Perceptions des problèmes de mémoire chez les patients et les accompagnateurs lors du processus de diagnostic : (REMAD)
7 mars 2016 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France
Étude des perceptions des problèmes de mémoire avec l'adaptation française du questionnaire de perception de la maladie Mémoire, chez les patients qui viennent pour la première fois dans un centre de la mémoire jusqu'à la divulgation du diagnostic après la visite
Cette étude vise à examiner de manière prospective les perceptions des problèmes de mémoire des patients souffrant de troubles de la mémoire [MC] et de leurs accompagnateurs au cours du processus de diagnostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A travers l'adaptation française du "questionnaire de perception de la maladie mémoire", cette étude vise à examiner de manière prospective les perceptions des problèmes de mémoire des patients souffrant de troubles de la mémoire [MC] et de leurs accompagnateurs au cours du processus de diagnostic.
Les enquêteurs prévoient de recruter 125 patients atteints de MC qui viennent pour la première fois au Centre de Recherche et de Ressources Mémoire à Nancy, France.
Les participants doivent exprimer des MC et ne doivent pas avoir reçu de diagnostic de démence lors de la première visite.
Les participants doivent également être accompagnés d'un accompagnateur et tous deux doivent parler couramment le français.
Cette étude a été approuvée par notre comité d'éthique local (Comité de protection des personnes) et l'Agence française de sécurité sanitaire.
Après avoir donné leur consentement éclairé, les patients et accompagnateurs sont suivis tout au long du processus de diagnostic par trois visites : lors de leur première visite, un mois après la première visite et six mois après l'annonce du diagnostic.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vandoeuvre les Nancy, France, 54511
- Recrutement
- University Hospital of Nancy ,CHU Brabois, France
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Pour les patients souffrant de problèmes de mémoire :
- Âge supérieur à 18 ans
- Avoir une plainte de mémoire avec un score QPC supérieur ou égal à 3
- Être accompagné d'un proche
- Folstein MMSE supérieur ou égal à 15/30
- Avoir donné son consentement écrit après avoir reçu des informations orales et écrites claires et intelligibles
- Couverture sociale
Pour les Accompagnateurs :
- Âge supérieur à 18 ans
- Consentement à participer à l'étude avec le patient
- Avoir donné son consentement écrit après avoir reçu des informations orales et écrites claires et intelligibles
- Couverture sociale
- Être en contact avec le patient au moins 8 heures par semaine. Il peut s'agir d'un contact physique ou d'un contact téléphonique.
Critère d'exclusion:
Pour les patients souffrant de problèmes de mémoire :
- Déficit sensoriel gênant le remplissage des questionnaires
- Niveau de français insuffisant pour remplir les questionnaires
- Personne légalement protégée
- Diagnostic des troubles neurocognitifs déjà établi
- Traitement de la maladie d'Alzheimer
- Refus ou incapacité d'obtenir un formulaire de consentement éclairé écrit du patient
- Inclus dans une autre étude expérimentale lors de la visite d'inclusion
Pour les Accompagnateurs :
- Déficit sensoriel gênant le remplissage des questionnaires
- Niveau de français insuffisant pour remplir les questionnaires
- Refus ou impossibilité d'obtenir un formulaire écrit de consentement éclairé de la part de l'accompagnateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patient souffrant de troubles de la mémoire
questionnaires psychologiques
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Questionnaires psychologiques sur les perceptions des problèmes de mémoire, l'anxiété, la dépression, la qualité de vie et l'adaptation
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Expérimental: Accompagnateur
questionnaires psychologiques
|
Questionnaires psychologiques sur les perceptions des problèmes de mémoire, l'anxiété, la dépression, la qualité de vie et l'adaptation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Problèmes de mémoire perceptions des patients et des proches pendant le processus de diagnostic
Délai: Au départ et 6 mois après la divulgation du diagnostic
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Comment les patients et accompagnants perçoivent les troubles de la mémoire de la première visite dans un Centre de la Mémoire à 6 mois après l'annonce du diagnostic, avec le Questionnaire de Perception de la Maladie Mémoire
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Au départ et 6 mois après la divulgation du diagnostic
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Propriétés psychométriques de l'adaptation française du Ilness Perceptions Questionnaire - Memory (IPQ-M, Hurt et al. 2010)
Délai: Au départ, 1 mois plus tard et 6 mois après l'annonce du diagnostic
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Propriétés psychométriques de l'IPQ-M par une approche traditionnelle et par comparaison avec un autre questionnaire français sur les plaintes mnésiques
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Au départ, 1 mois plus tard et 6 mois après l'annonce du diagnostic
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Impact des perceptions des problèmes de mémoire sur l'humeur et le bien-être
Délai: Au départ et 6 mois après la divulgation du diagnostic
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Corrélation entre les perceptions des problèmes de mémoire à l'IPQ-M, les niveaux d'anxiété (STAI-Y), de dépression (MADRS), la qualité de vie (WHOQOL-BREF) et les stratégies d'adaptation.
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Au départ et 6 mois après la divulgation du diagnostic
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Différences de perception et d'adaptation des problèmes de mémoire selon le niveau de trouble cognitif au Mini-Mental State Examination (MMSE)
Délai: Au départ et 6 mois après la divulgation du diagnostic
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Au départ et 6 mois après la divulgation du diagnostic
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine Perret-Guillaume, PhD, MD, Central Hospital, Nancy, France
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2014
Première publication (Estimation)
24 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-A00156-41
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .