Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfattelser af hukommelsesproblemer blandt patienter og ledsagere under diagnoseproces: (REMAD)

7. marts 2016 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Undersøgelse af hukommelsesproblemers opfattelser med den franske tilpasning af sygdomsopfattelsesspørgeskemahukommelsen, blandt patienter, der kommer for første gang på et hukommelsescenter, indtil diagnosen afsløres efter besøget

Denne undersøgelse har til formål at prospektivt undersøge hukommelsesproblemopfattelser hos patienter med hukommelsesproblemer [MC'er] og deres ledsagere under den diagnostiske proces.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gennem den franske tilpasning af "sygdomsopfattelsesspørgeskemahukommelsen" sigter denne undersøgelse på prospektivt at undersøge hukommelsesproblemopfattelserne hos patienter med hukommelsesbesvær [MC'er] og deres ledsagere under den diagnostiske proces. Efterforskerne planlægger at rekruttere 125 patienter med MC'er, som kommer for første gang til Research and Resources Memory Centre i Nancy, Frankrig. Deltagerne skal udtrykke MC'er og skal være fri for demensdiagnose ved første besøg. Deltagerne skal også være ledsaget af en ledsager, og begge skal være flydende i fransk. Denne undersøgelse er blevet godkendt af vores lokale etiske komité (komitéen for beskyttelse af personer) og det franske sundhedssikkerhedsagentur. Efter at have givet deres informerede samtykke følges patienter og ledsagere op gennem hele diagnoseforløbet med tre besøg: ved deres første besøg, en måned efter det første besøg og seks måneder efter diagnosticeringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrig, 54511
        • Rekruttering
        • University Hospital of Nancy ,CHU Brabois, France

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til patienter med hukommelsesproblemer:

  • Alder over 18 år
  • Har en hukommelsesklager med en QPC-score større end eller lig med 3
  • Være ledsaget af en pårørende
  • Folstein MMSE større end eller lig med 15/30
  • Har givet deres skriftlige samtykke efter at have modtaget klar og forståelig mundtlig og skriftlig information
  • Social sikring

For ledsagere:

  • Alder over 18 år
  • Samtykke til at deltage i undersøgelsen med patienten
  • Har givet deres skriftlige samtykke efter at have modtaget klar og forståelig mundtlig og skriftlig information
  • Social sikring
  • Vær i kontakt med patienten mindst 8 timer om ugen. Det kan være fysisk kontakt eller telefonkontakt.

Ekskluderingskriterier:

Til patienter med hukommelsesproblemer:

  • Sensorisk underskud forstyrrer udfyldelsen af ​​spørgeskemaerne
  • Fransk niveau utilstrækkeligt til at udfylde spørgeskemaerne
  • Lovbeskyttet person
  • Diagnose af neurokognitive lidelser allerede etableret
  • Behandling af Alzheimers sygdom
  • Afslag på eller manglende evne til at indhente skriftligt informeret samtykke fra patienten
  • Inkluderet i en anden eksperimentel undersøgelse ved inklusionsbesøg

Til ledsagere:

  • Sensorisk underskud forstyrrer udfyldelsen af ​​spørgeskemaerne
  • Fransk niveau utilstrækkeligt til at udfylde spørgeskemaerne
  • Afvisning eller manglende evne til at indhente skriftligt informeret samtykke fra ledsageren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient med hukommelsesforstyrrelser
psykologiske spørgeskemaer
Adfærdsmæssigt: Psykologiske spørgeskemaer
Psykologiske spørgeskemaer om hukommelsesproblemer opfattelser, angst, depression, livskvalitet og mestring
Eksperimentel: Ledsager
psykologiske spørgeskemaer
Adfærdsmæssigt: Psykologiske spørgeskemaer
Psykologiske spørgeskemaer om hukommelsesproblemer opfattelser, angst, depression, livskvalitet og mestring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hukommelsesproblemer opfattelser af patienter og pårørende under diagnoseproces
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter diagnosticering
Hvordan patienter og ledsagere opfatter hukommelsesproblemer ved det første besøg i et Hukommelsescenter til 6 måneder efter diagnosen er afsløret, med Sygdom Perception Questionnaire Hukommelse
Baseline og 6 måneder efter diagnosticering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykometriske egenskaber ved den franske tilpasning af sygdomsopfattelsesspørgeskemaet - Hukommelse (IPQ-M, Hurt et al. 2010)
Tidsramme: Baseline, 1 måned senere og 6 måneder efter diagnosticering
Psykometriske egenskaber ved IPQ-M ved en traditionel tilgang og ved sammenligning med et andet fransk spørgeskema om hukommelsesklage
Baseline, 1 måned senere og 6 måneder efter diagnosticering
Indvirkning af hukommelsesproblemer opfattelser på humør og velvære
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter diagnosticering
Korrelation mellem opfattelser af hukommelsesproblemer ved IPQ-M, niveauer af angst (STAI-Y), depression (MADRS), livskvalitet (WHOQOL-BREF) og mestringsstrategier.
Baseline og 6 måneder efter diagnosticering
Forskelle i opfattelse af hukommelsesproblemer og mestring i henhold til niveauet af kognitiv lidelse ved Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter diagnosticering
Baseline og 6 måneder efter diagnosticering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Samarbejdspartnere

France Alzheimer
Laboratoire APEMAC :Maladies chroniques, santé perçue, processus d adaptation, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine Perret-Guillaume, PhD, MD, Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2014

Først opslået (Skøn)

24. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-A00156-41

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykologiske spørgeskemaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner