Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkulerende biomarkører forudsiger neurologiske udfald efter hjertestop (CABNO)

21. november 2014 opdateret af: Chen Yuanzhuo, Shanghai 10th People's Hospital
Forudsigelse af klinisk udfald efter hjertestop er klinisk vigtig. Tidlig prognostisering efter vellykket hjerte-lunge-redning er vanskelig, og der er behov for nye metoder til at estimere omfanget af hjerneskade og forudsige resultatet. I denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere plasmaniveauerne af mikroRNA'er (miRNA'er) og circRNA'er efter hjertestop og vurdere deres evne til at prognosticere neurologiske udfald.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Diagnostiske kriterier for hjertestop Pludselig tab af bevidsthed, halspuls eller femoral arteriepuls forsvandt, EKG viste ventrikulær asystoli eller ventrikulær fibrillering eller ventrikulær takykardi.
  2. Diagnostiske kriterier for ROSC Gendannelse af teint, autonom aortapuls kan påvises, blodtryk > 90/60 mmHg, tilstanden ovenfor holdt stabil i mere end en halv time, defineret som ROSC, ellers som mislykket.
  3. Klinisk behandling HLR blev anvendt i henhold til AHA2010 retningslinjerne. Patienter blev indlagt på SICU eller EICU efter bekræftelse af ROSC, og fysiske kølemaskiner blev indstillet til 33 grader Celsius for at beskytte hjernen inden for 24 timer efter ROSC. Standardbehandlinger til livsstøtte blev udført for alle de inkluderede patienter.
  4. Metoder 4.1 Kliniske data Data såsom patientens alder, køn, kontaktoplysninger, tidligere sygdomsoplysninger, hovedårsagen til hjertestop, indledende rytme, den samlede tid af CPR, brug af en automatisk brystkompressionsanordning, tid fra hjertestop til ROSC og tid fra hjertestop til ICU-indlæggelse blev indsamlet fra hver patient, der var inkluderet i undersøgelsen. Opfølgningsdata for APARCHE II (acute physiology and chronic health evaluation scoring system) score, overlevelse på 24 timer efter hjertestop, overlevelse på 48 timer efter hjertestop, overlevelse på 28 dage efter indlæggelse, CPC score 2 uger efter hjertestop og CPC-score 6 måneder efter hjertestop blev indsamlet.

4.2 Cerebral Performance Category (CPC) CPC er en 5-kategoriskala til måling af neurologisk status 2 uger efter hjertestop og CPC-score 6 måneder efter hjertestop. De 5 kategorier er: CPC 1, bevidst og opmærksom med god cerebral ydeevne; CPC 2, bevidst og opmærksom med moderat cerebral ydeevne; CPC 3, bevidst med alvorlig cerebral handicap; CPC 4, komatøs eller i vedvarende vegetativ tilstand; og CPC 5, hjernedød, cirkulation bevaret.

4.3 Prøveindsamling og -behandling Helblodsprøven blev opsamlet i ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) -antikoagulantrør fra hver patient umiddelbart ved begyndelsen af ​​CPR, 24 timer, 48 timer og 7 dage efter hjertestop. Prøver blev centrifugeret, og supernatanten blev opbevaret i EP-rør uden RNA-enzym ved -80 grader Celsius.

4.4 Påvisning af miRNA og circRNA Patienterne blev opdelt i to grupper i henhold til Cerebral Performance Category (CPC) efter et halvt år, "CPC 1-2 Group" og "CPC 3-5 Group". Fem prøver for 48 timers tidspunkt i hver gruppe blev tilfældigt udvalgt og påvist miRNA og circRNA med chips. Real-time kvantitative PCR blev brugt til at detektere mængden af ​​de udvalgte miRNA'er og circRNA'er for hvert tidspunkt. Plasmakoncentrationen af ​​NSE for hvert tidspunkt blev testet af laboratorieafdelingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 85 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

overført til eller indlagt på skadestuen eller andre afdelinger på Shanghai Tenth People's Hospital på grund af hjertestop

Beskrivelse

1 Inklusionskriterier:

  1. Overført til eller indlagt på skadestuen eller andre afdelinger på Shanghai Tenth People's Hospital på grund af hjertestop;
  2. Tilbagekomst af spontan cirkulation (ROSC) efter kardiopulmonal genoplivning;
  3. Alder > 14 år og < 85 år;
  4. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle patienters familiemedlemmer, før de gik ind i undersøgelsen.

2 Eksklusionskriterier:

  1. Ingen vidner, når der opstår hjertestop;
  2. Indlysende neurologisk dysfunktion før hjertestop;
  3. Intrakraniel infektion eller cerebrovaskulære ulykker som primær sygdom eller sekundær komplikation inden for seks måneder i opfølgningsperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CPC-score 1 til 2
Patienterne med CPC score 1 til 2 bedømt et halvt år efter hjertestop
CPC scorer 3 til 5
Patienterne med CPC score 3 til 5 bedømt et halvt år efter hjertestop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
cerebral præstationskategori (CPC) af deltagere
Tidsramme: op til 6 måneder efter hjerte-lunge-redning
op til 6 måneder efter hjerte-lunge-redning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
deltagernes overlevelse
Tidsramme: op til 28 dage efter indlæggelse
op til 28 dage efter indlæggelse
cerebral præstationskategori (CPC) af deltagere
Tidsramme: op til 2 uger efter hjerte-lunge-redning
op til 2 uger efter hjerte-lunge-redning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Yuanzhuo Chen, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Ledende efterforsker: Wenjie Li, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Ledende efterforsker: Huiqi Wang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Studieleder: Chengjin Gao, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Studieleder: Hu Peng, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Ledende efterforsker: Yugang Zhuang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Studieleder: Xiangyu Zhang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Ledende efterforsker: Qixing Wang, Shanghai 10th People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2014

Først opslået (Skøn)

21. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 040114001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner