- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02296554
Ylivoimainen labraalin repeämä etupuolelta takaosaan (SLAP) korjaus verrattuna hauis tenodeesiin SLAP-repeämille olkapäässä (SLAP)
maanantai 28. lokakuuta 2019 päivittänyt: HealthPartners Institute
SLAP-korjaus versus hauis tenodeesi SLAP-kyyneleet olkapäässä: satunnaistettu tutkimustulos
Hauis tenodeesia suositellaan tällä hetkellä vanhemmille, vähemmän aktiivisille potilaille, mutta toistaiseksi sitä ei usein suositella nuorten, aktiivisten potilaiden yliherkkyysrepeuteen (SLAP) vuoksi.
Ihanteellista kirurgista hoitoa tälle patologialle ei tunneta selvästi.
Yhä useammat kirurgit käyttävät hauis tenodeesia SLAP-kyynelten hoidossa, myös nuorella, aktiivisella väestöllä.
Jos tämä tutkimus osoittaisi, että hauis tenodeesi on samanlainen tai parempi kuin SLAP-korjaus, tämä muuttaisi perusteellisesti SLAP-kyynelten hoitoa.
Ehkä vielä tärkeämpää on, että tämä patologia merkitsisi todennäköisesti vähemmän osallistuvaa kuntoutusta ja aikaisempaa paluuta toimintaan potilaille, joilla on tämä patologia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Yhdysvallat, 55431
- TRIA Orthopaedic Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen eristetty SLAP-repeämä, vahvistettu magneettikuvauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Tarvitaan samanaikainen toimenpide, kuten labraalin korjaus, rotaattorimansetin korjaus tai distaalinen solisluun leikkaus.
- Revisiokirurgia
- Edellinen olkapääleikkaus
- Merkittävä lääketieteellinen sairaus
- Kyvyttömyys puhua tai lukea englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SLAP korjaus
Potilas saa SLAP-korjauksen SLAP-repeämäänsä.
|
SLAP-korjaus SLAP-repeämälle
|
|
Kokeellinen: Hauislihaksen tenodeesin korjaus
Potilas saa hauis tenodeesin korjauksen SLAP-repeämäänsä.
|
Hauis tenodeesi SLAP-repeämälle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas ilmoitti toiminnasta ja kivusta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Amerikkalaiset olkapää- ja kyynärpääkirurgit (ASES)
|
Perustaso
|
|
Potilas ilmoitti toiminnasta ja kivusta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ASES
|
6 kuukautta
|
|
Potilas ilmoitti toiminnasta ja kivusta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ASES
|
1 vuosi
|
|
Potilas ilmoitti toiminnasta ja kivusta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
ASES
|
2 vuotta
|
|
Potilas ilmoitti toiminnasta ja kivusta
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
ASES
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liike- ja voimaalue
Aikaikkuna: Perustaso
|
Olkapään/kyynärpään liike- ja voimamittaukset
|
Perustaso
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Olkapään/kyynärpään liikerata
|
3 kuukautta
|
|
Liike- ja voimaalue
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Olkapään/kyynärpään liike- ja voimamittaukset
|
6 kuukautta
|
|
Liike- ja voimaalue
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Olkapään/kyynärpään liike- ja voimamittaukset
|
1 vuosi
|
|
Liike- ja voimaalue
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Olkapään/kyynärpään liike- ja voimamittaukset
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1401M47421
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SLAP Tear
-
NYU Langone HealthValmis
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisAcetabular Labrum Tear | SLAP-leesio | Bankart-vauriot | Rotator Cuff Tears | Labral Tear, Glenoid | Hartioiden etuosan epävakausYhdysvallat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaRotator Cuff Tear | Olkapäävammat | SLAP-leesio | Pitkän biceps-pään vaurio | Ojentajalihaksen jännetulehdus | Bicepsin epävakaus
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Lovisenberg Diakonale HospitalValmis
-
University of AlbertaLopetettu
-
University of ChicagoValmisTyypin 2 SLAP-leesiotYhdysvallat
-
Clinique Générale dAnnecyRekrytointi
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisBankart-leesio | Acetabular Labrum Tear | SLAP-leesio | Acromioclavicular nyrjähdys | Kapselimuutos/kapsulolabaalinen rekonstruktio | Deltoidin korjaus | Rotaattorimansetin korjaus | Hauisjänteen tulehdus | Ekstrakapselin korjaus | Mediaaalinen vakuusside | Lateal Collateral Ligament | Takaosan vino nivelside | IBT | Vastus... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset SLAP korjaus
-
NYU Langone HealthValmis
-
Massachusetts General HospitalPeruutettuHypertrofiset arvetYhdysvallat
-
Quanta MedicalNAOS Institute of Life ScienceValmisAsteen 2 käsi-jalka-oireyhtymäRanska
-
Pomeranian Medical University SzczecinValmisKaries, hammaslääketiede
-
Edwards LifesciencesAktiivinen, ei rekrytointiTricuspid regurgitaatio | Tricuspidin vajaatoimintaSaksa, Espanja, Sveitsi
-
Hospital Universitario Ramon y CajalRekrytointiAortan laajentuma | Rintakehän aortan aneurysmaEspanja
-
Edwards LifesciencesRekrytointiMitraalisen regurgitaatio | Mitraalin vajaatoimintaSveitsi, Saksa, Itävalta, Kreikka, Italia, Alankomaat, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NovoBliss Research Pvt LtdKayura Effects LLPValmis
-
Cook Research IncorporatedValmisTympanisen kalvon perforointi | Tärykalvon perforaatioYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Coloplast A/SValmisLantion elinten esiinluiskahdusYhdysvallat, Ranska, Belgia, Alankomaat, Australia, Kanada