肩のSLAP断裂に対する前部から後部への優れた唇側断裂（SLAP）修復と上腕二頭筋の腱固定術 (SLAP)
2019年10月28日 更新者：HealthPartners Institute
肩のSLAP断裂に対するSLAP修復と上腕二頭筋の腱固定：無作為化結果研究
上腕二頭筋の腱固定術は現在、年配のあまり活動的でない患者に提唱されていますが、今日まで、若い活動的な患者の前部から後部への上唇裂傷（SLAP）の裂傷にはあまり提唱されていません。
この病状に対する理想的な外科的管理は明確にはわかっていません。
より多くの外科医が、若い活動的な集団を含め、SLAP 断裂の治療として上腕二頭筋腱固定術を使用しています。
この研究が、上腕二頭筋の腱固定が SLAP 修復と同等またはそれ以上であることを実証した場合、これは SLAP 断裂の治療を根本的に変えることになります。
おそらくもっと重要なことは、この病状を持つ患者のリハビリテーションの関与が少なくなり、活動への早期復帰を意味する可能性が高いことです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Bloomington、Minnesota、アメリカ、55431
- TRIA Orthopaedic Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- MRIで確認された一次分離SLAP断裂
除外基準:
- 唇側の修復、回旋筋腱板の修復、または遠位鎖骨の切除などの付随する手順が必要です。
- 再手術
- 以前の肩の手術
- 主な病気
- 英語を話したり読んだりできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：スラップリペア
患者は SLAP 断裂に対して SLAP 修復を受けます。
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SLAP ティアの SLAP リペア
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実験的：上腕二頭筋の腱固定修復
患者は、SLAP 断裂に対して上腕二頭筋腱固定術の修復を受けます。
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SLAP断裂に対する上腕二頭筋の腱固定術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者は機能と痛みを報告した
時間枠：ベースライン
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アメリカの肩と肘の外科医 (ASES)
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ベースライン
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患者は機能と痛みを報告した
時間枠：6ヶ月
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ASES
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6ヶ月
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患者は機能と痛みを報告した
時間枠：1年
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ASES
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1年
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患者は機能と痛みを報告した
時間枠：2年
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ASES
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2年
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患者は機能と痛みを報告した
時間枠：5年
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ASES
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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可動域と強度
時間枠：ベースライン
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肩・肘の可動域と筋力測定
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ベースライン
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関節可動域
時間枠：3ヶ月
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肩・肘の可動範囲
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3ヶ月
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可動域と強度
時間枠：6ヶ月
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肩・肘の可動域と筋力測定
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6ヶ月
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可動域と強度
時間枠：1年
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肩・肘の可動域と筋力測定
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1年
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可動域と強度
時間枠：2年
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肩・肘の可動域と筋力測定
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2018年12月30日
研究の完了 (実際)
2018年12月30日
試験登録日
最初に提出
2014年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月28日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
スラップリペアの臨床試験
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Western University, CanadaPanam Clinic積極的、募集していない
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Amar h ZiregSelf funded完了