Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Riparazione dello strappo labrale superiore da anteriore a posteriore (SLAP) rispetto alla tenodesi del bicipite per strappi SLAP nella spalla (SLAP)

28 ottobre 2019 aggiornato da: HealthPartners Institute

Riparazione SLAP contro tenodesi del bicipite per le lacrime SLAP nella spalla: uno studio randomizzato sui risultati

La tenodesi del bicipite è attualmente consigliata per i pazienti più anziani e meno attivi, ma ad oggi non è spesso consigliata per le rotture SLAP (Superior Labral Tear from Anterior to Posterior) nei pazienti giovani e attivi. La gestione chirurgica ideale per questa patologia non è chiaramente nota. Sempre più chirurghi utilizzano la tenodesi del bicipite come trattamento per le lacrime SLAP, anche nella popolazione giovane e attiva. Se questo studio dovesse dimostrare che la tenodesi del bicipite è simile o migliore della riparazione SLAP, ciò cambierebbe radicalmente il trattamento delle lesioni SLAP. Forse ancora più importante, significherebbe probabilmente una riabilitazione meno coinvolta e un ritorno anticipato alle attività per i pazienti con questa patologia.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Stati Uniti, 55431
        • TRIA Orthopaedic Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Lacrima SLAP isolata primaria, confermata alla risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

  • Procedura concomitante necessaria come riparazione del labbro, riparazione della cuffia dei rotatori o escissione della clavicola distale.
  • Chirurgia di revisione
  • Pregresso intervento chirurgico alla spalla
  • Grave malattia medica
  • Incapacità di parlare o leggere l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riparazione SLAP
Il paziente riceverà la riparazione SLAP per la sua lesione SLAP.
Procedura: Riparazione SLAP
Riparazione SLAP per lacerazione SLAP
Sperimentale: Riparazione della tenodesi del bicipite
Il paziente riceverà la riparazione della tenodesi del bicipite per la lesione SLAP.
Procedura: Tenodesi del bicipite
Tenodesi bicipite per lesione SLAP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il paziente ha riferito funzionalità e dolore
Lasso di tempo: Linea di base
Chirurghi americani della spalla e del gomito (ASES)
Linea di base
Il paziente ha riferito funzionalità e dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
ASES
6 mesi
Il paziente ha riferito funzionalità e dolore
Lasso di tempo: 1 anno
ASES
1 anno
Il paziente ha riferito funzionalità e dolore
Lasso di tempo: 2 anni
ASES
2 anni
Il paziente ha riferito funzionalità e dolore
Lasso di tempo: 5 anni
ASES
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento e forza
Lasso di tempo: Linea di base
Gamma di movimento della spalla/gomito e misurazioni della forza
Linea di base
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 3 mesi
Gamma di movimento della spalla/gomito
3 mesi
Gamma di movimento e forza
Lasso di tempo: 6 mesi
Gamma di movimento della spalla/gomito e misurazioni della forza
6 mesi
Gamma di movimento e forza
Lasso di tempo: 1 anno
Gamma di movimento della spalla/gomito e misurazioni della forza
1 anno
Gamma di movimento e forza
Lasso di tempo: 2 anni
Gamma di movimento della spalla/gomito e misurazioni della forza
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HealthPartners Institute

Collaboratori

University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1401M47421

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su SCHIAFFO Lacrima

Prove cliniche su Riparazione SLAP

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi