Kiváló Labral-szakadás az elülsőtől a hátsó felé (SLAP) a bicepsz tenodézissel szembeni SLAP-szakadás a vállban (SLAP)
2019. október 28. frissítette: HealthPartners Institute
SLAP-javítás versus bicepsz tenodézis SLAP-szakadás esetén: Véletlenszerű eredmények vizsgálata
A bicepsz tenodézist jelenleg az idősebb, kevésbé aktív betegeknél ajánlják, de ez idáig nem gyakran szorgalmazzák az elülsőtől a hátsóig terjedő könnycseppek (SLAP) miatt fiatal, aktív betegeknél.
Ennek a patológiának az ideális sebészeti kezelése nem ismert egyértelműen.
Több sebész használja a bicepsz tenodézist a SLAP könnyek kezelésére, beleértve a fiatal, aktív populációt is.
Ha ez a tanulmány bebizonyítaná, hogy a bicepsz tenodézis hasonló vagy jobb, mint a SLAP-javítás, ez alapvetően megváltoztatná a SLAP-szakadás kezelését.
Talán még fontosabb, hogy ez valószínűleg kevésbé érintett rehabilitációt és korábbi tevékenységhez való visszatérést jelentene az ebben a patológiában szenvedő betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Egyesült Államok, 55431
- TRIA Orthopaedic Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges izolált SLAP-szakadás, MRI-n megerősítve
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű eljárások szükségesek, mint például a labra javítása, a rotátor mandzsetta javítása vagy a kulcscsont disztális kimetszése.
- Revíziós sebészet
- Korábbi vállműtét
- Súlyos orvosi betegség
- Képtelenség beszélni vagy olvasni angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SLAP javítás
A páciens SLAP-javítást kap a SLAP-szakadás miatt.
|
SLAP javítás SLAP szakadásra
|
|
Kísérleti: Bicepsz tenodézis javítás
A páciens bicepsz tenodézis javítást kap a SLAP-szakadás miatt.
|
Bicepsz tenodézis SLAP szakadáshoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens funkcióról és fájdalomról számolt be
Időkeret: Alapvonal
|
Amerikai váll- és könyöksebészek (ASES)
|
Alapvonal
|
|
A páciens funkcióról és fájdalomról számolt be
Időkeret: 6 hónap
|
ASES
|
6 hónap
|
|
A páciens funkcióról és fájdalomról számolt be
Időkeret: 1 év
|
ASES
|
1 év
|
|
A páciens funkcióról és fájdalomról számolt be
Időkeret: 2 év
|
ASES
|
2 év
|
|
A páciens funkcióról és fájdalomról számolt be
Időkeret: 5 év
|
ASES
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mozgás és az erő tartománya
Időkeret: Alapvonal
|
Váll/könyök mozgástartomány és erőmérések
|
Alapvonal
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 3 hónap
|
A váll/könyök mozgástartománya
|
3 hónap
|
|
A mozgás és az erő tartománya
Időkeret: 6 hónap
|
Váll/könyök mozgástartomány és erőmérések
|
6 hónap
|
|
A mozgás és az erő tartománya
Időkeret: 1 év
|
Váll/könyök mozgástartomány és erőmérések
|
1 év
|
|
A mozgás és az erő tartománya
Időkeret: 2 év
|
Váll/könyök mozgástartomány és erőmérések
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 17.
Első közzététel (Becslés)
2014. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1401M47421
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .