Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cirkulerande biomarkörer förutsäger neurologiskt utfall efter hjärtstillestånd (CABNO)

21 november 2014 uppdaterad av: Chen Yuanzhuo, Shanghai 10th People's Hospital
Förutsägelse av kliniskt utfall efter hjärtstopp är kliniskt viktigt. Tidig prognostisering efter framgångsrik hjärt-lungräddning är svår, och det finns ett behov av nya metoder för att uppskatta omfattningen av hjärnskadan och förutsäga utfallet. I den här studien kommer utredarna att utvärdera plasmanivåerna av mikroRNA (miRNA) och circRNAs efter hjärtstillestånd och bedöma deras förmåga att prognostisera neurologiskt utfall.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  1. Diagnostiska kriterier för hjärtstillestånd Plötslig medvetslöshet, halspuls eller lårbensartärpuls försvann, EKG visade ventrikulär asystol eller ventrikelflimmer eller ventrikulär takykardi.
  2. Diagnostiska kriterier för ROSC Återhämtning av hy, autonom aortapuls kan detekteras, blodtryck > 90/60 mmHg, tillståndet ovan hölls stabilt i mer än en halvtimme, definierat som ROSC, annars som misslyckat.
  3. Klinisk behandling HLR tillämpades enligt AHA2010-riktlinjerna. Patienter lades in på SICU eller EICU efter bekräftelse av ROSC, och fysiska kylmaskiner ställdes in på 33 grader Celsius för att skydda hjärnan inom 24 timmar efter ROSC. Standardbehandlingar för livsuppehållande utfördes för alla inkluderade patienter.
  4. Metoder 4.1 Kliniska data Data som patientens ålder, kön, kontaktinformation, tidigare sjukdomsinformation, huvudorsaken till hjärtstillestånd, initial rytm, total tid för HLR, användning av en automatisk bröstkompressionsanordning, tid från hjärtstillestånd till ROSC och tiden från hjärtstopp till intensivvårdsinläggning samlades in från varje patient som ingick i studien. Uppföljningsdata för APARCHE II (acute physiology and chronic health evaluation score system), överlevnad 24 timmar efter hjärtstillestånd, överlevnad 48 timmar efter hjärtstillestånd, överlevnad 28 dagar efter inläggning, CPC-poäng 2 veckor efter hjärtstillestånd och CPC-poäng 6 månader efter hjärtstopp samlades in.

4.2 Cerebral Performance Category (CPC) CPC är en 5-kategoriskala för mätning av neurologisk status 2 veckor efter hjärtstillestånd och CPC-poäng 6 månader efter hjärtstillestånd. De 5 kategorierna är: CPC 1, medveten och alert med bra cerebral prestation; CPC 2, medveten och alert med måttlig cerebral prestation; CPC 3, vid medvetande med grav cerebral funktionsnedsättning; CPC 4, komatös eller i ihållande vegetativt tillstånd; och CPC 5, hjärndöd, cirkulation bevarad.

4.3 Provtagning och bearbetning Helblodsprov samlades in i etylendiamintetraättiksyra (EDTA)-antikoagulantrör från varje patient omedelbart i början av HLR, 24 timmar, 48 timmar och 7 dagar efter hjärtstillestånd. Prover centrifugerades och supernatanten lagrades i EP-rör utan RNA-enzym vid -80 grader Celsius.

4.4 Detektion av miRNA och circRNA Patienterna delades in i två grupper enligt Cerebral Performance Category (CPC) efter ett halvår, "CPC 1-2 Group" och "CPC 3-5 Group". Fem prover för 48 timmars tidpunkt i varje grupp valdes slumpmässigt ut och detekterade miRNA och circRNA med chips. Realtids kvantitativ PCR användes för att detektera mängden av de utvalda miRNA och circRNA för varje tidpunkt. Plasmakoncentrationen av NSE för varje tidpunkt testades av laboratorieavdelningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 85 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

överförd till eller inlagd på akutmottagningen eller andra avdelningar på Shanghai Tenth People's Hospital på grund av hjärtstillestånd

Beskrivning

1 Inklusionskriterier:

  1. Överförd till eller inlagd på akutmottagningen eller andra avdelningar på Shanghai Tenth People's Hospital på grund av hjärtstillestånd;
  2. Återgång av spontan cirkulation (ROSC) efter hjärt-lungräddning;
  3. Ålder > 14 år och < 85 år;
  4. Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla patienters familjemedlemmar innan de gick in i studien.

2 uteslutningskriterier:

  1. Inga vittnen när hjärtstopp inträffar;
  2. Uppenbar neurologisk dysfunktion före hjärtstillestånd;
  3. Intrakraniell infektion eller cerebrovaskulära olyckor som primär sjukdom eller sekundär komplikation inom sex månader under uppföljningsperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
CPC-poäng 1 till 2
Patienterna med CPC-poäng 1 till 2 bedömdes ett halvår efter hjärtstopp
CPC ger 3 till 5 poäng
Patienterna med CPC-poäng 3 till 5 bedömdes ett halvår efter hjärtstopp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
cerebral prestationskategori (CPC) av deltagare
Tidsram: upp till 6 månader efter hjärt-lungräddning
upp till 6 månader efter hjärt-lungräddning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
deltagarnas överlevnad
Tidsram: upp till 28 dagar efter sjukhusvistelse
upp till 28 dagar efter sjukhusvistelse
cerebral prestationskategori (CPC) av deltagare
Tidsram: upp till 2 veckor efter hjärt-lungräddning
upp till 2 veckor efter hjärt-lungräddning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Yuanzhuo Chen, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Huvudutredare: Wenjie Li, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Huvudutredare: Huiqi Wang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Studierektor: Chengjin Gao, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Studierektor: Hu Peng, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Huvudutredare: Yugang Zhuang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Studierektor: Xiangyu Zhang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Huvudutredare: Qixing Wang, Shanghai 10th People's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2014

Första postat (Uppskatta)

21 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 040114001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp

3
Prenumerera