Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Percepcja problemów z pamięcią wśród pacjentów i osób towarzyszących w procesie diagnozy: (REMAD)

7 marca 2016 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Badanie percepcji problemów z pamięcią według francuskiej adaptacji Kwestionariusza Percepcji Choroby Pamięć wśród pacjentów zgłaszających się po raz pierwszy do ośrodka pamięci do czasu ujawnienia diagnozy po wizycie

Niniejsze badanie ma na celu prospektywne zbadanie postrzegania problemów z pamięcią przez pacjentów z zaburzeniami pamięci [MCs] i ich osoby towarzyszące podczas procesu diagnostycznego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poprzez francuską adaptację „pamięci kwestionariusza percepcji choroby”, niniejsze badanie ma na celu prospektywne zbadanie postrzegania problemów z pamięcią przez pacjentów z dolegliwościami pamięciowymi [MCs] i ich osoby towarzyszące podczas procesu diagnostycznego. Badacze planują zrekrutować 125 pacjentów z MC, którzy pojawią się po raz pierwszy w Research and Resources Memory Center w Nancy we Francji. Uczestnicy muszą mieć ekspresję MC i nie mogą mieć zdiagnozowanej demencji podczas pierwszej wizyty. Uczestnikom musi również towarzyszyć osoba towarzysząca i obaj muszą biegle władać językiem francuskim. Badanie to zostało zatwierdzone przez naszą lokalną Komisję Etyki (Komitet ds. Ochrony Osób) oraz Francuską Agencję ds. Bezpieczeństwa Zdrowia. Po wyrażeniu świadomej zgody pacjenci i osoby towarzyszące są monitorowani przez cały proces diagnostyczny z trzema wizytami: na pierwszej wizycie, po miesiącu od pierwszej wizyty i po 6 miesiącach od ujawnienia diagnozy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Vandoeuvre les Nancy, Francja, 54511
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Nancy ,CHU Brabois, France

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla pacjentów z dolegliwościami pamięci:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Miej skargi na pamięć z wynikiem QPC większym lub równym 3
  • Towarzyszy Ci najbliższy krewny
  • Folstein MMSE większy lub równy 15/30
  • Wyrazili pisemną zgodę po otrzymaniu jasnych i zrozumiałych ustnych i pisemnych informacji
  • Ubezpieczenie społeczne

Dla osób towarzyszących:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Zgoda na udział w badaniu z pacjentem
  • Wyrazili pisemną zgodę po otrzymaniu jasnych i zrozumiałych ustnych i pisemnych informacji
  • Ubezpieczenie społeczne
  • Bądź w kontakcie z pacjentem co najmniej 8 godzin tygodniowo. Może to być kontakt fizyczny lub kontakt telefoniczny.

Kryteria wyłączenia:

Dla pacjentów z dolegliwościami pamięci:

  • Deficyt sensoryczny utrudniający wypełnienie kwestionariuszy
  • Poziom języka francuskiego niewystarczający do wypełnienia kwestionariuszy
  • Osoba prawnie chroniona
  • Diagnoza zaburzeń neurokognitywnych już ustalona
  • Leczenie choroby Alzheimera
  • Odmowa lub niemożność uzyskania pisemnego formularza świadomej zgody od pacjenta
  • Zawarte w innym badaniu eksperymentalnym podczas wizyty włączenia

Dla osób towarzyszących:

  • Deficyt sensoryczny utrudniający wypełnienie kwestionariuszy
  • Poziom języka francuskiego niewystarczający do wypełnienia kwestionariuszy
  • Odmowa lub niemożność uzyskania pisemnego formularza świadomej zgody od osoby towarzyszącej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent z zaburzeniami pamięci
kwestionariusze psychologiczne
Behawioralne: Kwestionariusze psychologiczne
Kwestionariusze psychologiczne dotyczące postrzegania problemów z pamięcią, lęku, depresji, jakości życia i radzenia sobie
Eksperymentalny: Towarzyszący
kwestionariusze psychologiczne
Behawioralne: Kwestionariusze psychologiczne
Kwestionariusze psychologiczne dotyczące postrzegania problemów z pamięcią, lęku, depresji, jakości życia i radzenia sobie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcja problemów z pamięcią pacjentów i najbliższych w procesie diagnozy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po ujawnieniu diagnozy
Jak pacjenci i osoby towarzyszące postrzegają problemy z pamięcią podczas pierwszej wizyty w Centrum Pamięci do 6 miesięcy po ujawnieniu diagnozy, z Kwestionariuszem Percepcji Choroby Pamięć
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po ujawnieniu diagnozy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Właściwości psychometryczne francuskiej adaptacji Kwestionariusza Postrzegania Choroby – Pamięć (IPQ-M, Hurt i in. 2010)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 miesiąc później i 6 miesięcy po ujawnieniu diagnozy
Właściwości psychometryczne IPQ-M przy zastosowaniu tradycyjnego podejścia i w porównaniu z innym francuskim kwestionariuszem skargi na pamięć
Punkt wyjściowy, 1 miesiąc później i 6 miesięcy po ujawnieniu diagnozy
Wpływ postrzegania problemów z pamięcią na nastrój i samopoczucie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po ujawnieniu diagnozy
Korelacja między postrzeganiem problemów z pamięcią w kwestionariuszu IPQ-M, poziomem lęku (STAI-Y), depresji (MADRS), jakością życia (WHOQOL-BREF) a strategiami radzenia sobie.
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po ujawnieniu diagnozy
Różnice w postrzeganiu i radzeniu sobie z problemami pamięciowymi w zależności od poziomu zaburzeń poznawczych w Mini-Mental State Examination (MMSE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po ujawnieniu diagnozy
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po ujawnieniu diagnozy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Współpracownicy

France Alzheimer
Laboratoire APEMAC :Maladies chroniques, santé perçue, processus d adaptation, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine Perret-Guillaume, PhD, MD, Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-A00156-41

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Kwestionariusze psychologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj