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어깨의 SLAP 파열에 대한 전방에서 후방으로의 우수한 관절순 파열(SLAP) 대 이두근 건고정술 (SLAP)

2019년 10월 28일 업데이트: HealthPartners Institute

어깨의 SLAP 파열에 대한 SLAP 수리 대 이두근 건고정술: 무작위 결과 연구

Biceps Tenodesis는 현재 나이가 많고 덜 활동적인 환자에게 권장되지만 현재까지는 젊고 활동적인 환자의 SLAP(Superior Labral Rear from Anterior to Posterior) 파열에 대해서는 자주 권장되지 않습니다. 이 병리학에 대한 이상적인 외과적 관리는 명확하게 알려져 있지 않습니다. 더 많은 외과 의사들이 젊고 활동적인 인구를 포함하여 SLAP 파열에 대한 치료법으로 이두근 힘줄고정술을 사용하고 있습니다. 이 연구에서 이두박근 건고정술이 SLAP 수리와 비슷하거나 더 낫다는 것을 입증한다면 이것은 SLAP 파열의 치료를 근본적으로 바꿀 것입니다. 아마도 더 중요한 것은 이 병리를 가진 환자의 재활 참여가 적고 활동으로 더 일찍 복귀한다는 것을 의미할 가능성이 높다는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, 미국, 55431
        • TRIA Orthopaedic Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 일차 고립 슬랩 파열, MRI에서 확인

제외 기준:

  • labral repair, rotator cuff repair 또는 distal clavicle excision과 같은 수반되는 절차가 필요합니다.
  • 재수술
  • 이전 어깨 수술
  • 주요 내과 질환
  • 영어를 말하거나 읽을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 슬랩 수리
환자는 SLAP 파열에 대해 SLAP 수리를 받게 됩니다.
절차: 슬랩 수리
SLAP 찢어짐에 대한 SLAP 수리
실험적: 이두근 건고정술 수리
환자는 SLAP 파열에 대한 이두근 건고정술 수리를 받게 됩니다.
절차: 이두근 건고정
SLAP 파열에 대한 이두근 건고정술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 보고 기능 및 통증
기간: 기준선
미국 어깨 및 팔꿈치 외과의사(ASES)
기준선
환자 보고 기능 및 통증
기간: 6 개월
ASES
6 개월
환자 보고 기능 및 통증
기간: 일년
ASES
일년
환자 보고 기능 및 통증
기간: 2 년
ASES
2 년
환자 보고 기능 및 통증
기간: 5 년
ASES
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동작 범위 및 근력
기간: 기준선
어깨/팔꿈치 가동 범위 및 근력 측정
기준선
동작 범위
기간: 3 개월
어깨/팔꿈치 가동 범위
3 개월
동작 범위 및 근력
기간: 6 개월
어깨/팔꿈치 가동 범위 및 근력 측정
6 개월
동작 범위 및 근력
기간: 일년
어깨/팔꿈치 가동 범위 및 근력 측정
일년
동작 범위 및 근력
기간: 2 년
어깨/팔꿈치 가동 범위 및 근력 측정
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

HealthPartners Institute

협력자

University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1401M47421

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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