Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Superior Labral Tear From Anterior to Posterior (SLAP) Reparasjon Versus Biceps Tenodesis for SLAP Tears i skulderen (SLAP)

28. oktober 2019 oppdatert av: HealthPartners Institute

SLAP-reparasjon versus biceps-tenodesis for SLAP-tårer i skulderen: en randomisert utfallsstudie

Biceps Tenodesis er for tiden forfektet for eldre, mindre aktive pasienter, men til dags dato er det ikke ofte forfektet for Superior Labral Tear from Anterior to Posterior (SLAP) tårer hos unge, aktive pasienter. Den ideelle kirurgiske behandlingen for denne patologien er ikke klart kjent. Flere kirurger bruker biceps tenodesis som en behandling for SLAP tårer, inkludert i den unge, aktive befolkningen. Hvis denne studien skulle vise at biceps-tenodese ligner på eller bedre enn SLAP-reparasjon, ville dette fundamentalt endre behandlingen av SLAP-tårer. Kanskje enda viktigere, vil det sannsynligvis bety en mindre involvert rehabilitering og tidligere tilbakevending til aktiviteter for pasienter med denne patologien.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Forente stater, 55431
        • TRIA Orthopaedic Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Primær isolert SLAP tåre, bekreftet på MR

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig prosedyre er nødvendig som en labral reparasjon, rotator cuff reparasjon eller distal clavicle excision.
  • Revisjonskirurgi
  • Tidligere skulderoperasjon
  • Stor medisinsk sykdom
  • Manglende evne til å snakke eller lese engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SLAP Reparasjon
Pasienten vil motta SLAP-reparasjon for SLAP-riven.
Fremgangsmåte: SLAP Reparasjon
SLAP reparasjon for SLAP rive
Eksperimentell: Biceps tenodese reparasjon
Pasienten vil motta reparasjon av biceps tenodesis for SLAP-riven.
Fremgangsmåte: Biceps Tenodesis
Biceps tenodesis for SLAP tåre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienten rapporterte funksjon og smerte
Tidsramme: Grunnlinje
Amerikanske skulder- og albuekirurger (ASES)
Grunnlinje
Pasienten rapporterte funksjon og smerte
Tidsramme: 6 måneder
ASES
6 måneder
Pasienten rapporterte funksjon og smerte
Tidsramme: 1 år
ASES
1 år
Pasienten rapporterte funksjon og smerte
Tidsramme: 2 år
ASES
2 år
Pasienten rapporterte funksjon og smerte
Tidsramme: 5 år
ASES
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvalg av bevegelse og styrke
Tidsramme: Grunnlinje
Skulder/albue bevegelsesområde og styrkemålinger
Grunnlinje
Bevegelsesområde
Tidsramme: 3 måneder
Skulder/albue bevegelsesområde
3 måneder
Utvalg av bevegelse og styrke
Tidsramme: 6 måneder
Skulder/albue bevegelsesområde og styrkemålinger
6 måneder
Utvalg av bevegelse og styrke
Tidsramme: 1 år
Skulder/albue bevegelsesområde og styrkemålinger
1 år
Utvalg av bevegelse og styrke
Tidsramme: 2 år
Skulder/albue bevegelsesområde og styrkemålinger
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HealthPartners Institute

Samarbeidspartnere

University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2019

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1401M47421

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SLAP Riv

Kliniske studier på SLAP Reparasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere