Percepções de problemas de memória entre pacientes e acompanhantes durante o processo de diagnóstico: (REMAD)
7 de março de 2016 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Estudo da Percepção de Problemas de Memória com a Adaptação Francesa do Illness Perception Questionnaire Memória, Entre Pacientes que Chegam pela Primeira Vez a um Centro de Memória Até a Revelação do Diagnóstico Pós-consulta
Este estudo tem como objetivo examinar prospectivamente as percepções de problemas de memória de pacientes com queixas de memória [MCs] e seus acompanhantes durante o processo diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Por meio da adaptação francesa do "questionário de percepção de doença memória", este estudo tem como objetivo examinar prospectivamente as percepções de problemas de memória de pacientes com queixas de memória [MCs] e seus acompanhantes durante o processo diagnóstico.
Os investigadores planejam recrutar 125 pacientes com MCs que vêm pela primeira vez no Centro de Memória de Pesquisa e Recursos em Nancy, França.
Os participantes devem expressar MCs e devem estar livres de diagnóstico de demência na primeira visita.
Os participantes também precisam estar acompanhados por um acompanhante e ambos devem ser fluentes em francês.
Este estudo foi aprovado pelo nosso Comitê de Ética local (Comitê para a Proteção de Pessoas) e pela Agência Francesa de Segurança Sanitária.
Após o consentimento informado, os pacientes e acompanhantes são acompanhados durante todo o processo diagnóstico com três visitas: na primeira consulta, um mês após a primeira consulta e seis meses após a revelação do diagnóstico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Vandoeuvre les Nancy, França, 54511
- Recrutamento
- University Hospital of Nancy ,CHU Brabois, France
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para pacientes com queixas de memória:
- Idade acima de 18 anos
- Ter queixas de memória com pontuação QPC maior ou igual a 3
- Estar acompanhado de um parente próximo
- Folstein MMSE maior ou igual a 15/30
- Ter dado seu consentimento por escrito após receber informações orais e escritas claras e inteligíveis
- Cobertura de segurança social
Para Acompanhantes:
- Idade acima de 18 anos
- Consentimento em participar do estudo com o paciente
- Ter dado seu consentimento por escrito após receber informações orais e escritas claras e inteligíveis
- Cobertura de segurança social
- Estar em contato com o paciente pelo menos 8 horas por semana. Pode ser contato físico ou contato telefônico.
Critério de exclusão:
Para pacientes com queixas de memória:
- Déficit sensorial interferindo no preenchimento dos questionários
- Nível de francês insuficiente para preencher os questionários
- Pessoa legalmente protegida
- Diagnóstico de transtornos neurocognitivos já estabelecido
- Tratamento para Doença de Alzheimer
- Recusa ou incapacidade de obter o formulário de consentimento informado por escrito do paciente
- Incluído em outro estudo experimental na visita de inclusão
Para Acompanhantes:
- Déficit sensorial interferindo no preenchimento dos questionários
- Nível de francês insuficiente para preencher os questionários
- Recusa ou incapacidade de obter o formulário de consentimento informado por escrito do acompanhante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Paciente com distúrbios de memória
questionários psicológicos
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Questionários psicológicos sobre percepções de problemas de memória, ansiedade, depressão, qualidade de vida e enfrentamento
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Experimental: Acompanhante
questionários psicológicos
|
Questionários psicológicos sobre percepções de problemas de memória, ansiedade, depressão, qualidade de vida e enfrentamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepções de problemas de memória de pacientes e familiares durante o processo de diagnóstico
Prazo: Linha de base e 6 meses após a revelação do diagnóstico
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Como os pacientes e acompanhantes percebem problemas de memória na primeira visita em um Centro de Memória até 6 meses após a revelação do diagnóstico, com o Illness Perception Questionnaire Memory
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Linha de base e 6 meses após a revelação do diagnóstico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Propriedades psicométricas da adaptação francesa do Ilness Perceptions Questionnaire - Memory (IPQ-M, Hurt et al. 2010)
Prazo: Linha de base, 1 mês depois e 6 meses após a revelação do diagnóstico
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Propriedades psicométricas do IPQ-M por uma abordagem tradicional e por comparação com outro questionário francês de queixas de memória
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Linha de base, 1 mês depois e 6 meses após a revelação do diagnóstico
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Impacto das percepções de problemas de memória no humor e bem-estar
Prazo: Linha de base e 6 meses após a revelação do diagnóstico
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Correlação entre percepções de problemas de memória no IPQ-M, níveis de ansiedade (STAI-Y), depressão (MADRS), qualidade de vida (WHOQOL-BREF) e estratégias de enfrentamento.
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Linha de base e 6 meses após a revelação do diagnóstico
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Diferenças de percepção e enfrentamento de problemas de memória de acordo com o nível de distúrbio cognitivo no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: Linha de base e 6 meses após a revelação do diagnóstico
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Linha de base e 6 meses após a revelação do diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine Perret-Guillaume, PhD, MD, Central Hospital, Nancy, France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-A00156-41
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