Potilaiden ja avustajien käsitykset muistiongelmista diagnoosiprosessin aikana: (REMAD)
maanantai 7. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Tutkimus muistiongelmien käsityksistä ranskalaisen sairauden havaitsemisen mukauttamisen kyselylomakkeen Muisti, potilaiden keskuudessa, jotka tulevat ensimmäistä kertaa muistikeskukseen diagnoosin paljastamiseen käynnin jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia prospektiivisesti muistiongelmista kärsivien potilaiden ja heidän avustajiensa mielipiteitä diagnoosiprosessin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Sairaushavainnon kyselylomakkeen muistin" ranskalaisen mukautuksen avulla tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia prospektiivisesti muistiongelmia kärsivien potilaiden ja heidän avustajiensa muistiongelmia diagnoosiprosessin aikana.
Tutkijat aikovat värvätä 125 MC-potilasta, jotka tulevat ensimmäistä kertaa Research and Resources Memory Centeriin Nancyssa, Ranskassa.
Osallistujien on esitettävä MC:t, ja heillä ei ole dementiadiagnoosia ensimmäisellä käynnillä.
Osallistujilla on myös oltava saattaja, ja molempien tulee puhua sujuvasti ranskaa.
Tämän tutkimuksen ovat hyväksyneet paikallinen eettinen toimikuntamme (Committee for the Protection of Persons) ja Ranskan terveysturvavirasto.
Tietoisen suostumuksensa jälkeen potilaita ja avustajia seurataan koko diagnostisen prosessin ajan kolmella käynnillä: ensimmäisellä käynnillä, kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä ja kuuden kuukauden kuluttua diagnoosin paljastamisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, Ranska, 54511
- Rekrytointi
- University Hospital of Nancy ,CHU Brabois, France
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaille, joilla on muistiongelmia:
- Ikä yli 18 vuotta
- Sinulla on muistihäiriö, jonka QPC-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 3
- Ole lähisukulaisen seurassa
- Folstein MMSE suurempi tai yhtä suuri kuin 15/30
- ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa saatuaan selkeät ja ymmärrettävät suulliset ja kirjalliset tiedot
- Sosiaaliturva
Saatajille:
- Ikä yli 18 vuotta
- Suostumus osallistua tutkimukseen potilaan kanssa
- ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa saatuaan selkeät ja ymmärrettävät suulliset ja kirjalliset tiedot
- Sosiaaliturva
- Ole yhteydessä potilaaseen vähintään 8 tuntia viikossa. Se voi olla fyysistä kontaktia tai puhelinkontaktia.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaille, joilla on muistiongelmia:
- Aistinvarainen puute häiritsee kyselylomakkeiden täyttämistä
- Ranskan kielen taso ei riitä kyselyiden täyttämiseen
- Laillisesti suojattu henkilö
- Neurokognitiivisten häiriöiden diagnoosi on jo vahvistettu
- Alzheimerin taudin hoito
- Kieltäytyminen tai kyvyttömyys saada kirjallista suostumuslomaketta potilaalta
- Mukana toisessa kokeellisessa tutkimuksessa inkluusiokäynnillä
Saatajille:
- Aistinvarainen puute häiritsee kyselylomakkeiden täyttämistä
- Ranskan kielen taso ei riitä kyselyiden täyttämiseen
- Kieltäytyminen tai kyvyttömyys saada kirjallinen tietoinen suostumuslomake saattajalta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas, jolla on muistihäiriöitä
psykologiset kyselyt
|
Psykologiset kyselyt muistiongelmien käsityksistä, ahdistuksesta, masennuksesta, elämänlaadusta ja selviytymisestä
|
|
Kokeellinen: Saattaja
psykologiset kyselyt
|
Psykologiset kyselyt muistiongelmien käsityksistä, ahdistuksesta, masennuksesta, elämänlaadusta ja selviytymisestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ja lähiomaisten muistiongelmat diagnoosiprosessin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta diagnoosin paljastamisen jälkeen
|
Miten potilaat ja avustajat näkevät muistiongelmat ensimmäisellä muistikeskuksen käynnillä 6 kuukautta diagnoosin paljastamisen jälkeen, sairauden havainnointikyselyn muistin avulla
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta diagnoosin paljastamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilness Perceptions Questionnaire - Memory (IPQ-M, Hurt et al. 2010) ranskalaisen adaptaation psykometriset ominaisuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi myöhemmin ja 6 kuukautta diagnoosin paljastamisen jälkeen
|
IPQ-M:n psykometriset ominaisuudet perinteisellä lähestymistavalla ja verrattuna toiseen ranskalaiseen muistivalituskyselyyn
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi myöhemmin ja 6 kuukautta diagnoosin paljastamisen jälkeen
|
|
Muistiongelmien havaintojen vaikutus mielialaan ja hyvinvointiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta diagnoosin paljastamisen jälkeen
|
IPQ-M:n muistiongelmien havaintojen, ahdistustasojen (STAI-Y), masennuksen (MADRS), elämänlaadun (WHOQOL-BREF) ja selviytymisstrategioiden välinen korrelaatio.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta diagnoosin paljastamisen jälkeen
|
|
Muistiongelmien käsitysten ja selviytymisen erot kognitiivisen häiriön tason mukaan Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta diagnoosin paljastamisen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta diagnoosin paljastamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christine Perret-Guillaume, PhD, MD, Central Hospital, Nancy, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-A00156-41
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .