Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A keringő biomarkerek előrejelzik a szívmegállás utáni neurológiai kimenetelt (CABNO)

2014. november 21. frissítette: Chen Yuanzhuo, Shanghai 10th People's Hospital
A szívmegállás utáni klinikai kimenetel előrejelzése klinikailag fontos. A sikeres kardiopulmonális újraélesztést követő korai prognózis nehéz, és új módszerekre van szükség az agysérülés mértékének becslésére és a kimenetel előrejelzésére. Ebben a tanulmányban a kutatók értékelni fogják a mikroRNS-ek (miRNS-ek) és a cirrRNS-ek plazmaszintjét a szívmegállás után, és felmérik, hogy képesek-e előre jelezni a neurológiai kimenetelt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

  1. A szívmegállás diagnosztikai kritériumai Hirtelen eszméletvesztés, carotis vagy femoralis artéria pulzus eltűnt, az EKG kamrai asystolát vagy kamrai fibrillációt vagy kamrai tachycardiát mutatott.
  2. A ROSC diagnosztikai kritériumai Az arcszín helyreállása, autonóm aorta pulzus kimutatható, vérnyomás> 90/60 Hgmm, a fenti állapot több mint fél órán keresztül stabil maradt, ROSC-ként definiált, egyébként sikertelen.
  3. A klinikai kezelés CPR-t az AHA2010 irányelveknek megfelelően alkalmaztuk. A betegek SICU-ba vagy EICU-ba kerültek a ROSC megerősítése után, és a fizikai hűtőgépeket 33 Celsius-fokra állítottuk be, hogy megvédjék az agyat a ROSC után 24 órán belül. Az életfenntartó standard kezeléseket minden bevont betegnél elvégezték.
  4. Módszerek 4.1 Klinikai adatok Olyan adatok, mint a páciens életkora, neme, elérhetőségei, korábbi betegségre vonatkozó információk, a szívmegállást okozó fő ok, kezdeti ritmus, az újraélesztés teljes ideje, az automatikus mellkaskompressziós eszköz használata, a szívmegállástól a ROSC-ig eltelt idő és a szívmegállástól az intenzív osztályra való felvételig eltelt időt minden vizsgálatba bevont betegtől gyűjtöttük. Nyomon követési adatok az APARCHE II (akut fiziológia és krónikus egészségi állapot értékelési pontrendszer) pontszámára, 24 órás túlélésre a szívmegállás után, 48 órás túlélésre a szívmegállás után, 28 napos túlélésre a felvétel után, CPC pontszámra 2 héttel a szívmegállás után és A CPC-érték 6 hónappal a szívmegállás után összegyűjtöttük.

4.2 Agyi teljesítmény kategória (CPC) A CPC egy 5 kategóriás skála a neurológiai állapot mérésére 2 héttel a szívmegállás után és a CPC pontszám mérésére 6 hónappal a szívmegállás után. Az 5 kategória a következő: CPC 1, tudatos és éber, jó agyi teljesítménnyel; CPC 2, tudatos és éber, közepes agyi teljesítménnyel; CPC 3, eszméleténél súlyos agyi fogyatékos; CPC 4, kómában vagy perzisztens vegetatív állapotban; és CPC 5, agyhalott, keringés megmaradt.

4.3 Mintavétel és feldolgozás A teljes vérmintát etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) - antikoaguláns csőbe gyűjtöttük minden pácienstől közvetlenül a CPR kezdetén, 24 órával, 48 órával és 7 nappal a szívmegállás után. A mintákat centrifugáltuk, és a felülúszót EP-csőben tároltuk RNS enzim nélkül -80 Celsius fokon.

4.4 MiRNS és cirrRNS kimutatása A betegeket fél év elteltével két csoportra osztották az agyi teljesítmény kategória (CPC) szerint, "CPC 1-2 csoport" és "CPC 3-5 csoport". Minden csoportban véletlenszerűen kiválasztottunk 5 mintát 48 órás időpontban, és miRNS-t és cirRNS-t detektáltunk chipekkel. A valós idejű kvantitatív PCR-t használtuk a kiválasztott miRNS-ek és cirRNS-ek mennyiségének kimutatására minden időpontban. Az NSE plazmakoncentrációját minden időpontban a laboratóriumi osztály tesztelte.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

szívleállás miatt átvitték vagy kórházba kerültek a sanghaji tizedik népkórház sürgősségi osztályára vagy más osztályokra

Leírás

1 Felvételi feltételek:

  1. Szívleállás miatt áthelyezték vagy kórházba került a Shanghai Tizedik Népi Kórház sürgősségi osztályára vagy más osztályaira;
  2. A spontán keringés (ROSC) visszatérése kardiopulmonális újraélesztés után;
  3. Életkor > 14 év és < 85 év;
  4. A vizsgálatba való belépés előtt minden beteg családtagjától írásos beleegyezést kaptak.

2 Kizárási kritérium:

  1. Nincs tanú, amikor szívleállás következik be;
  2. Nyilvánvaló neurológiai diszfunkció a szívmegállás előtt;
  3. Intrakraniális fertőzés vagy cerebrovascularis baleset, mint elsődleges betegség vagy másodlagos szövődmény hat hónapon belül a követési időszakban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
CPC pontszám 1-től 2-ig
Az 1-2 CPC-pontszámú betegeket fél évvel a szívmegállás után ítélték meg
A CPC 3–5
A 3-5-ös CPC-pontszámú betegeket fél évvel a szívmegállás után ítélték meg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
agyi teljesítmény A résztvevők kategóriája (CPC).
Időkeret: a kardiopulmonális újraélesztést követő 6 hónapig
a kardiopulmonális újraélesztést követő 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a résztvevők túlélése
Időkeret: a kórházi kezelést követő 28 napig
a kórházi kezelést követő 28 napig
agyi teljesítmény A résztvevők kategóriája (CPC).
Időkeret: 2 héttel a kardiopulmonális újraélesztés után
2 héttel a kardiopulmonális újraélesztés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yuanzhuo Chen, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Kutatásvezető: Wenjie Li, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Kutatásvezető: Huiqi Wang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Chengjin Gao, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Hu Peng, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Kutatásvezető: Yugang Zhuang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Xiangyu Zhang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Kutatásvezető: Qixing Wang, Shanghai 10th People's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 20.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 040114001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívroham

3
Iratkozz fel