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Les biomarqueurs circulants prédisent les résultats neurologiques après un arrêt cardiaque (CABNO)

21 novembre 2014 mis à jour par: Chen Yuanzhuo, Shanghai 10th People's Hospital
La prédiction des résultats cliniques après un arrêt cardiaque est cliniquement importante. Le pronostic précoce après une réanimation cardiorespiratoire réussie est difficile, et il existe un besoin de nouvelles méthodes pour estimer l'étendue des lésions cérébrales et prédire les résultats. Dans cette étude, les chercheurs évalueront les taux plasmatiques de microARN (miARN) et de circARN après un arrêt cardiaque et évalueront leur capacité à pronostiquer les résultats neurologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

  1. Critères diagnostiques d'un arrêt cardiaque Perte de connaissance soudaine, disparition du pouls de l'artère carotide ou fémorale, ECG montrant une asystole ventriculaire ou une fibrillation ventriculaire ou une tachycardie ventriculaire.
  2. Critères diagnostiques du ROSC Récupération du teint, pouls autonome de l'aorte pouvant être détecté, pression artérielle > 90/60 mmHg, état ci-dessus maintenu stable pendant plus d'une demi-heure, défini comme ROSC, sinon comme échec.
  3. Le traitement clinique CPR a été appliqué selon les directives AHA2010. Les patients ont été admis en SICU ou EICU après confirmation du ROSC, et les machines de refroidissement physiques ont été réglées à 33 degrés Celsius pour protéger le cerveau dans les 24 heures suivant le ROSC. Les traitements standards de réanimation ont été réalisés pour tous les patients inclus.
  4. Méthodes 4.1 Données cliniques Données telles que l'âge du patient, son sexe, ses coordonnées, les informations sur sa maladie antérieure, la principale cause de l'arrêt cardiaque, le rythme initial, la durée totale de la RCP, l'utilisation d'un appareil de compression thoracique automatique, le temps écoulé entre l'arrêt cardiaque et le ROSC et le temps écoulé entre l'arrêt cardiaque et l'admission aux soins intensifs a été recueilli auprès de chaque patient inclus dans l'étude. Données de suivi pour le score APARCHE II (système de notation d'évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique), survie de 24 heures après un arrêt cardiaque, survie de 48 heures après un arrêt cardiaque, survie de 28 jours après l'admission, score CPC 2 semaines après un arrêt cardiaque et Les scores CPC 6 mois après l'arrêt cardiaque ont été recueillis.

4.2 Catégorie de performance cérébrale (CPC) La CPC est une échelle à 5 catégories permettant de mesurer l'état neurologique 2 semaines après l'arrêt cardiaque et le score CPC 6 mois après l'arrêt cardiaque. Les 5 catégories sont : CPC 1, conscient et alerte avec de bonnes performances cérébrales ; CPC 2, conscient et alerte avec des performances cérébrales modérées ; CPC 3, conscient avec handicap cérébral sévère ; CPC 4, comateux ou en état végétatif persistant ; et CPC 5, cerveau mort, circulation préservée.

4.3 Prélèvement et traitement des échantillons Un échantillon de sang total a été prélevé dans un tube d'acide éthylène diamine tétraacétique (EDTA)-anticoagulant de chaque patient immédiatement au début de la RCP, 24h, 48h et 7 jours après l'arrêt cardiaque. Les échantillons ont été centrifugés et le surnageant a été stocké dans un tube EP sans enzyme ARN à -80 degrés Celsius.

4.4 Détection des miARN et des circARN Les patients ont été divisés en deux groupes selon la catégorie de performance cérébrale (CPC) après six mois, "CPC 1-2 Group" et "CPC 3-5 Group". Cinq échantillons pour un point de temps de 48h dans chaque groupe ont été sélectionnés au hasard et ont détecté des miARN et des circARN avec des puces. La PCR quantitative en temps réel a été utilisée pour détecter la quantité de miARN et de circARN sélectionnés pour chaque point de temps. La concentration plasmatique de NSE pour chaque point dans le temps a été testée par le service de laboratoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 85 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

transféré ou hospitalisé au service des urgences ou dans d'autres services du dixième hôpital populaire de Shanghai en raison d'un arrêt cardiaque

La description

1 Critères d'inclusion :

  1. Transféré ou hospitalisé au service des urgences ou dans d'autres services du dixième hôpital populaire de Shanghai en raison d'un arrêt cardiaque ;
  2. Retour de la circulation spontanée (ROSC) après réanimation cardiorespiratoire ;
  3. Âge > 14 ans et < 85 ans ;
  4. Le consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les membres de la famille des patients avant d'entrer dans l'étude.

2 Critères d'exclusion :

  1. Aucun témoin en cas d'arrêt cardiaque ;
  2. Dysfonctionnement neurologique évident avant l'arrêt cardiaque ;
  3. Infection intracrânienne ou accidents vasculaires cérébraux en tant que maladie primaire ou complication secondaire dans les six mois de la période de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Score CPC 1 à 2
Les patients avec un score CPC de 1 à 2 jugés six mois après un arrêt cardiaque
CPC scores 3 à 5
Les patients avec un score CPC de 3 à 5 jugés six mois après un arrêt cardiaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Catégorie de performance cérébrale (CPC) des participants
Délai: jusqu'à 6 mois après la réanimation cardiorespiratoire
jusqu'à 6 mois après la réanimation cardiorespiratoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
survie des participants
Délai: jusqu'à 28 jours après l'hospitalisation
jusqu'à 28 jours après l'hospitalisation
Catégorie de performance cérébrale (CPC) des participants
Délai: jusqu'à 2 semaines après la réanimation cardiorespiratoire
jusqu'à 2 semaines après la réanimation cardiorespiratoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yuanzhuo Chen, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Chercheur principal: Wenjie Li, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Chercheur principal: Huiqi Wang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Directeur d'études: Chengjin Gao, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Directeur d'études: Hu Peng, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Chercheur principal: Yugang Zhuang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Directeur d'études: Xiangyu Zhang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Chercheur principal: Qixing Wang, Shanghai 10th People's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2014

Première publication (Estimation)

21 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 040114001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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