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I biomarcatori circolanti predicono l'esito neurologico dopo l'arresto cardiaco (CABNO)

21 novembre 2014 aggiornato da: Chen Yuanzhuo, Shanghai 10th People's Hospital
La previsione dell'esito clinico dopo l'arresto cardiaco è clinicamente importante. La prognosi precoce dopo il successo della rianimazione cardiopolmonare è difficile e sono necessari nuovi metodi per stimare l'entità della lesione cerebrale e prevedere l'esito. In questo studio, i ricercatori valuteranno i livelli plasmatici di microRNA (miRNA) e circRNA dopo l'arresto cardiaco e ne valuteranno la capacità di pronosticare l'esito neurologico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

  1. Criteri diagnostici per arresto cardiaco Improvvisa perdita di coscienza, polso dell'arteria carotidea o femorale scomparso, l'ECG mostrava asistolia ventricolare o fibrillazione ventricolare o tachicardia ventricolare.
  2. Criteri diagnostici per ROSC Recupero della carnagione, è possibile rilevare il polso autonomo dell'aorta, pressione arteriosa > 90/60 mmHg, la condizione di cui sopra mantenuta stabile per più di mezz'ora, definita come ROSC, altrimenti fallita.
  3. Il trattamento clinico CPR è stato applicato secondo le linee guida AHA2010. I pazienti sono stati ricoverati in SICU o EICU dopo la conferma del ROSC e le macchine di raffreddamento fisico sono state impostate a 33 gradi Celsius per proteggere il cervello entro 24 ore dopo il ROSC. Sono stati eseguiti trattamenti standard per il supporto vitale per tutti i pazienti inclusi.
  4. Metodi 4.1 Dati clinici Dati quali età del paziente, sesso, informazioni di contatto, informazioni su patologie pregresse, motivo principale che ha causato l'arresto cardiaco, ritmo iniziale, tempo totale della RCP, utilizzo di un dispositivo automatico per le compressioni toraciche, tempo dall'arresto cardiaco al ROSC e tempo dall'arresto cardiaco al ricovero in terapia intensiva è stato raccolto da ciascun paziente che è stato incluso nello studio. Dati di follow-up per il punteggio APARCHE II (sistema di punteggio per la valutazione della fisiologia acuta e della salute cronica), sopravvivenza a 24 ore dopo l'arresto cardiaco, sopravvivenza a 48 ore dopo l'arresto cardiaco, sopravvivenza a 28 giorni dopo il ricovero, punteggio CPC a 2 settimane dopo l'arresto cardiaco e È stato raccolto il punteggio CPC 6 mesi dopo l'arresto cardiaco.

4.2 Categoria di prestazione cerebrale (CPC) CPC è una scala a 5 categorie per misurare lo stato neurologico 2 settimane dopo l'arresto cardiaco e il punteggio CPC 6 mesi dopo l'arresto cardiaco. Le 5 categorie sono: CPC 1, cosciente e vigile con buone prestazioni cerebrali; CPC 2, cosciente e vigile con prestazioni cerebrali moderate; CPC 3, cosciente con grave disabilità cerebrale; CPC 4, comatoso o in stato vegetativo persistente; e CPC 5, morte cerebrale, circolazione preservata.

4.3 Prelievo e trattamento dei campioni Il campione di sangue intero è stato raccolto in una provetta con anticoagulante con acido etilene diammina tetraacetico (EDTA) da ciascun paziente immediatamente all'inizio della RCP, 24 ore, 48 ore e 7 giorni dopo l'arresto cardiaco. I campioni sono stati centrifugati e il supernatante è stato conservato in una provetta EP senza l'enzima RNA a -80 gradi Celsius.

4.4 Rilevazione di miRNA e circRNA I pazienti sono stati divisi in due gruppi in base alla categoria di prestazioni cerebrali (CPC) dopo sei mesi, "Gruppo CPC 1-2" e "Gruppo CPC 3-5". Cinque campioni per un punto temporale di 48 ore in ciascun gruppo sono stati selezionati in modo casuale e rilevati miRNA e circRNA con chip. La PCR quantitativa in tempo reale è stata utilizzata per rilevare la quantità di miRNA e circRNA selezionati per ciascun punto temporale. La concentrazione plasmatica di NSE per ciascun punto temporale è stata testata dal dipartimento di laboratorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 85 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

trasferito o ricoverato nel pronto soccorso o in altri reparti dello Shanghai Tenth People's Hospital a causa di un arresto cardiaco

Descrizione

1 Criteri di inclusione:

  1. Trasferito o ricoverato nel pronto soccorso o in altri reparti dello Shanghai Tenth People's Hospital a causa di un arresto cardiaco;
  2. Ritorno della circolazione spontanea (ROSC) dopo la rianimazione cardiopolmonare;
  3. Età > 14 anni e < 85 anni;
  4. Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i familiari dei pazienti prima di entrare nello studio.

2 Criteri di esclusione:

  1. Nessun testimone quando si verifica un arresto cardiaco;
  2. Evidente disfunzione neurologica prima dell'arresto cardiaco;
  3. Infezione intracranica o accidenti cerebrovascolari come malattia primaria o complicanza secondaria entro sei mesi nel periodo di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Punteggio CPC da 1 a 2
I pazienti con punteggio CPC da 1 a 2 giudicati sei mesi dopo l'arresto cardiaco
Il CPC ha un punteggio da 3 a 5
I pazienti con punteggio CPC da 3 a 5 giudicati sei mesi dopo l'arresto cardiaco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Categoria di performance cerebrale (CPC) dei partecipanti
Lasso di tempo: fino a 6 mesi dopo la rianimazione cardiopolmonare
fino a 6 mesi dopo la rianimazione cardiopolmonare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sopravvivenza dei partecipanti
Lasso di tempo: fino a 28 giorni dopo il ricovero
fino a 28 giorni dopo il ricovero
Categoria di performance cerebrale (CPC) dei partecipanti
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo la rianimazione cardiopolmonare
fino a 2 settimane dopo la rianimazione cardiopolmonare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yuanzhuo Chen, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Investigatore principale: Wenjie Li, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Investigatore principale: Huiqi Wang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Direttore dello studio: Chengjin Gao, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Direttore dello studio: Hu Peng, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Investigatore principale: Yugang Zhuang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Direttore dello studio: Xiangyu Zhang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Investigatore principale: Qixing Wang, Shanghai 10th People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

21 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 040114001

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