Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cirkulující biomarkery předpovídají neurologický výsledek po zástavě srdce (CABNO)

21. listopadu 2014 aktualizováno: Chen Yuanzhuo, Shanghai 10th People's Hospital
Predikce klinického výsledku po srdeční zástavě je klinicky důležitá. Časná prognóza po úspěšné kardiopulmonální resuscitaci je obtížná a existuje potřeba nových metod k odhadu rozsahu poranění mozku a předpovědi výsledku. V této studii budou vyšetřovatelé hodnotit plazmatické hladiny mikroRNA (miRNA) a circRNA po zástavě srdce a hodnotit jejich schopnost předpovídat neurologický výsledek.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

  1. Diagnostická kritéria pro zástavu srdce Náhlá ztráta vědomí, puls na karotické nebo femorální tepně zmizel, EKG ukázalo komorovou asystolii nebo fibrilaci komor nebo komorovou tachykardii.
  2. Diagnostická kritéria pro ROSC Obnovení pleti, lze detekovat autonomní puls aorty, krevní tlak > 90/60 mmHg, výše uvedený stav je stabilní déle než půl hodiny, definován jako ROSC, jinak jako neúspěšný.
  3. Klinická léčba KPR byla aplikována podle doporučení AHA2010. Pacienti byli přijati na SICU nebo EICU po potvrzení ROSC a fyzické chladicí stroje byly nastaveny na 33 stupňů Celsia, aby chránily mozek do 24 hodin po ROSC. U všech zahrnutých pacientů byla provedena standardní léčba pro podporu života.
  4. Metody 4.1 Klinická data Údaje, jako je věk pacienta, pohlaví, kontaktní informace, informace o předchozím onemocnění, hlavní příčina srdeční zástavy, počáteční rytmus, celková doba KPR, použití automatického zařízení na komprese hrudníku, doba od zástavy srdce do ROSC a čas od zástavy srdce do přijetí na JIP byl shromážděn od každého pacienta, který byl zařazen do studie. Údaje z následného sledování pro skóre APARCHE II (systém hodnocení akutní fyziologie a chronického zdraví), přežití 24 hodin po zástavě srdce, přežití 48 hodin po zástavě srdce, přežití 28 dní po přijetí, skóre CPC 2 týdny po zástavě srdce a Skóre CPC bylo shromážděno 6 měsíců po srdeční zástavě.

4.2 Kategorie mozkové výkonnosti (CPC) CPC je škála 5 kategorií pro měření neurologického stavu 2 týdny po zástavě srdce a skóre CPC 6 měsíců po zástavě srdce. Těchto 5 kategorií je: CPC 1, při vědomí a bdělosti s dobrým mozkovým výkonem; CPC 2, při vědomí a bdělosti se střední mozkovou výkonností; CPC 3, při vědomí s těžkým postižením mozku; CPC 4, komatózní nebo v perzistentním vegetativním stavu; a CPC 5, mozek mrtvý, oběh zachován.

4.3 Odběr vzorku a zpracování Vzorek plné krve byl odebrán do zkumavky s antikoagulačním činidlem kyselina ethylendiamintetraoctová (EDTA) od každého pacienta bezprostředně na začátku KPR, 24 hodin, 48 hodin a 7 dní po zástavě srdce. Vzorky byly odstředěny a supernatant byl uložen v EP zkumavce bez RNA enzymu při -80 stupních Celsia.

4.4 Detekce miRNA a circRNA Pacienti byli po půl roce rozděleni do dvou skupin podle kategorie cerebrální výkonnosti (CPC), „CPC 1-2 Group“ a „CPC 3-5 Group“. Pět vzorků pro 48h časový bod v každé skupině bylo náhodně vybráno a detekováno miRNA a circRNA pomocí čipů. K detekci množství vybraných miRNA a circRNA pro každý časový bod byla použita kvantitativní PCR v reálném čase. Plazmatická koncentrace NSE pro každý časový bod byla testována laboratorním oddělením.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 85 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

převezen nebo hospitalizován na pohotovosti nebo na jiných odděleních Šanghajské desáté lidové nemocnice kvůli zástavě srdce

Popis

1 Kritéria zařazení:

  1. Přemístěn nebo hospitalizován na pohotovostním oddělení nebo na jiných odděleních Šanghajské desáté lidové nemocnice kvůli zástavě srdce;
  2. Návrat spontánní cirkulace (ROSC) po kardiopulmonální resuscitaci;
  3. Věk > 14 let a < 85 let;
  4. Před vstupem do studie byl získán písemný informovaný souhlas od všech členů rodiny pacientů.

2 kritéria vyloučení:

  1. Žádní svědci, když dojde k zástavě srdce;
  2. Zjevná neurologická dysfunkce před srdeční zástavou;
  3. Intrakraniální infekce nebo cévní mozkové příhody jako primární onemocnění nebo sekundární komplikace do šesti měsíců ve sledovaném období.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skóre CPC 1 až 2
Pacienti s CPC skóre 1 až 2 posuzovali půl roku po srdeční zástavě
CPC skóre 3 až 5
Pacienti s CPC skóre 3 až 5 hodnoceni půl roku po srdeční zástavě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kategorie cerebrální výkonnosti (CPC) účastníků
Časové okno: do 6 měsíců po kardiopulmonální resuscitaci
do 6 měsíců po kardiopulmonální resuscitaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přežití účastníků
Časové okno: do 28 dnů po hospitalizaci
do 28 dnů po hospitalizaci
Kategorie cerebrální výkonnosti (CPC) účastníků
Časové okno: do 2 týdnů po kardiopulmonální resuscitaci
do 2 týdnů po kardiopulmonální resuscitaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yuanzhuo Chen, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Wenjie Li, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Huiqi Wang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Ředitel studie: Chengjin Gao, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Ředitel studie: Hu Peng, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Yugang Zhuang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Ředitel studie: Xiangyu Zhang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Qixing Wang, Shanghai 10th People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 040114001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Předplatit