Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överlägsen labral tår från främre till bakre (SLAP) reparation kontra biceps tenodesis för SLAP tårar i axeln (SLAP)

28 oktober 2019 uppdaterad av: HealthPartners Institute

SLAP Reparation Versus Biceps Tenodesis for SLAP Tears in the Shoulder: A Randomized Outcomes Study

Biceps Tenodesis förespråkas för närvarande för äldre, mindre aktiva patienter, men till dags dato förespråkas inte ofta för Superior Labral Tear from Anterior to Posterior (SLAP) tårar hos unga, aktiva patienter. Den ideala kirurgiska behandlingen för denna patologi är inte klart känd. Fler kirurger använder biceps tenodesis som en behandling för SLAP tårar, även hos den unga, aktiva befolkningen. Om denna studie skulle visa att bicepstenodes liknar eller bättre än SLAP-reparation, skulle detta i grunden förändra behandlingen av SLAP-tårar. Kanske ännu viktigare, det skulle sannolikt innebära en mindre involverad rehabilitering och tidigare återgång till aktiviteter för patienter med denna patologi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Förenta staterna, 55431
        • TRIA Orthopaedic Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Primärt isolerat SLAP-tår, bekräftat på MRT

Exklusions kriterier:

  • Samtidigt ingrepp behövs såsom en labral reparation, reparation av rotatorcuff eller distal nyckelbensexcision.
  • Revisionskirurgi
  • Tidigare axeloperation
  • Stor medicinsk sjukdom
  • Oförmåga att tala eller läsa engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SLAP Reparation
Patienten kommer att få SLAP-reparation för sin SLAP-rivning.
Procedur: SLAP Reparation
SLAP reparation för SLAP rivning
Experimentell: Reparation av biceps tenodes
Patienten kommer att få biceps tenodesis reparation för sin SLAP tår.
Procedur: Biceps Tenodesis
Biceps tenodesis för SLAP tår

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienten rapporterade funktion och smärta
Tidsram: Baslinje
Amerikanska axel- och armbågskirurger (ASES)
Baslinje
Patienten rapporterade funktion och smärta
Tidsram: 6 månader
ASES
6 månader
Patienten rapporterade funktion och smärta
Tidsram: 1 år
ASES
1 år
Patienten rapporterade funktion och smärta
Tidsram: 2 år
ASES
2 år
Patienten rapporterade funktion och smärta
Tidsram: 5 år
ASES
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omfång av rörelse och styrka
Tidsram: Baslinje
Axel/armbågs rörelseomfång och styrkemätningar
Baslinje
Rörelseomfång
Tidsram: 3 månader
Axel/armbågsrörelseomfång
3 månader
Omfång av rörelse och styrka
Tidsram: 6 månader
Axel/armbågs rörelseomfång och styrkemätningar
6 månader
Omfång av rörelse och styrka
Tidsram: 1 år
Axel/armbågs rörelseomfång och styrkemätningar
1 år
Omfång av rörelse och styrka
Tidsram: 2 år
Axel/armbågs rörelseomfång och styrkemätningar
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HealthPartners Institute

Samarbetspartners

University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2014

Första postat (Uppskatta)

20 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2019

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1401M47421

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SLAP Riv

Kliniska prövningar på SLAP Reparation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera