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진단 과정에서 환자 및 동행자의 기억력 문제 인식 : (REMAD)

2016년 3월 7일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France

방문 후 진단 공개까지 메모리 센터에 처음 방문하는 환자의 질병 인식 설문지 메모리의 프랑스어 적응과 메모리 문제 인식 연구

본 연구는 기억력 문제가 있는 환자(MC)와 진단 과정에서 동행자의 기억력 문제 인식을 전향적으로 조사하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 "질병인식 설문지 기억"의 프랑스 적응을 통해 기억력 문제가 있는 환자[MC]와 진단 과정에서 동행자의 기억력 문제 지각을 전향적으로 조사하는 것을 목표로 한다. 수사관들은 프랑스 낭시에 있는 연구자원기억센터에 처음 오는 MC 환자 125명을 모집할 계획이다. 참가자는 MC를 표현해야 하며 첫 방문 시 치매 진단이 없어야 합니다. 참가자는 또한 동반자와 동행해야 하며 둘 다 프랑스어에 능통해야 합니다. 이 연구는 지역 윤리 위원회(개인 보호 위원회)와 프랑스 보건 보안국의 승인을 받았습니다. 환자와 동반인은 정보에 입각한 동의를 한 후 첫 방문, 첫 방문 후 1개월, 진단 공개 후 6개월의 총 3회에 걸쳐 진단 과정 전반에 걸쳐 추적 관찰을 실시합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Vandoeuvre les Nancy, 프랑스, 54511
        • 모병
        • University Hospital of Nancy ,CHU Brabois, France

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

기억력 문제가 있는 환자의 경우:

  • 만 18세 이상
  • QPC 점수가 3 이상인 메모리 불만이 있습니다.
  • 친척을 동반하십시오
  • Folstein MMSE 15/30 이상
  • 명확하고 이해하기 쉬운 구두 및 서면 정보를 받은 후 서면 동의를 했습니다.
  • 사회 보장 범위

동반자:

  • 만 18세 이상
  • 환자와의 연구 참여에 대한 동의
  • 명확하고 이해하기 쉬운 구두 및 서면 정보를 받은 후 서면 동의를 했습니다.
  • 사회 보장 범위
  • 일주일에 최소 8시간 동안 환자와 접촉하십시오. 신체 접촉일 수도 있고 전화 접촉일 수도 있습니다.

제외 기준:

기억력 문제가 있는 환자의 경우:

  • 설문지 작성을 방해하는 감각 결손
  • 설문지 작성에 부족한 프랑스어 수준
  • 법적으로 보호받는 사람
  • 이미 확립된 신경인지 장애의 진단
  • 알츠하이머병 치료
  • 환자로부터 서면 동의서를 받는 것을 거부하거나 받을 수 없음
  • 포함 방문 시 다른 실험 연구에 포함됨

동반자:

  • 설문지 작성을 방해하는 감각 결손
  • 설문지 작성에 부족한 프랑스어 수준
  • 동반자로부터 서면 동의서를 받는 것을 거부하거나 받을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기억 장애 환자
심리 설문지
행동: 심리 설문지
기억 문제 인식, 불안, 우울증, 삶의 질 및 대처에 관한 심리 설문지
실험적: 동행자
심리 설문지
행동: 심리 설문지
기억 문제 인식, 불안, 우울증, 삶의 질 및 대처에 관한 심리 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 과정에서 환자와 친척의 기억력 문제 인식
기간: 기준선 및 진단 공개 후 6개월
질병인식 설문지 기억을 통해 기억센터에 처음 방문했을 때 진단 공개 후 6개월까지 환자와 동반자가 기억력 문제를 인식하는 방법
기준선 및 진단 공개 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Ilness Perceptions Questionnaire - Memory(IPQ-M, Hurt et al. 2010)의 프랑스어 적응의 심리적 속성
기간: 기준선, 진단 공시 후 1개월 후 및 6개월 후
전통적인 접근 방식과 다른 프랑스 기억력 불만 설문지와 비교한 IPQ-M의 심리적 특성
기준선, 진단 공시 후 1개월 후 및 6개월 후
기분과 웰빙에 대한 기억력 문제 인식의 영향
기간: 기준선 및 진단 공개 후 6개월
IPQ-M에서의 기억력 문제 인식, 불안 수준(STAI-Y), 우울증(MADRS), 삶의 질(WHOQOL-BREF) 및 대처 전략 간의 상관관계.
기준선 및 진단 공개 후 6개월
MMSE(Mini-Mental State Examination) 인지장애 정도에 따른 기억력 문제 인식 및 대처의 차이 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 기준선 및 진단 공개 후 6개월
기준선 및 진단 공개 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Hospital, Nancy, France

협력자

France Alzheimer
Laboratoire APEMAC :Maladies chroniques, santé perçue, processus d adaptation, France

수사관

  • 수석 연구원: Christine Perret-Guillaume, PhD, MD, Central Hospital, Nancy, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 20일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014-A00156-41

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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