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Zirkulierende Biomarker sagen das neurologische Ergebnis nach einem Herzstillstand voraus (CABNO)

21. November 2014 aktualisiert von: Chen Yuanzhuo, Shanghai 10th People's Hospital
Die Vorhersage des klinischen Ergebnisses nach einem Herzstillstand ist klinisch wichtig. Eine frühe Prognose nach erfolgreicher Herz-Lungen-Wiederbelebung ist schwierig, und es besteht ein Bedarf an neuen Methoden, um das Ausmaß der Hirnschädigung abzuschätzen und das Ergebnis vorherzusagen. In dieser Studie werden die Forscher die Plasmaspiegel von microRNAs (miRNAs) und circRNAs nach einem Herzstillstand bewerten und ihre Fähigkeit zur Vorhersage neurologischer Folgen bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  1. Diagnostische Kriterien für Herzstillstand Plötzliche Bewusstlosigkeit, Karotis- oder Femoralarterienpuls verschwand, EKG zeigte ventrikuläre Asystolie oder Kammerflimmern oder ventrikuläre Tachykardie.
  2. Diagnostische Kriterien für ROSC Wiederherstellung des Teints, autonomer Aortenpuls nachweisbar, Blutdruck > 90/60 mmHg, obiger Zustand über mehr als eine halbe Stunde stabil gehalten, definiert als ROSC, ansonsten fehlgeschlagen.
  3. Klinische Behandlung CPR wurde gemäß den AHA2010-Richtlinien angewendet. Die Patienten wurden nach Bestätigung von ROSC in die SICU oder EICU eingeliefert, und die physischen Kühlgeräte wurden auf 33 Grad Celsius eingestellt, um das Gehirn innerhalb von 24 Stunden nach ROSC zu schützen. Standardbehandlungen zur Lebenserhaltung wurden für alle eingeschlossenen Patienten durchgeführt.
  4. Methoden 4.1 Klinische Daten Daten wie Alter, Geschlecht, Kontaktinformationen, frühere Krankheitsinformationen, der Hauptgrund für den Herzstillstand, Anfangsrhythmus, die Gesamtzeit der HLW, die Verwendung eines automatischen Thoraxkompressionsgeräts, die Zeit vom Herzstillstand bis zum ROSC und Die Zeit vom Herzstillstand bis zur Aufnahme auf die Intensivstation wurde von jedem Patienten erfasst, der in die Studie aufgenommen wurde. Follow-up-Daten für APARCHE II (Bewertungssystem für akute Physiologie und chronische Gesundheit) Score, Überleben von 24 Stunden nach Herzstillstand, Überleben von 48 Stunden nach Herzstillstand, Überleben von 28 Tagen nach Aufnahme, CPC-Score 2 Wochen nach Herzstillstand und Der CPC-Score 6 Monate nach Herzstillstand wurde erhoben.

4.2 Zerebrale Leistungskategorie (CPC) CPC ist eine 5-Kategorie-Skala zur Messung des neurologischen Status 2 Wochen nach Herzstillstand und des CPC-Scores 6 Monate nach Herzstillstand. Die 5 Kategorien sind: CPC 1, bewusst und aufmerksam mit guter zerebraler Leistung; CPC 2, bei Bewusstsein und Wachsamkeit mit mäßiger Gehirnleistung; CPC 3, bei Bewusstsein mit schwerer zerebraler Behinderung; CPC 4, komatös oder im persistierenden vegetativen Zustand; und CPC 5, hirntot, Kreislauf erhalten.

4.3 Probenentnahme und -verarbeitung Unmittelbar zu Beginn der HLW, 24 h, 48 h und 7 Tage nach dem Herzstillstand wurde jedem Patienten eine Vollblutprobe in ein Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA)-Antikoagulansröhrchen entnommen. Die Proben wurden zentrifugiert und der Überstand wurde in einem EP-Röhrchen ohne RNA-Enzym bei –80 Grad Celsius gelagert.

4.4 Nachweis von miRNA und circRNA Die Patienten wurden nach einem halben Jahr gemäß der cerebralen Leistungskategorie (CPC) in zwei Gruppen eingeteilt, „CPC 1-2-Gruppe“ und „CPC 3-5-Gruppe“. Fünf Proben für den 48-Stunden-Zeitpunkt in jeder Gruppe wurden zufällig ausgewählt und miRNA und circRNA mit Chips nachgewiesen. Die quantitative Echtzeit-PCR wurde verwendet, um die Menge der ausgewählten miRNAs und circRNAs für jeden Zeitpunkt zu bestimmen. Die Plasmakonzentration von NSE wurde zu jedem Zeitpunkt von der Laborabteilung getestet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 85 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

aufgrund eines Herzstillstands in die Notaufnahme oder andere Abteilungen des Zehnten Volkskrankenhauses von Shanghai verlegt oder dort stationär aufgenommen werden

Beschreibung

1 Einschlusskriterien:

  1. Aufgrund eines Herzstillstands in die Notaufnahme oder andere Abteilungen des Zehnten Volkskrankenhauses von Shanghai verlegt oder dort stationär aufgenommen;
  2. Rückkehr des Spontankreislaufs (ROSC) nach Herz-Lungen-Wiederbelebung;
  3. Alter > 14 Jahre und < 85 Jahre;
  4. Vor Beginn der Studie wurde von allen Familienmitgliedern der Patienten eine schriftliche Einverständniserklärung nach Aufklärung eingeholt.

2 Ausschlusskriterien:

  1. Keine Zeugen bei Herzstillstand;
  2. Offensichtliche neurologische Dysfunktion vor Herzstillstand;
  3. Intrakranielle Infektion oder Schlaganfall als Primärerkrankung oder Sekundärkomplikation innerhalb von sechs Monaten im Nachbeobachtungszeitraum.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
CPC-Score 1 bis 2
Die Patienten mit CPC-Score 1 bis 2 beurteilten ein halbes Jahr nach Herzstillstand
CPC-Werte 3 bis 5
Die Patienten mit CPC-Score 3 bis 5 beurteilten ein halbes Jahr nach Herzstillstand

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
zerebrale Leistungskategorie (CPC) der Teilnehmer
Zeitfenster: bis zu 6 Monate nach Herz-Lungen-Wiederbelebung
bis zu 6 Monate nach Herz-Lungen-Wiederbelebung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überleben der Teilnehmer
Zeitfenster: bis 28 Tage nach Krankenhausaufenthalt
bis 28 Tage nach Krankenhausaufenthalt
zerebrale Leistungskategorie (CPC) der Teilnehmer
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen nach Herz-Lungen-Wiederbelebung
bis zu 2 Wochen nach Herz-Lungen-Wiederbelebung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Yuanzhuo Chen, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Hauptermittler: Wenjie Li, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Hauptermittler: Huiqi Wang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Studienleiter: Chengjin Gao, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Studienleiter: Hu Peng, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Hauptermittler: Yugang Zhuang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Studienleiter: Xiangyu Zhang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Hauptermittler: Qixing Wang, Shanghai 10th People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 040114001

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