SLAP, potwierdzone na MRI

Kryteria wyłączenia:

  • Wymagana jest jednoczesna procedura, taka jak naprawa obrąbka, naprawa stożka rotatorów lub wycięcie dystalnego obojczyka.
  • Chirurgia rewizyjna
  • Poprzednia operacja barku
  • Poważna choroba medyczna
  • Niemożność mówienia lub czytania po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Naprawa SLAP
Pacjent otrzyma naprawę SLAP za rozdarcie SLAP.
Procedura: Naprawa SLAP
Naprawa SLAP dla rozdarcia SLAP
Eksperymentalny: Naprawa tenodezy bicepsa
Pacjent otrzyma naprawę tenodezy bicepsa z powodu rozdarcia SLAP.
Procedura: Tenodeza bicepsa
Tenodeza bicepsa na łzę SLAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszona przez pacjenta funkcja i ból
Ramy czasowe: Linia bazowa
Amerykańscy chirurdzy barku i łokcia (ASES)
Linia bazowa
Zgłoszona przez pacjenta funkcja i ból
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ASES
6 miesięcy
Zgłoszona przez pacjenta funkcja i ból
Ramy czasowe: 1 rok
ASES
1 rok
Zgłoszona przez pacjenta funkcja i ból
Ramy czasowe: 2 lata
ASES
2 lata
Zgłoszona przez pacjenta funkcja i ból
Ramy czasowe: 5 lat
ASES
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu i siła
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiary zakresu ruchu i siły barku/łokcia
Linia bazowa
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zakres ruchu barku/łokcia
3 miesiące
Zakres ruchu i siła
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pomiary zakresu ruchu i siły barku/łokcia
6 miesięcy
Zakres ruchu i siła
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiary zakresu ruchu i siły barku/łokcia
1 rok
Zakres ruchu i siła
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiary zakresu ruchu i siły barku/łokcia
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HealthPartners Institute

Współpracownicy

University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1401M47421

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ŁAPA ŁZA

Badania kliniczne na Naprawa SLAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj