- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02297776
Circulerende biomarkers voorspellen neurologische uitkomst na hartstilstand (CABNO)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Diagnostische criteria voor hartstilstand Plotseling bewustzijnsverlies, halsslagader- of dijslagaderpuls verdwenen, ECG vertoonde ventriculaire asystolie of ventrikelfibrillatie of ventriculaire tachycardie.
- Diagnostische criteria voor ROSC Herstel van de teint, autonome aorta-pulsatie kan worden gedetecteerd, bloeddruk> 90/60 mmHg, de bovenstaande toestand bleef gedurende meer dan een half uur stabiel, gedefinieerd als ROSC, anders als mislukt.
- Klinische behandeling Reanimatie werd toegepast volgens de AHA2010-richtlijnen. Patiënten werden opgenomen in SICU of EICU na bevestiging van ROSC, en fysieke koelmachines werden ingesteld op 33 graden Celsius om de hersenen binnen 24 uur na ROSC te beschermen. Standaardbehandelingen voor levensondersteuning werden uitgevoerd voor alle geïncludeerde patiënten.
- Methoden 4.1 Klinische gegevens Gegevens zoals de leeftijd van de patiënt, het geslacht, contactgegevens, eerdere ziekte-informatie, de belangrijkste reden voor hartstilstand, aanvangsritme, de totale tijd van reanimatie, gebruik van een automatisch borstcompressieapparaat, tijd van hartstilstand tot ROSC en de tijd van hartstilstand tot IC-opname werd verzameld van elke patiënt die in het onderzoek was opgenomen. Follow-up gegevens voor APARCHE II (scoresysteem voor acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie), overleving van 24 uur na hartstilstand, overleving van 48 uur na hartstilstand, overleving van 28 dagen na opname, CPC-score 2 weken na hartstilstand en CPC-score 6 maanden na hartstilstand werd verzameld.
4.2 Cerebrale prestatiecategorie (CPC) CPC is een schaal met 5 categorieën voor het meten van de neurologische status 2 weken na een hartstilstand en de CPC-score 6 maanden na een hartstilstand. De 5 categorieën zijn: CPC 1, bewust en alert met goede cerebrale prestaties; CPC 2, bij bewustzijn en alert met matige cerebrale prestaties; CPC 3, bij bewustzijn met ernstige cerebrale handicap; CPC 4, comateuze of aanhoudende vegetatieve toestand; en CPC 5, hersendood, circulatie behouden.
4.3 Monsterafname en verwerking Volbloedmonsters werden onmiddellijk bij het begin van de reanimatie, 24 uur, 48 uur en 7 dagen na hartstilstand, bij elke patiënt afgenomen in een buis met ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA)-anticoagulans. Monsters werden gecentrifugeerd en het supernatant werd opgeslagen in een EP-buis zonder RNA-enzym bij -80 graden Celsius.
4.4 Detectie van miRNA en circRNA Patiënten werden na een half jaar verdeeld in twee groepen volgens de Cerebral Performance Category (CPC), "CPC 1-2 Group" en "CPC 3-5 Group". Vijf monsters voor een tijdpunt van 48 uur in elke groep werden willekeurig geselecteerd en miRNA en circRNA met chips gedetecteerd. De realtime kwantitatieve PCR werd gebruikt om de hoeveelheid geselecteerde miRNA's en circRNA's voor elk tijdstip te detecteren. De plasmaconcentratie van NSE voor elk tijdstip werd getest door de laboratoriumafdeling.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200000
- Werving
- Shanghai Tenth Hospital
-
Contact:
- Yuanzhuo Chen, MD
- E-mail: chenyuanzhuo021@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
1 Inclusiecriteria:
- Overgebracht naar of opgenomen in de afdeling spoedeisende hulp of andere afdelingen van het Shanghai Tenth People's Hospital vanwege een hartstilstand;
- Terugkeer van spontane circulatie (ROSC) na cardiopulmonale reanimatie;
- Leeftijd > 14 jaar en < 85 jaar;
- Voorafgaand aan het onderzoek werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van alle familieleden van de patiënt.
2 Uitsluitingscriteria:
- Geen getuigen bij hartstilstand;
- Duidelijke neurologische disfunctie voorafgaand aan hartstilstand;
- Intracraniale infectie of cerebrovasculair accident als primaire ziekte of secundaire complicatie binnen zes maanden in de follow-up periode.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
CPC-score 1 tot 2
De patiënten met CPC scoren 1 tot 2 beoordeeld een half jaar na hartstilstand
|
CPC scoort 3 tot 5
De patiënten met CPC scoren 3 tot 5 beoordeeld een half jaar na hartstilstand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
cerebrale prestaties Categorie (CPC) van deelnemers
Tijdsspanne: tot 6 maanden na reanimatie
|
tot 6 maanden na reanimatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
overleven van de deelnemers
Tijdsspanne: tot 28 dagen na ziekenhuisopname
|
tot 28 dagen na ziekenhuisopname
|
cerebrale prestaties Categorie (CPC) van deelnemers
Tijdsspanne: tot 2 weken na reanimatie
|
tot 2 weken na reanimatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yuanzhuo Chen, MD, Shanghai 10th People's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Wenjie Li, MD, Shanghai 10th People's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Huiqi Wang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
- Studie directeur: Chengjin Gao, MD, Shanghai 10th People's Hospital
- Studie directeur: Hu Peng, MD, Shanghai 10th People's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Yugang Zhuang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
- Studie directeur: Xiangyu Zhang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Qixing Wang, Shanghai 10th People's Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 040114001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartstilstand
-
Rambam Health Care CampusOnbekendCARDIAC PACEMAKERS DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISCHIsraël
-
Amit N. Patel MD MSOnbekendCardiovasculaire systeemziekten (& [Cardiac])Verenigde Staten
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Medtronic Bakken Research CenterVoltooidCardiac Pacing Indication classI/IIa Conform AHA/ACCSpanje
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... en andere medewerkersVoltooid
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Università Vita-Salute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroomItalië, Brazilië, Russische Federatie
-
Tenax Therapeutics, Inc.VoltooidCoronaire bypass-transplantatie | Low Cardiac Output-syndroom | MitralisklepoperatieCanada, Verenigde Staten
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Aangeboren hart- en vaatziektenBelgië