Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Circulerende biomarkers voorspellen neurologische uitkomst na hartstilstand (CABNO)

21 november 2014 bijgewerkt door: Chen Yuanzhuo, Shanghai 10th People's Hospital
Voorspelling van de klinische uitkomst na hartstilstand is klinisch belangrijk. Vroege prognose na succesvolle cardiopulmonale reanimatie is moeilijk en er is behoefte aan nieuwe methoden om de omvang van hersenletsel in te schatten en de uitkomst te voorspellen. In deze studie zullen de onderzoekers de plasmaspiegels van microRNA's (miRNA's) en circRNA's na hartstilstand evalueren en hun vermogen om neurologische uitkomst te voorspellen beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  1. Diagnostische criteria voor hartstilstand Plotseling bewustzijnsverlies, halsslagader- of dijslagaderpuls verdwenen, ECG vertoonde ventriculaire asystolie of ventrikelfibrillatie of ventriculaire tachycardie.
  2. Diagnostische criteria voor ROSC Herstel van de teint, autonome aorta-pulsatie kan worden gedetecteerd, bloeddruk> 90/60 mmHg, de bovenstaande toestand bleef gedurende meer dan een half uur stabiel, gedefinieerd als ROSC, anders als mislukt.
  3. Klinische behandeling Reanimatie werd toegepast volgens de AHA2010-richtlijnen. Patiënten werden opgenomen in SICU of EICU na bevestiging van ROSC, en fysieke koelmachines werden ingesteld op 33 graden Celsius om de hersenen binnen 24 uur na ROSC te beschermen. Standaardbehandelingen voor levensondersteuning werden uitgevoerd voor alle geïncludeerde patiënten.
  4. Methoden 4.1 Klinische gegevens Gegevens zoals de leeftijd van de patiënt, het geslacht, contactgegevens, eerdere ziekte-informatie, de belangrijkste reden voor hartstilstand, aanvangsritme, de totale tijd van reanimatie, gebruik van een automatisch borstcompressieapparaat, tijd van hartstilstand tot ROSC en de tijd van hartstilstand tot IC-opname werd verzameld van elke patiënt die in het onderzoek was opgenomen. Follow-up gegevens voor APARCHE II (scoresysteem voor acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie), overleving van 24 uur na hartstilstand, overleving van 48 uur na hartstilstand, overleving van 28 dagen na opname, CPC-score 2 weken na hartstilstand en CPC-score 6 maanden na hartstilstand werd verzameld.

4.2 Cerebrale prestatiecategorie (CPC) CPC is een schaal met 5 categorieën voor het meten van de neurologische status 2 weken na een hartstilstand en de CPC-score 6 maanden na een hartstilstand. De 5 categorieën zijn: CPC 1, bewust en alert met goede cerebrale prestaties; CPC 2, bij bewustzijn en alert met matige cerebrale prestaties; CPC 3, bij bewustzijn met ernstige cerebrale handicap; CPC 4, comateuze of aanhoudende vegetatieve toestand; en CPC 5, hersendood, circulatie behouden.

4.3 Monsterafname en verwerking Volbloedmonsters werden onmiddellijk bij het begin van de reanimatie, 24 uur, 48 uur en 7 dagen na hartstilstand, bij elke patiënt afgenomen in een buis met ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA)-anticoagulans. Monsters werden gecentrifugeerd en het supernatant werd opgeslagen in een EP-buis zonder RNA-enzym bij -80 graden Celsius.

4.4 Detectie van miRNA en circRNA Patiënten werden na een half jaar verdeeld in twee groepen volgens de Cerebral Performance Category (CPC), "CPC 1-2 Group" en "CPC 3-5 Group". Vijf monsters voor een tijdpunt van 48 uur in elke groep werden willekeurig geselecteerd en miRNA en circRNA met chips gedetecteerd. De realtime kwantitatieve PCR werd gebruikt om de hoeveelheid geselecteerde miRNA's en circRNA's voor elk tijdstip te detecteren. De plasmaconcentratie van NSE voor elk tijdstip werd getest door de laboratoriumafdeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 85 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

overgebracht naar of opgenomen in de afdeling spoedeisende hulp of andere afdelingen van het Shanghai Tenth People's Hospital vanwege een hartstilstand

Beschrijving

1 Inclusiecriteria:

  1. Overgebracht naar of opgenomen in de afdeling spoedeisende hulp of andere afdelingen van het Shanghai Tenth People's Hospital vanwege een hartstilstand;
  2. Terugkeer van spontane circulatie (ROSC) na cardiopulmonale reanimatie;
  3. Leeftijd > 14 jaar en < 85 jaar;
  4. Voorafgaand aan het onderzoek werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van alle familieleden van de patiënt.

2 Uitsluitingscriteria:

  1. Geen getuigen bij hartstilstand;
  2. Duidelijke neurologische disfunctie voorafgaand aan hartstilstand;
  3. Intracraniale infectie of cerebrovasculair accident als primaire ziekte of secundaire complicatie binnen zes maanden in de follow-up periode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
CPC-score 1 tot 2
De patiënten met CPC scoren 1 tot 2 beoordeeld een half jaar na hartstilstand
CPC scoort 3 tot 5
De patiënten met CPC scoren 3 tot 5 beoordeeld een half jaar na hartstilstand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
cerebrale prestaties Categorie (CPC) van deelnemers
Tijdsspanne: tot 6 maanden na reanimatie
tot 6 maanden na reanimatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
overleven van de deelnemers
Tijdsspanne: tot 28 dagen na ziekenhuisopname
tot 28 dagen na ziekenhuisopname
cerebrale prestaties Categorie (CPC) van deelnemers
Tijdsspanne: tot 2 weken na reanimatie
tot 2 weken na reanimatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yuanzhuo Chen, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Wenjie Li, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Huiqi Wang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Studie directeur: Chengjin Gao, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Studie directeur: Hu Peng, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Yugang Zhuang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Studie directeur: Xiangyu Zhang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Qixing Wang, Shanghai 10th People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 040114001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartstilstand

3
Abonneren