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Problemi di memoria Percezioni tra pazienti e accompagnatori durante il processo di diagnosi: (REMAD)

7 marzo 2016 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

Studio delle percezioni dei problemi di memoria con l'adattamento francese del questionario sulla percezione della malattia Memoria, tra i pazienti che vengono per la prima volta in un centro della memoria fino alla diagnosi Rivelazione post-visita

Questo studio si propone di esaminare in modo prospettico le percezioni dei problemi di memoria dei pazienti con disturbi della memoria [MC] e dei loro accompagnatori durante il processo diagnostico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Attraverso l'adattamento francese del "questionario sulla percezione della malattia, memoria", questo studio si propone di esaminare in modo prospettico le percezioni dei problemi di memoria dei pazienti con disturbi della memoria [MC] e dei loro accompagnatori durante il processo diagnostico. I ricercatori hanno in programma di reclutare 125 pazienti con MC che vengono per la prima volta al Research and Resources Memory Center di Nancy, in Francia. I partecipanti devono esprimere MC e devono essere liberi dalla diagnosi di demenza alla prima visita. I partecipanti devono inoltre essere accompagnati da un accompagnatore ed entrambi devono parlare correntemente il francese. Questo studio è stato approvato dal nostro Comitato etico locale (Comitato per la protezione delle persone) e dall'Agenzia francese per la sicurezza sanitaria. Dopo aver dato il loro consenso informato, i pazienti e gli accompagnatori vengono seguiti durante tutto l'iter diagnostico con tre visite: alla prima visita, a un mese dalla prima visita ea sei mesi dalla divulgazione della diagnosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Vandoeuvre les Nancy, Francia, 54511
        • Reclutamento
        • University Hospital of Nancy ,CHU Brabois, France

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per i pazienti con disturbi della memoria:

  • Età superiore a 18 anni
  • Avere disturbi della memoria con un punteggio QPC maggiore o uguale a 3
  • Fatti accompagnare da un parente prossimo
  • Folstein MMSE maggiore o uguale a 15/30
  • Hanno dato il loro consenso scritto dopo aver ricevuto informazioni orali e scritte chiare e comprensibili
  • Copertura previdenziale

Per gli accompagnatori:

  • Età superiore a 18 anni
  • Consenso a partecipare allo studio con il paziente
  • Hanno dato il loro consenso scritto dopo aver ricevuto informazioni orali e scritte chiare e comprensibili
  • Copertura previdenziale
  • Essere in contatto con il paziente almeno 8 ore alla settimana. Potrebbe essere un contatto fisico o un contatto telefonico.

Criteri di esclusione:

Per i pazienti con disturbi della memoria:

  • Deficit sensoriale che interferisce con il completamento dei questionari
  • Livello di francese insufficiente per completare i questionari
  • Persona legalmente protetta
  • Diagnosi di disturbi neurocognitivi già stabilita
  • Trattamento per la malattia di Alzheimer
  • Rifiuto o impossibilità di ottenere il consenso informato scritto dal paziente
  • Incluso in un altro studio sperimentale alla visita di inclusione

Per gli accompagnatori:

  • Deficit sensoriale che interferisce con il completamento dei questionari
  • Livello di francese insufficiente per completare i questionari
  • Rifiuto o impossibilità di ottenere il consenso informato scritto dall'accompagnatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente con disturbi della memoria
questionari psicologici
Comportamentale: Questionari psicologici
Questionari psicologici sulle percezioni dei problemi di memoria, ansia, depressione, qualità della vita e coping
Sperimentale: Accompagnatore
questionari psicologici
Comportamentale: Questionari psicologici
Questionari psicologici sulle percezioni dei problemi di memoria, ansia, depressione, qualità della vita e coping

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Problemi di memoria percezioni dei pazienti e dei parenti prossimi durante il processo di diagnosi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo la divulgazione della diagnosi
Come i pazienti e gli accompagnatori percepiscono i problemi di memoria alla prima visita in un Centro della Memoria a 6 mesi dalla divulgazione della diagnosi, con il Questionario Percezione Malattia Memoria
Basale e 6 mesi dopo la divulgazione della diagnosi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proprietà psicometriche dell'adattamento francese del Ilness Perceptions Questionnaire - Memory (IPQ-M, Hurt et al. 2010)
Lasso di tempo: Basale, 1 mese dopo e 6 mesi dopo la divulgazione della diagnosi
Proprietà psicometriche dell'IPQ-M mediante un approccio tradizionale e rispetto a un altro questionario francese sui disturbi della memoria
Basale, 1 mese dopo e 6 mesi dopo la divulgazione della diagnosi
Impatto delle percezioni dei problemi di memoria sull'umore e sul benessere
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo la divulgazione della diagnosi
Correlazione tra percezioni dei problemi di memoria all'IPQ-M, livelli di ansia (STAI-Y), depressione (MADRS), qualità della vita (WHOQOL-BREF) e strategie di coping.
Basale e 6 mesi dopo la divulgazione della diagnosi
Differenze di problemi di memoria percezioni e coping in base al livello di disturbo cognitivo al Mini-Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo la divulgazione della diagnosi
Basale e 6 mesi dopo la divulgazione della diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Collaboratori

France Alzheimer
Laboratoire APEMAC :Maladies chroniques, santé perçue, processus d adaptation, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Christine Perret-Guillaume, PhD, MD, Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

24 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-A00156-41

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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