Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiertyvät biomarkkerit ennustavat neurologisia tuloksia sydänpysähdyksen jälkeen (CABNO)

perjantai 21. marraskuuta 2014 päivittänyt: Chen Yuanzhuo, Shanghai 10th People's Hospital
Kliinisen lopputuloksen ennustaminen sydämenpysähdyksen jälkeen on kliinisesti tärkeää. Varhainen ennustaminen onnistuneen sydän- ja keuhkoelvytyksen jälkeen on vaikeaa, ja tarvitaan uusia menetelmiä aivovamman laajuuden arvioimiseksi ja lopputuloksen ennustamiseksi. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat mikroRNA:iden (miRNA:iden) ja sircRNA:iden plasmatasoja sydämenpysähdyksen jälkeen ja arvioivat niiden kykyä ennustaa neurologisia tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Sydämenpysähdyksen diagnostiset kriteerit Äkillinen tajunnan menetys, kaulavaltimon tai reisivaltimon pulssi katosi, EKG:ssä näkyi kammioasystolia tai kammiovärinä tai kammiotakykardia.
  2. ROSC:n diagnostiset kriteerit Ihon toipuminen, autonominen aorttapulssi voidaan havaita, verenpaine > 90/60 mmHg, yllä oleva tila pysyi vakaana yli puoli tuntia, määritelty ROSC:ksi, muuten epäonnistuneena.
  3. Kliinisen hoidon elvytys suoritettiin AHA2010-ohjeiden mukaisesti. Potilaat vietiin SICU:lle tai EICU:lle ROSC:n vahvistamisen jälkeen, ja fyysiset jäähdytyskoneet asetettiin 33 celsiusasteeseen aivojen suojaamiseksi 24 tunnin kuluessa ROSC:n jälkeen. Kaikille mukana olleille potilaille suoritettiin tavanomaiset elämän ylläpitämishoidot.
  4. Menetelmät 4.1 Kliiniset tiedot Tiedot, kuten potilaan ikä, sukupuoli, yhteystiedot, tiedot aiemmasta sairaudesta, suurin sydämenpysähdyksen aiheuttanut syy, alkurytmi, elvytyksen kokonaisaika, automaattisen rintakehän puristuslaitteen käyttö, aika sydämenpysähdyksestä ROSC:hen ja aika sydämenpysähdyksestä teho-osastoon vastaanottoon kerättiin jokaiselta tutkimukseen osallistuneelta potilaalta. Seurantatiedot APARCHE II:n (akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arvioinnin pisteytysjärjestelmä) -pisteistä, 24 tunnin eloonjäämisestä sydämenpysähdyksen jälkeen, 48 tunnin eloonjäämisestä sydämenpysähdyksen jälkeen, 28 päivän eloonjäämisestä vastaanottoon, CPC-pisteistä 2 viikkoa sydämenpysähdyksen jälkeen ja CPC-pisteet 6 kuukautta sydämenpysähdyksen jälkeen kerättiin.

4.2 Aivojen suorituskykyluokka (CPC) CPC on 5-luokan asteikko, jolla mitataan neurologinen tila 2 viikkoa sydämenpysähdyksen jälkeen ja CPC-pisteet 6 kuukautta sydämenpysähdyksen jälkeen. 5 luokkaa ovat: CPC 1, tietoinen ja valpas, hyvä aivotoiminta; CPC 2, tietoinen ja valpas, aivotoiminta kohtalainen; CPC 3, tajuissaan vakava aivovamma; CPC 4, koomassa tai jatkuvassa vegetatiivisessa tilassa; ja CPC 5, aivokuollut, verenkierto säilynyt.

4.3 Näytteenotto ja käsittely Kokoverinäyte kerättiin etyleenidiamiinitetraetikkahappo (EDTA) -antikoagulanttiputkeen jokaiselta potilaalta välittömästi elvytyshoidon alussa, 24 h, 48 h ja 7 päivää sydämenpysähdyksen jälkeen. Näytteet sentrifugoitiin ja supernatanttia säilytettiin EP-putkessa ilman RNA-entsyymiä -80 celsiusasteessa.

4.4 MiRNA:n ja circRNA:n havaitseminen Potilaat jaettiin kahteen ryhmään aivojen suorituskykykategorian (CPC) mukaan puolen vuoden kuluttua, "CPC 1-2 Group" ja "CPC 3-5 Group". Jokaisessa ryhmässä valittiin satunnaisesti viisi näytettä 48 tunnin ajankohdalle ja havaittiin miRNA ja sircRNA siruilla. Reaaliaikaista kvantitatiivista PCR:ää käytettiin havaitsemaan valittujen miRNA:iden ja circRNA:iden määrä kullekin aikapisteelle. NSE:n plasmakonsentraatio kullakin aikapisteellä testattiin laboratorioosastolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 85 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

siirretty tai sairaalahoidossa Shanghain kymmenennen kansansairaalan ensiapuosastolle tai muille osastoille sydänpysähdyksen vuoksi

Kuvaus

1 Osallistumiskriteerit:

  1. Siirretty tai sairaalahoidossa Shanghain kymmenennen kansansairaalan ensiapuosastolle tai muille osastoille sydänpysähdyksen vuoksi;
  2. Spontaani verenkierron palautuminen (ROSC) kardiopulmonaalisen elvytystoimenpiteen jälkeen;
  3. Ikä > 14 vuotta ja < 85 vuotta;
  4. Kirjallinen tietoinen suostumus saatiin kaikilta potilaiden perheenjäseniltä ennen tutkimukseen tuloa.

2 Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei todistajia, kun sydänpysähdys tapahtuu;
  2. Ilmeinen neurologinen toimintahäiriö ennen sydämenpysähdystä;
  3. Intrakraniaalinen infektio tai aivoverisuonionnettomuudet ensisijaisena sairautena tai toissijaisena komplikaationa kuuden kuukauden kuluessa seurantajakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
CPC-pisteet 1-2
Potilaat, joiden CPC-pistemäärä oli 1–2, arvioitiin puoli vuotta sydämenpysähdyksen jälkeen
CPC-pisteet 3–5
Potilaat, joiden CPC-pistemäärä oli 3–5, arvioitiin puoli vuotta sydämenpysähdyksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aivojen suorituskyky Osallistujien luokka (CPC).
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta kardiopulmonaalisen elvytystoimenpiteen jälkeen
jopa 6 kuukautta kardiopulmonaalisen elvytystoimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
osallistujien selviytyminen
Aikaikkuna: jopa 28 päivää sairaalahoidon jälkeen
jopa 28 päivää sairaalahoidon jälkeen
aivojen suorituskyky Osallistujien luokka (CPC).
Aikaikkuna: enintään 2 viikkoa kardiopulmonaalisen elvytystoimenpiteen jälkeen
enintään 2 viikkoa kardiopulmonaalisen elvytystoimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yuanzhuo Chen, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Päätutkija: Wenjie Li, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Päätutkija: Huiqi Wang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Opintojohtaja: Chengjin Gao, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Opintojohtaja: Hu Peng, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Päätutkija: Yugang Zhuang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Opintojohtaja: Xiangyu Zhang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Päätutkija: Qixing Wang, Shanghai 10th People's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 040114001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa