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Los biomarcadores circulantes predicen el resultado neurológico después de un paro cardíaco (CABNO)

21 de noviembre de 2014 actualizado por: Chen Yuanzhuo, Shanghai 10th People's Hospital
La predicción del resultado clínico después de un paro cardíaco es clínicamente importante. El pronóstico temprano después de una reanimación cardiopulmonar exitosa es difícil y existe la necesidad de nuevos métodos para estimar la extensión de la lesión cerebral y predecir el resultado. En este estudio, los investigadores evaluarán los niveles plasmáticos de microARN (miARN) y circARN después de un paro cardíaco y evaluarán su capacidad para pronosticar el resultado neurológico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

  1. Criterios diagnósticos de paro cardiaco Pérdida súbita del conocimiento, desaparición del pulso de la arteria carótida o femoral, ECG mostró asistolia ventricular o fibrilación ventricular o taquicardia ventricular.
  2. Criterios de diagnóstico para ROSC Recuperación de la complexión, se puede detectar pulso aórtico autónomo, presión arterial > 90/60 mmHg, la condición anterior se mantuvo estable durante más de media hora, definida como ROSC, de lo contrario como fallida.
  3. Tratamiento clínico Se aplicó RCP según las guías AHA2010. Los pacientes fueron admitidos en SICU o EICU después de la confirmación de ROSC, y las máquinas de enfriamiento físico se configuraron a 33 grados centígrados para proteger el cerebro dentro de las 24 horas posteriores a ROSC. Se realizaron tratamientos estándar de soporte vital para todos los pacientes incluidos.
  4. Métodos 4.1 Datos clínicos Datos como la edad del paciente, el sexo, la información de contacto, la información de la enfermedad anterior, el motivo principal que provocó el paro cardíaco, el ritmo inicial, el tiempo total de RCP, la utilización de un dispositivo automático de compresión torácica, el tiempo desde el paro cardíaco hasta el ROSC y Se recolectó el tiempo desde el paro cardíaco hasta el ingreso en la UCI de cada paciente que se incluyó en el estudio. Datos de seguimiento para la puntuación APARCHE II (sistema de puntuación de evaluación de salud crónica y fisiología aguda), supervivencia de 24 horas después de un paro cardíaco, supervivencia de 48 horas después de un paro cardíaco, supervivencia de 28 días después de la admisión, puntuación de CPC 2 semanas después de un paro cardíaco y Se recogió la puntuación de CPC 6 meses después del paro cardíaco.

4.2 Categoría de rendimiento cerebral (CPC) CPC es una escala de 5 categorías para medir el estado neurológico 2 semanas después de un paro cardíaco y la puntuación de CPC 6 meses después de un paro cardíaco. Las 5 categorías son: CPC 1, consciente y alerta con buen rendimiento cerebral; CPC 2, consciente y alerta con rendimiento cerebral moderado; CPC 3, consciente con discapacidad cerebral severa; CPC 4, comatoso o en estado vegetativo persistente; y CPC 5, muerte cerebral, circulación conservada.

4.3 Recolección y procesamiento de muestras Se recolectó una muestra de sangre completa en un tubo anticoagulante con ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) de cada paciente inmediatamente al comienzo de la RCP, 24 h, 48 h y 7 días después del paro cardíaco. Las muestras se centrifugaron y el sobrenadante se almacenó en un tubo EP sin enzima de ARN a -80 grados Celsius.

4.4 Detección de miARN y circARN Los pacientes se dividieron en dos grupos según la Categoría de rendimiento cerebral (CPC) después de medio año, "Grupo CPC 1-2" y "Grupo CPC 3-5". Se seleccionaron aleatoriamente cinco muestras para un punto de tiempo de 48 h en cada grupo y se detectaron miARN y circARN con chips. Se utilizó PCR cuantitativa en tiempo real para detectar la cantidad de miARN y circARN seleccionados para cada punto de tiempo. El departamento de laboratorio analizó la concentración plasmática de NSE para cada punto de tiempo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 85 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

trasladado u hospitalizado en el departamento de emergencias u otras salas del Shanghai Tenth People's Hospital debido a un paro cardíaco

Descripción

1 Criterios de inclusión:

  1. Transferido u hospitalizado en el departamento de emergencias u otras salas del Shanghai Tenth People's Hospital debido a un paro cardíaco;
  2. Retorno de la circulación espontánea (ROSC) después de la reanimación cardiopulmonar;
  3. Edad > 14 años y < 85 años;
  4. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los miembros de la familia de los pacientes antes de ingresar al estudio.

2 Criterios de exclusión:

  1. No hay testigos cuando ocurre un paro cardíaco;
  2. Disfunción neurológica obvia antes del paro cardíaco;
  3. Infección intracraneal o accidente cerebrovascular como enfermedad primaria o complicación secundaria dentro de los seis meses en el período de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Puntuación CPC 1 a 2
Los pacientes con puntaje CPC 1 a 2 juzgados medio año después del paro cardíaco
Puntuaciones de CPC de 3 a 5
Los pacientes con puntaje CPC de 3 a 5 juzgados medio año después del paro cardíaco

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Categoría de rendimiento cerebral (CPC) de los participantes
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después de la reanimación cardiopulmonar
hasta 6 meses después de la reanimación cardiopulmonar

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
supervivencia de los participantes
Periodo de tiempo: hasta 28 días después de la hospitalización
hasta 28 días después de la hospitalización
Categoría de rendimiento cerebral (CPC) de los participantes
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas después de la reanimación cardiopulmonar
hasta 2 semanas después de la reanimación cardiopulmonar

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Yuanzhuo Chen, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Investigador principal: Wenjie Li, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Investigador principal: Huiqi Wang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Director de estudio: Chengjin Gao, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Director de estudio: Hu Peng, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Investigador principal: Yugang Zhuang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Director de estudio: Xiangyu Zhang, MD, Shanghai 10th People's Hospital
  • Investigador principal: Qixing Wang, Shanghai 10th People's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 040114001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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