Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Superior Labral Tear From Anterior to Posterior (SLAP) Reparation Versus Biceps Tenodesis for SLAP Tears in the Shoulder (SLAP)

28. oktober 2019 opdateret af: HealthPartners Institute

SLAP Reparation Versus Biceps Tenodesis for SLAP Tears in the Shoulder: A Randomized Outcomes Study

Biceps Tenodesis er i øjeblikket anbefalet til ældre, mindre aktive patienter, men er til dato ikke ofte anbefalet for Superior Labral Tear from Anterior to Posterior (SLAP) tårer hos unge, aktive patienter. Den ideelle kirurgiske behandling for denne patologi er ikke klart kendt. Flere kirurger bruger biceps tenodesis som behandling for SLAP-tårer, også hos den unge, aktive befolkning. Hvis denne undersøgelse skulle vise, at biceps-tenodese ligner eller bedre end SLAP-reparation, ville dette fundamentalt ændre behandlingen af ​​SLAP-tårer. Måske endnu vigtigere, ville det sandsynligvis betyde en mindre involveret rehabilitering og tidligere tilbagevenden til aktiviteter for patienter med denne patologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Forenede Stater, 55431
        • TRIA Orthopaedic Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Primær isoleret SLAP tåre, bekræftet på MR

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig procedure påkrævet såsom en labral reparation, rotator cuff reparation eller distal clavicula excision.
  • Revisionskirurgi
  • Tidligere skulderoperation
  • Større medicinsk sygdom
  • Manglende evne til at tale eller læse engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SLAP reparation
Patienten vil modtage SLAP reparation for deres SLAP tåre.
Procedure: SLAP reparation
SLAP reparation for SLAP rive
Eksperimentel: Reparation af biceps tenodese
Patienten vil modtage reparation af biceps tenodesis for deres SLAP-tåre.
Procedure: Biceps Tenodesis
Biceps tenodese til SLAP-tåre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienten rapporterede funktion og smerter
Tidsramme: Baseline
Amerikanske skulder- og albuekirurger (ASES)
Baseline
Patienten rapporterede funktion og smerter
Tidsramme: 6 måneder
ASES
6 måneder
Patienten rapporterede funktion og smerter
Tidsramme: 1 år
ASES
1 år
Patienten rapporterede funktion og smerter
Tidsramme: 2 år
ASES
2 år
Patienten rapporterede funktion og smerter
Tidsramme: 5 år
ASES
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vifte af bevægelse og styrke
Tidsramme: Baseline
Skulder/albue rækkevidde af bevægelse og styrkemålinger
Baseline
Bevægelsesområde
Tidsramme: 3 måneder
Skulder/albue bevægelsesområde
3 måneder
Vifte af bevægelse og styrke
Tidsramme: 6 måneder
Skulder/albue rækkevidde af bevægelse og styrkemålinger
6 måneder
Vifte af bevægelse og styrke
Tidsramme: 1 år
Skulder/albue rækkevidde af bevægelse og styrkemålinger
1 år
Vifte af bevægelse og styrke
Tidsramme: 2 år
Skulder/albue rækkevidde af bevægelse og styrkemålinger
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HealthPartners Institute

Samarbejdspartnere

University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2014

Først opslået (Skøn)

20. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2019

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1401M47421

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SLAP Riv

Kliniske forsøg med SLAP reparation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner