Minnesproblem Uppfattningar bland patienter och ledsagare under diagnosprocessen: (REMAD)
7 mars 2016 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France
Studie av minnesproblem perceptioner med den franska anpassningen av sjukdomsuppfattningenkätminnet, bland patienter som kommer för första gången till ett minnescenter tills diagnos avslöjas efter besök
Denna studie syftar till att prospektivt undersöka minnesproblemuppfattningarna hos patienter med minnesproblem [MCs] och deras medföljare under den diagnostiska processen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Genom den franska anpassningen av "illness perception questionnaire memory" syftar denna studie till att prospektivt undersöka minnesproblemuppfattningarna hos patienter med minnesproblem [MCs] och deras följeslagare under den diagnostiska processen.
Utredarna planerar att rekrytera 125 patienter med MC som kommer för första gången till Research and Resources Memory Centre i Nancy, Frankrike.
Deltagare måste uttrycka MC och måste vara fria från demensdiagnos vid första besöket.
Deltagarna måste också åtföljas av en ledsagare och båda måste behärska franska flytande.
Denna studie har godkänts av vår lokala etiska kommitté (kommittén för skydd av personer) och den franska hälsosäkerhetsbyrån.
Efter att ha gett sitt informerade samtycke följs patienter och ledsagare upp under hela diagnostikprocessen med tre besök: vid deras första besök, en månad efter det första besöket och sex månader efter diagnosen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, Frankrike, 54511
- Rekrytering
- University Hospital of Nancy ,CHU Brabois, France
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För patienter med minnesproblem:
- Ålder över 18 år
- Har ett minnesproblem med en QPC-poäng högre än eller lika med 3
- Ha sällskap av en anhörig
- Folstein MMSE större än eller lika med 15/30
- Har gett sitt skriftliga samtycke efter att ha fått tydlig och begriplig muntlig och skriftlig information
- Socialförsäkringsskydd
För ledsagare:
- Ålder över 18 år
- Samtycke att delta i studien med patienten
- Har gett sitt skriftliga samtycke efter att ha fått tydlig och begriplig muntlig och skriftlig information
- Socialförsäkringsskydd
- Var i kontakt med patienten minst 8 timmar per vecka. Det kan vara fysisk kontakt eller telefonkontakt.
Exklusions kriterier:
För patienter med minnesproblem:
- Sensoriskt underskott som stör ifyllandet av frågeformulären
- Franska nivån är otillräcklig för att fylla i frågeformulären
- Rättsskyddad person
- Diagnos av neurokognitiva störningar redan etablerad
- Behandling för Alzheimers sjukdom
- Vägran eller oförmåga att få skriftligt informerat samtycke från patienten
- Inkluderade i en annan experimentell studie vid inklusionsbesöket
För ledsagare:
- Sensoriskt underskott som stör ifyllandet av frågeformulären
- Franska nivån är otillräcklig för att fylla i frågeformulären
- Vägran eller oförmåga att få skriftligt informerat samtycke från ledsagaren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patient med minnesstörningar
psykologiska frågeformulär
|
Psykologiska frågeformulär om minnesproblem perceptioner, ångest, depression, livskvalitet och coping
|
|
Experimentell: Ledsagare
psykologiska frågeformulär
|
Psykologiska frågeformulär om minnesproblem perceptioner, ångest, depression, livskvalitet och coping
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minnesproblem uppfattningar av patienter och anhöriga under diagnosprocessen
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter diagnosen
|
Hur patienter och följeslagare uppfattar minnesproblem vid första besöket på ett minnescenter till 6 månader efter diagnosen avslöjande, med Illness Perception Questionnaire Memory
|
Baslinje och 6 månader efter diagnosen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykometriska egenskaper hos den franska anpassningen av sjukdomsuppfattningsfrågeformuläret - minne (IPQ-M, Hurt et al. 2010)
Tidsram: Baslinje, 1 månad senare och 6 månader efter diagnosen
|
Psykometriska egenskaper hos IPQ-M genom ett traditionellt tillvägagångssätt och genom jämförelse med ett annat franskt frågeformulär för minnesklagomål
|
Baslinje, 1 månad senare och 6 månader efter diagnosen
|
|
Inverkan av minnesproblemens uppfattningar på humör och välbefinnande
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter diagnosen
|
Korrelation mellan uppfattningar om minnesproblem vid IPQ-M, nivåer av ångest (STAI-Y), depression (MADRS), livskvalitet (WHOQOL-BREF) och copingstrategier.
|
Baslinje och 6 månader efter diagnosen
|
|
Skillnader i minnesproblem perception och coping beroende på nivå av kognitiv störning vid Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter diagnosen
|
Baslinje och 6 månader efter diagnosen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christine Perret-Guillaume, PhD, MD, Central Hospital, Nancy, France
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2014
Första postat (Uppskatta)
24 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-A00156-41
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykologiska frågeformulär
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityOkändKönsbejakande kommunikationsförmågaFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...Avslutad
-
Duke UniversityAvslutad
-
University Hospital, BonnCharite University, Berlin, Germany; Heinrich-Heine University, Duesseldorf och andra samarbetspartnersAvslutad