循環バイオマーカーは心停止後の神経学的転帰を予測します (CABNO)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
- 心停止の診断基準 突然の意識消失、頸動脈または大腿動脈の脈拍消失、心電図で心室収縮不全または心室細動または心室頻拍。
- ROSC の診断基準 顔色の回復、自律大動脈の脈拍が検出可能、血圧 > 90/60 mmHg、上記の状態が 30 分以上安定した状態を維持、ROSC と定義、それ以外は不合格。
- AHA2010 ガイドラインに従って臨床治療 CPR が適用されました。 患者は ROSC の確認後に SICU または EICU に入院し、ROSC 後 24 時間以内に脳を保護するために物理的冷却装置を摂氏 33 度に設定しました。 含まれるすべての患者に対して、生命維持のための標準治療が行われました。
- 方法 4.1 臨床データ 患者の年齢、性別、連絡先情報、以前の疾患情報、心停止の主な原因、初期リズム、CPR の合計時間、自動胸骨圧迫装置の使用、心停止から ROSC までの時間、および心停止から ICU 入院までの時間は、研究に含まれた各患者から収集されました。 APARCHE II(急性生理学および慢性健康評価スコアリング システム)スコア、心停止後 24 時間の生存、心停止後 48 時間の生存、入院後 28 日間の生存、心停止後 2 週間の CPC スコアおよび心停止から 6 か月後の CPC スコアが収集されました。
4.2 脳パフォーマンス カテゴリ (CPC) CPC は、心停止の 2 週間後の神経学的状態と、心停止の 6 か月後の CPC スコアを測定するための 5 カテゴリ スケールです。 5 つのカテゴリは次のとおりです。 CPC 2、意識があり、機敏で、脳機能は中等度です。 CPC 3、重度の脳障害で意識あり。 CPC 4、昏睡状態または永続的な植物状態; CPC 5、脳死、循環保存。
4.3 サンプルの収集と処理 心停止の 24 時間後、48 時間後、および 7 日後の CPR 開始直後に、各患者からエチレンジアミン四酢酸 (EDTA) 抗凝固剤チューブに全血サンプルを収集しました。 サンプルを遠心分離し、上清を-80℃でRNA酵素なしでEPチューブに保存しました。
4.4 miRNA および circRNA の検出 半年後の CPC(Cerebral Performance Category)に応じて、患者を「CPC 1-2 グループ」と「CPC 3-5 グループ」の 2 つのグループに分けました。 各グループの 48 時間の時点で 5 つのサンプルをランダムに選択し、チップで miRNA と circRNA を検出しました。リアルタイム定量的 PCR を使用して、各時点で選択した miRNA と circRNA の量を検出しました。 各時点の NSE の血漿濃度は、検査部門によってテストされました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai、中国、200000
- 募集
- Shanghai Tenth Hospital
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コンタクト:
- Yuanzhuo Chen, MD
- メール:chenyuanzhuo021@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
1 包含基準:
- 心停止により、上海第十人民医院の救急科または他の病棟に転院または入院した。
- 心肺蘇生後の自発循環 (ROSC) の回復;
- 年齢 > 14 歳以上、< 85 歳。
- 研究に参加する前に、すべての患者の家族から書面によるインフォームドコンセントを得た。
2 除外基準:
- 心停止が発生したときに目撃者はいません。
- 心停止前の明らかな神経機能障害;
- -追跡期間の6か月以内の原疾患または二次合併症としての頭蓋内感染または脳血管障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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CPC スコア 1 ~ 2
CPCスコア1~2の患者は心停止から半年後に判定
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CPC スコア 3 ~ 5
CPC スコア 3 ~ 5 の患者は、心停止の半年後に判定されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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参加者の頭脳パフォーマンス カテゴリ(CPC)
時間枠:心肺蘇生後6ヶ月まで
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心肺蘇生後6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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参加者の生存
時間枠:入院後28日まで
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入院後28日まで
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参加者の頭脳パフォーマンス カテゴリ(CPC)
時間枠:心肺蘇生後2週間まで
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心肺蘇生後2週間まで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Yuanzhuo Chen, MD、Shanghai 10th People's Hospital
- 主任研究者:Wenjie Li, MD、Shanghai 10th People's Hospital
- 主任研究者:Huiqi Wang, MD、Shanghai 10th People's Hospital
- スタディディレクター:Chengjin Gao, MD、Shanghai 10th People's Hospital
- スタディディレクター:Hu Peng, MD、Shanghai 10th People's Hospital
- 主任研究者:Yugang Zhuang, MD、Shanghai 10th People's Hospital
- スタディディレクター:Xiangyu Zhang, MD、Shanghai 10th People's Hospital
- 主任研究者:Qixing Wang、Shanghai 10th People's Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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