循环生物标志物预测心脏骤停后的神经系统结果 (CABNO)
2014年11月21日 更新者：Chen Yuanzhuo、Shanghai 10th People's Hospital
心脏骤停后临床结果的预测在临床上很重要。成功心肺复苏后的早期预后很难，需要新的方法来估计脑损伤的程度和预测结果。
在这项研究中，研究人员将评估心脏骤停后 microRNAs (miRNAs) 和 circRNAs 的血浆水平，并评估它们预测神经学结果的能力。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
- 心脏骤停诊断标准 意识突然丧失，颈动脉或股动脉搏动消失，心电图显示室性停搏或心室颤动或室性心动过速。
- ROSC诊断标准 面色恢复，可检测到自主主动脉搏动，血压>90/60mmHg，以上情况保持稳定半小时以上，定义为ROSC，否则为失败。
- 根据 AHA2010 指南应用临床治疗 CPR。 患者确认ROSC后入SICU或EICU，ROSC后24h内设置物理降温机33℃保护大脑。 对所有纳入的患者进行了标准的生命支持治疗。
- 方法 4.1 临床资料 患者年龄、性别、联系方式、既往病史、心脏骤停主要原因、初始心律、CPR 总时间、自动胸外按压装置使用情况、心脏骤停至 ROSC 时间及从心脏骤停到入住 ICU 的时间是从参与研究的每位患者身上收集的。 APARCHE II（急性生理学和慢性健康评估评分系统）评分、心脏骤停后 24 小时存活率、心脏骤停后 48 小时存活率、入院后 28 天存活率、心脏骤停后 2 周 CPC 评分和收集心脏骤停后 6 个月的 CPC 评分。
4.2 脑功能分类（CPC） CPC 是一个 5 类量表，用于测量心脏骤停后 2 周的神经功能状态和心脏骤停后 6 个月的 CPC 评分。 这 5 个类别是： CPC 1，有意识和警觉，具有良好的大脑功能； CPC 2，清醒和警觉，具有中等脑功能； CPC 3，意识清醒，严重脑残； CPC 4，昏迷或处于植物人状态； CPC 5，脑死亡，循环保留。
4.3 样本采集和处理 在心脏骤停开始后24小时、48小时和7天，将每位患者的全血样本采集到乙二胺四乙酸（EDTA）-抗凝剂管中。 离心样品并将上清液在-80摄氏度下储存在不含RNA酶的EP管中。
4.4 miRNA和circRNA的检测半年后根据脑功能分类（CPC）将患者分为两组，“CPC 1-2组”和“CPC 3-5组”。 每组随机抽取5个48h时间点样品，用芯片检测miRNA和circRNA。采用实时定量PCR检测每个时间点所选miRNA和circRNA的数量。 各时间点NSE血浆浓度由检验科检测。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Shanghai、中国、200000
- 招聘中
- Shanghai Tenth Hospital
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接触：
- Yuanzhuo Chen, MD
- 邮箱：chenyuanzhuo021@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 85年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因心脏骤停转入或住院上海市第十人民医院急诊科或其他病区
描述
1 纳入标准：
- 因心脏骤停转入或住院上海市第十人民医院急诊科或其他病区；
- 心肺复苏后恢复自主循环（ROSC）；
- 年龄 > 14 岁且 < 85 岁；
- 在进入研究之前，已获得所有患者家属的书面知情同意书。
2 排除标准：
- 发生心脏骤停时没有目击者；
- 心脏骤停前有明显的神经功能障碍；
- 随访期内6个月内有颅内感染或脑血管意外为原发病或继发并发症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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CPC 得分 1 到 2
心脏骤停半年后判断为CPC评分1～2分的患者
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CPC 得分 3 到 5
心脏骤停半年后判断为CPC评分3～5分的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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参与者的脑功能类别（CPC）
大体时间：心肺复苏后长达 6 个月
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心肺复苏后长达 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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参与者的生存
大体时间：住院后最多 28 天
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住院后最多 28 天
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参与者的脑功能类别（CPC）
大体时间：心肺复苏后最多 2 周
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心肺复苏后最多 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yuanzhuo Chen, MD、Shanghai 10th People's Hospital
- 首席研究员：Wenjie Li, MD、Shanghai 10th People's Hospital
- 首席研究员：Huiqi Wang, MD、Shanghai 10th People's Hospital
- 研究主任：Chengjin Gao, MD、Shanghai 10th People's Hospital
- 研究主任：Hu Peng, MD、Shanghai 10th People's Hospital
- 首席研究员：Yugang Zhuang, MD、Shanghai 10th People's Hospital
- 研究主任：Xiangyu Zhang, MD、Shanghai 10th People's Hospital
- 首席研究员：Qixing Wang、Shanghai 10th People's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (预期的)
2016年8月1日
研究完成 (预期的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月20日
首次发布 (估计)
2014年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月21日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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