Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sirkulerende biomarkører forutsier nevrologisk utfall etter hjertestans (CABNO)

21. november 2014 oppdatert av: Chen Yuanzhuo, Shanghai 10th People's Hospital
Prediksjon av klinisk utfall etter hjertestans er klinisk viktig. Tidlig prognose etter vellykket hjerte-lunge-redning er vanskelig, og det er behov for nye metoder for å estimere omfanget av hjerneskade og forutsi utfall. I denne studien vil etterforskerne evaluere plasmanivåene av mikroRNA (miRNA) og circRNA etter hjertestans og vurdere deres evne til å prognostisere nevrologiske utfall.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

  1. Diagnostiske kriterier for hjertestans Plutselig tap av bevissthet, halspuls eller femoral arteriepuls forsvant, EKG viste ventrikkelasystoli eller ventrikkelflimmer eller ventrikkeltakykardi.
  2. Diagnostiske kriterier for ROSC Gjenoppretting av hudfarge, autonom aortapuls kan påvises, blodtrykk > 90/60 mmHg, tilstanden ovenfor holdt seg stabil i mer enn en halv time, definert som ROSC, ellers som mislykket.
  3. Klinisk behandling HLR ble brukt i henhold til AHA2010-retningslinjene. Pasienter ble innlagt på SICU eller EICU etter bekreftelse av ROSC, og fysiske kjølemaskiner ble satt til 33 grader Celsius for å beskytte hjernen innen 24 timer etter ROSC. Standardbehandlinger for livstøtte ble utført for alle inkluderte pasienter.
  4. Metoder 4.1 Kliniske data Data som pasientens alder, kjønn, kontaktinformasjon, tidligere sykdomsinformasjon, hovedårsaken til hjertestans, initial rytme, total HLR-tid, bruk av en automatisk brystkompresjonsenhet, tid fra hjertestans til ROSC og tid fra hjertestans til ICU-innleggelse ble samlet inn fra hver pasient som var inkludert i studien. Oppfølgingsdata for APARCHE II (acute physiology and chronic health evaluation scoring system) score, overlevelse 24 timer etter hjertestans, overlevelse 48 timer etter hjertestans, overlevelse 28 dager etter innleggelse, CPC score 2 uker etter hjertestans og CPC-score 6 måneder etter hjertestans ble samlet.

4.2 Cerebral Performance Category (CPC) CPC er en 5-kategoriskala for måling av nevrologisk status 2 uker etter hjertestans og CPC-score 6 måneder etter hjertestans. De 5 kategoriene er: CPC 1, bevisst og våken med god cerebral ytelse; CPC 2, bevisst og våken med moderat cerebral ytelse; CPC 3, bevisst med alvorlig cerebral funksjonshemming; CPC 4, komatøst eller i vedvarende vegetativ tilstand; og CPC 5, hjernedød, sirkulasjon bevart.

4.3 Prøvetaking og behandling Fullblodprøven ble samlet inn i etylendiamintetra-eddiksyre (EDTA)-antikoagulantrør fra hver pasient umiddelbart ved begynnelsen av HLR, 24 timer, 48 timer og 7 dager etter hjertestans. Prøver ble sentrifugert og supernatanten ble lagret i EP-rør uten RNA-enzym ved -80 grader Celsius.

4.4 Påvisning av miRNA og circRNA Pasienter ble delt inn i to grupper i henhold til Cerebral Performance Category (CPC) etter et halvt år, "CPC 1-2 Group" og "CPC 3-5 Group". Fem prøver for 48 timers tidspunkt i hver gruppe ble tilfeldig valgt og detekterte miRNA og circRNA med sjetonger. Den kvantitative sanntids-PCR ble brukt til å oppdage mengden av de valgte miRNAene og circRNAene for hvert tidspunkt. Plasmakonsentrasjonen av NSE for hvert tidspunkt ble testet av laboratorieavdelingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 85 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

overført til eller innlagt på akuttmottaket eller andre avdelinger på Shanghai Tenth People's Hospital på grunn av hjertestans

Beskrivelse

1 Inkluderingskriterier:

  1. Overført til eller innlagt på akuttmottaket eller andre avdelinger på Shanghai Tenth People's Hospital på grunn av hjertestans;
  2. Tilbakevending av spontan sirkulasjon (ROSC) etter hjerte-lunge-redning;
  3. Alder > 14 år og < 85 år;
  4. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle pasientenes familiemedlemmer før de gikk inn i studien.

2 ekskluderingskriterier:

  1. Ingen vitner når hjertestans oppstår;
  2. Åpenbar nevrologisk dysfunksjon før hjertestans;
  3. Intrakraniell infeksjon eller cerebrovaskulære ulykker som primær sykdom eller sekundær komplikasjon innen seks måneder i oppfølgingsperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
CPC-poengsum 1 til 2
Pasientene med CPC skåre 1 til 2 bedømt et halvt år etter hjertestans
CPC gir 3 til 5 poeng
Pasientene med CPC-skåre 3 til 5 bedømt et halvt år etter hjertestans

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
cerebral ytelse Kategori (CPC) av deltakere
Tidsramme: inntil 6 måneder etter hjerte-lungeredning
inntil 6 måneder etter hjerte-lungeredning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
deltakernes overlevelse
Tidsramme: opptil 28 dager etter sykehusinnleggelse
opptil 28 dager etter sykehusinnleggelse
cerebral ytelse Kategori (CPC) av deltakere
Tidsramme: inntil 2 uker etter hjerte- og lungeredning
inntil 2 uker etter hjerte- og lungeredning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Yuanzhuo Chen, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Hovedetterforsker: Wenjie Li, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Hovedetterforsker: Huiqi Wang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Studieleder: Chengjin Gao, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Studieleder: Hu Peng, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Hovedetterforsker: Yugang Zhuang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Studieleder: Xiangyu Zhang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Hovedetterforsker: Qixing Wang, Shanghai 10th People's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 040114001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere