Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krążące biomarkery przewidują wynik neurologiczny po zatrzymaniu krążenia (CABNO)

21 listopada 2014 zaktualizowane przez: Chen Yuanzhuo, Shanghai 10th People's Hospital
Przewidywanie wyniku klinicznego po zatrzymaniu krążenia ma znaczenie kliniczne. Wczesne prognozowanie po skutecznej resuscytacji krążeniowo-oddechowej jest trudne i istnieje potrzeba opracowania nowych metod oceny stopnia uszkodzenia mózgu i przewidywania wyniku. W tym badaniu badacze ocenią poziomy mikroRNA (miRNA) i circRNA w osoczu po zatrzymaniu krążenia i ocenią ich zdolność do prognozowania wyniku neurologicznego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

  1. Kryteria diagnostyczne zatrzymania krążenia Nagła utrata przytomności, zanik tętna na tętnicy szyjnej lub udowej, EKG wykazało asystolię lub migotanie komór lub częstoskurcz komorowy.
  2. Kryteria diagnostyczne ROSC Poprawa cery, wyczuwalne tętno na autonomicznej aorcie, ciśnienie krwi > 90/60 mmHg, stan powyżej stabilny przez ponad pół godziny, definiowany jako ROSC, w przeciwnym razie niepowodzenie.
  3. Zastosowano leczenie kliniczne RKO zgodnie z wytycznymi AHA2010. Pacjenci byli przyjmowani do SICU lub EICU po potwierdzeniu ROSC, a fizyczne urządzenia chłodzące ustawiono na 33 stopnie Celsjusza, aby chronić mózg w ciągu 24 godzin po ROSC. U wszystkich włączonych pacjentów wykonano standardowe zabiegi podtrzymujące życie.
  4. Metody 4.1 Dane kliniczne Dane takie jak wiek, płeć pacjenta, dane kontaktowe, informacje o przebytej chorobie, główna przyczyna zatrzymania krążenia, początkowy rytm, całkowity czas resuscytacji, użycie urządzenia do automatycznego uciskania klatki piersiowej, czas od zatrzymania krążenia do powrotu do krążenia i czas od zatrzymania krążenia do przyjęcia na OIOM zebrano od każdego pacjenta, który został włączony do badania. Dane kontrolne dla punktacji w skali APARCHE II (ostrej fizjologii i przewlekłej oceny stanu zdrowia), przeżycia 24 godzin po zatrzymaniu krążenia, przeżycia 48 godzin po zatrzymaniu krążenia, przeżycia 28 dni po przyjęciu, wyniku CPC 2 tygodnie po zatrzymaniu krążenia i Zebrano wynik CPC 6 miesięcy po zatrzymaniu krążenia.

4.2 Kategoria sprawności mózgowej (CPC) CPC to 5-kategoriowa skala służąca do pomiaru stanu neurologicznego 2 tygodnie po zatrzymaniu krążenia i wyniku CPC 6 miesięcy po zatrzymaniu krążenia. 5 kategorii to: CPC 1, świadomy i czujny z dobrą sprawnością mózgu; CPC 2, przytomny i czujny z umiarkowaną sprawnością mózgu; CPC 3, przytomny z ciężkim upośledzeniem umysłowym; CPC 4, śpiączka lub w trwałym stanie wegetatywnym; i CPC 5, śmierć mózgu, zachowane krążenie.

4.3 Pobieranie i przetwarzanie próbek Próbkę krwi pełnej pobrano od każdego pacjenta do probówki zawierającej kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA) bezpośrednio na początku RKO, 24 godziny, 48 godzin i 7 dni po zatrzymaniu krążenia. Próbki odwirowano i supernatant przechowywano w probówce EP bez enzymu RNA w temperaturze -80 stopni Celsjusza.

4.4 Wykrywanie miRNA i circRNA Pacjentów podzielono na dwie grupy zgodnie z kategorią sprawności mózgowej (CPC) po pół roku, „Grupa CPC 1-2” i „Grupa CPC 3-5”. Pięć próbek dla 48-godzinnego punktu czasowego w każdej grupie wybrano losowo i wykryto miRNA i circRNA za pomocą chipów. Do wykrycia ilości wybranych miRNA i circRNA w każdym punkcie czasowym zastosowano ilościową reakcję PCR w czasie rzeczywistym. Stężenie NSE w osoczu dla każdego punktu czasowego było badane przez dział laboratoryjny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 85 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

przeniesiony lub hospitalizowany na oddziale ratunkowym lub innych oddziałach Dziesiątego Szpitala Ludowego w Szanghaju z powodu zatrzymania akcji serca

Opis

1 Kryteria włączenia:

  1. Przeniesiony lub hospitalizowany na oddziale ratunkowym lub innych oddziałach Dziesiątego Szpitala Ludowego w Szanghaju z powodu zatrzymania akcji serca;
  2. Powrót spontanicznego krążenia (ROSC) po resuscytacji krążeniowo-oddechowej;
  3. Wiek > 14 lat i < 85 lat;
  4. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich członków rodzin pacjentów przed włączeniem do badania.

2 Kryteria wykluczenia:

  1. Brak świadków, gdy następuje zatrzymanie akcji serca;
  2. Wyraźna dysfunkcja neurologiczna przed zatrzymaniem krążenia;
  3. Zakażenie wewnątrzczaszkowe lub incydenty naczyniowo-mózgowe jako choroba pierwotna lub powikłanie wtórne w ciągu 6 miesięcy w okresie obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wynik CPC od 1 do 2
Pacjenci z oceną CPC od 1 do 2 oceniani pół roku po zatrzymaniu krążenia
CPC ocenia od 3 do 5
Chorzy z oceną CPC od 3 do 5 oceniali pół roku po zatrzymaniu krążenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
kategoria wydajności mózgowej (CPC) uczestników
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po resuscytacji krążeniowo-oddechowej
do 6 miesięcy po resuscytacji krążeniowo-oddechowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
przetrwanie uczestników
Ramy czasowe: do 28 dni po hospitalizacji
do 28 dni po hospitalizacji
kategoria wydajności mózgowej (CPC) uczestników
Ramy czasowe: do 2 tygodni po resuscytacji krążeniowo-oddechowej
do 2 tygodni po resuscytacji krążeniowo-oddechowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yuanzhuo Chen, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Główny śledczy: Wenjie Li, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Główny śledczy: Huiqi Wang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Dyrektor Studium: Chengjin Gao, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Dyrektor Studium: Hu Peng, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Główny śledczy: Yugang Zhuang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Dyrektor Studium: Xiangyu Zhang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Główny śledczy: Qixing Wang, Shanghai 10th People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 040114001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj