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Biomarcadores circulantes preveem desfecho neurológico após parada cardíaca (CABNO)

21 de novembro de 2014 atualizado por: Chen Yuanzhuo, Shanghai 10th People's Hospital
A previsão do resultado clínico após a parada cardíaca é clinicamente importante. O prognóstico precoce após a ressuscitação cardiopulmonar bem-sucedida é difícil e há necessidade de novos métodos para estimar a extensão da lesão cerebral e prever o resultado. Neste estudo, os pesquisadores avaliarão os níveis plasmáticos de microRNAs (miRNAs) e circRNAs após a parada cardíaca e avaliarão sua capacidade de prever o resultado neurológico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

  1. Critérios diagnósticos para parada cardíaca Perda súbita de consciência, pulso da artéria carótida ou femoral desaparecido, ECG mostrou assistolia ventricular ou fibrilação ventricular ou taquicardia ventricular.
  2. Critérios diagnósticos para RCE Recuperação da compleição, pulso aórtico autônomo pode ser detectado, pressão arterial > 90/60 mmHg, condição acima mantida estável por mais de meia hora, definido como RCE, caso contrário como falha.
  3. O tratamento clínico RCP foi aplicado de acordo com as diretrizes da AHA2010. Os pacientes foram admitidos na SICU ou EICU após a confirmação do ROSC, e as máquinas de resfriamento físico foram ajustadas para 33 graus Celsius para proteger o cérebro dentro de 24 horas após o ROSC. Tratamentos padrão para suporte de vida foram realizados para todos os pacientes incluídos.
  4. Métodos 4.1 Dados clínicos Dados como idade do paciente, sexo, informações de contato, informações sobre doenças anteriores, principal motivo da parada cardíaca, ritmo inicial, tempo total de RCP, utilização de um dispositivo automático de compressão torácica, tempo desde a parada cardíaca até o ROSC e o tempo desde a parada cardíaca até a admissão na UTI foi coletado de cada paciente incluído no estudo. Dados de acompanhamento para pontuação APARCHE II (sistema de avaliação de avaliação de saúde crônica e fisiologia aguda), sobrevivência de 24 horas após parada cardíaca, sobrevivência de 48 horas após parada cardíaca, sobrevivência de 28 dias após admissão, pontuação CPC 2 semanas após parada cardíaca e A pontuação do CPC 6 meses após a parada cardíaca foi coletada.

4.2 Categoria de Desempenho Cerebral (CPC) CPC é uma escala de 5 categorias para medir o estado neurológico 2 semanas após a parada cardíaca e a pontuação do CPC 6 meses após a parada cardíaca. As 5 categorias são: CPC 1, consciente e alerta com bom desempenho cerebral; CPC 2, consciente e alerta com desempenho cerebral moderado; CPC 3, consciente com deficiência cerebral grave; CPC 4, comatoso ou em estado vegetativo persistente; e CPC 5, morte encefálica, circulação preservada.

4.3 Coleta e processamento da amostra Amostra de sangue total foi coletada em tubo de ácido etileno diamino tetra-acético (EDTA) - anticoagulante de cada paciente imediatamente no início da RCP, 24h, 48h e 7 dias após a parada cardíaca. As amostras foram centrifugadas e o sobrenadante foi armazenado em tubo EP sem enzima de RNA a -80 graus Celsius.

4.4 Detecção de miRNA e circRNA Os pacientes foram divididos em dois grupos de acordo com a Categoria de Desempenho Cerebral (CPC) após meio ano, "Grupo CPC 1-2" e "Grupo CPC 3-5". Cinco amostras para 48h em cada grupo foram selecionadas aleatoriamente e miRNAs e circRNAs detectados com chips. O PCR quantitativo em tempo real foi usado para detectar a quantidade de miRNAs e circRNAs selecionados para cada ponto de tempo. A concentração plasmática de NSE para cada ponto de tempo foi testada pelo departamento de laboratório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 85 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

transferido ou hospitalizado no departamento de emergência ou outras enfermarias do Hospital Popular de Xangai devido a parada cardíaca

Descrição

1 Critérios de inclusão:

  1. Transferido ou hospitalizado no departamento de emergência ou outras enfermarias do Shanghai Tenth People's Hospital devido a parada cardíaca;
  2. Retorno da circulação espontânea (ROSC) após ressuscitação cardiopulmonar;
  3. Idade > 14 anos e < 85 anos;
  4. O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os familiares dos pacientes antes de entrar no estudo.

2 Critérios de exclusão:

  1. Nenhuma testemunha quando ocorre uma parada cardíaca;
  2. Disfunção neurológica óbvia antes da parada cardíaca;
  3. Infecção intracraniana ou acidente vascular cerebral como doença primária ou complicação secundária em até seis meses no período de seguimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pontuação de CPC 1 a 2
Os pacientes com pontuação CPC 1 a 2 julgados meio ano após a parada cardíaca
CPC pontua de 3 a 5
Os pacientes com pontuação CPC 3 a 5 julgados meio ano após parada cardíaca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Categoria de desempenho cerebral (CPC) dos participantes
Prazo: até 6 meses após ressuscitação cardiopulmonar
até 6 meses após ressuscitação cardiopulmonar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
sobrevivência dos participantes
Prazo: até 28 dias após a internação
até 28 dias após a internação
Categoria de desempenho cerebral (CPC) dos participantes
Prazo: até 2 semanas após ressuscitação cardiopulmonar
até 2 semanas após ressuscitação cardiopulmonar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yuanzhuo Chen, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Investigador principal: Wenjie Li, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Investigador principal: Huiqi Wang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Diretor de estudo: Chengjin Gao, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Diretor de estudo: Hu Peng, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Investigador principal: Yugang Zhuang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Diretor de estudo: Xiangyu Zhang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Investigador principal: Qixing Wang, Shanghai 10th People's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 040114001

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