诊断过程中患者和陪同者对记忆问题的看法： (REMAD)
2016年3月7日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
研究记忆问题的看法与法国改编的疾病感知问卷记忆，在第一次来到记忆中心直到访问后诊断披露的患者中
本研究旨在前瞻性地检查诊断过程中记忆问题 [MCs] 患者及其陪同者对记忆问题的看法。
研究概览
详细说明
通过法国改编的“疾病感知问卷记忆”，本研究旨在前瞻性地检查诊断过程中记忆投诉[MCs]患者及其陪伴者的记忆问题感知。
研究人员计划在法国南锡的研究和资源记忆中心招募 125 名首次来的 MC 患者。
参与者必须表达 MC，并且在第一次访问时必须没有痴呆症诊断。
参与者还需要有一名陪同者陪同，并且两人都必须能说流利的法语。
本研究已获得我们当地伦理委员会（人身保护委员会）和法国卫生安全局的批准。
在给予知情同意后，患者和陪同者将在整个诊断过程中进行三次随访：第一次就诊、第一次就诊后一个月和诊断披露后六个月。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy、法国、54511
- 招聘中
- University Hospital of Nancy ,CHU Brabois, France
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
对于有记忆问题的患者：
- 18岁以上
- 有 QPC 分数大于或等于 3 的内存投诉
- 由直系亲属陪同
- Folstein MMSE 大于或等于 15/30
- 在收到清晰易懂的口头和书面信息后，已给予书面同意
- 社保覆盖面
对于伴奏者：
- 18岁以上
- 同意与患者一起参与研究
- 在收到清晰易懂的口头和书面信息后，已给予书面同意
- 社保覆盖面
- 每周至少与患者接触 8 小时。 可以是肢体接触，也可以是电话接触。
排除标准：
对于有记忆问题的患者：
- 感觉障碍影响问卷的完成
- 法语水平不足以完成问卷
- 受法律保护的人
- 神经认知障碍的诊断已经确立
- 阿尔茨海默病的治疗
- 拒绝或无法获得患者的书面知情同意书
- 在纳入访问时包含在另一项实验研究中
对于伴奏者：
- 感觉障碍影响问卷的完成
- 法语水平不足以完成问卷
- 拒绝或无法获得陪同者的书面知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：记忆障碍患者
心理问卷
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关于记忆问题认知、焦虑、抑郁、生活质量和应对的心理问卷
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实验性的：伴奏者
心理问卷
|
关于记忆问题认知、焦虑、抑郁、生活质量和应对的心理问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断过程中患者和近亲的记忆问题认知
大体时间：基线和诊断披露后 6 个月
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患者和陪同者在第一次访问记忆中心时到诊断披露后 6 个月如何使用疾病感知问卷记忆来感知记忆问题
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基线和诊断披露后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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法国版疾病感知问卷的心理测量特性 - 记忆（IPQ-M，Hurt 等人，2010 年）
大体时间：基线、诊断公开后 1 个月和 6 个月
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IPQ-M 的心理测量特性，采用传统方法并与另一份法国记忆投诉问卷进行比较
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基线、诊断公开后 1 个月和 6 个月
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记忆问题认知对情绪和幸福感的影响
大体时间：基线和诊断披露后 6 个月
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IPQ-M 的记忆问题感知、焦虑水平 (STAI-Y)、抑郁 (MADRS)、生活质量 (WHOQOL-BREF) 和应对策略之间的相关性。
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基线和诊断披露后 6 个月
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简易精神状态检查（MMSE）中不同认知障碍程度的记忆问题认知和应对差异
大体时间：基线和诊断披露后 6 个月
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基线和诊断披露后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Christine Perret-Guillaume, PhD, MD、Central Hospital, Nancy, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (预期的)
2017年11月1日
研究完成 (预期的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月20日
首次发布 (估计)
2014年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月7日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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