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Réparation de la déchirure labrale supérieure de l'antérieur vers le postérieur (SLAP) par rapport à la ténodèse du biceps pour les déchirures SLAP de l'épaule (SLAP)

28 octobre 2019 mis à jour par: HealthPartners Institute

Réparation SLAP par rapport à la ténodèse du biceps pour les déchirures SLAP à l'épaule : une étude randomisée sur les résultats

La ténodèse du biceps est actuellement préconisée pour les patients plus âgés et moins actifs, mais à ce jour, elle n'est pas souvent préconisée pour les déchirures labrales supérieures d'antérieur à postérieur (SLAP) chez les patients jeunes et actifs. La prise en charge chirurgicale idéale de cette pathologie n'est pas clairement connue. De plus en plus de chirurgiens utilisent la ténodèse du biceps comme traitement des déchirures SLAP, y compris dans la population jeune et active. Si cette étude devait démontrer que la ténodèse du biceps est similaire ou meilleure que la réparation SLAP, cela changerait fondamentalement le traitement des déchirures SLAP. Peut-être plus important encore, cela signifierait probablement une réadaptation moins impliquée et un retour plus rapide aux activités pour les patients atteints de cette pathologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, États-Unis, 55431
        • TRIA Orthopaedic Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Déchirure SLAP primaire isolée, confirmée en IRM

Critère d'exclusion:

  • Procédure concomitante nécessaire telle qu'une réparation du labrum, une réparation de la coiffe des rotateurs ou une excision distale de la clavicule.
  • Chirurgie de révision
  • Chirurgie antérieure de l'épaule
  • Maladie médicale majeure
  • Incapacité de parler ou de lire l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réparation SLAP
Le patient recevra une réparation SLAP pour sa déchirure SLAP.
Procédure: Réparation SLAP
Réparation SLAP pour déchirure SLAP
Expérimental: Réparation de la ténodèse du biceps
Le patient recevra une réparation de ténodèse du biceps pour sa déchirure SLAP.
Procédure: Ténodèse du biceps
Ténodèse du biceps pour déchirure SLAP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction et douleur signalées par le patient
Délai: Ligne de base
Chirurgiens américains de l'épaule et du coude (ASES)
Ligne de base
Fonction et douleur signalées par le patient
Délai: 6 mois
ASES
6 mois
Fonction et douleur signalées par le patient
Délai: 1 an
ASES
1 an
Fonction et douleur signalées par le patient
Délai: 2 années
ASES
2 années
Fonction et douleur signalées par le patient
Délai: 5 années
ASES
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement et force
Délai: Ligne de base
Mesures d'amplitude de mouvement et de force de l'épaule/du coude
Ligne de base
Gamme de mouvement
Délai: 3 mois
Amplitude de mouvement épaule/coude
3 mois
Amplitude de mouvement et force
Délai: 6 mois
Mesures d'amplitude de mouvement et de force de l'épaule/du coude
6 mois
Amplitude de mouvement et force
Délai: 1 an
Mesures d'amplitude de mouvement et de force de l'épaule/du coude
1 an
Amplitude de mouvement et force
Délai: 2 années
Mesures d'amplitude de mouvement et de force de l'épaule/du coude
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

HealthPartners Institute

Collaborateurs

University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2014

Première publication (Estimation)

20 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1401M47421

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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