Восприятие проблем с памятью среди пациентов и сопровождающих в процессе диагностики: (REMAD)
7 марта 2016 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France
Изучение восприятия проблем с памятью с помощью французской адаптации опросника восприятия болезни. Память среди пациентов, впервые обратившихся в центр памяти до раскрытия диагноза после визита
Это исследование направлено на проспективное изучение восприятия проблем с памятью у пациентов с жалобами на память [MCs] и их сопровождающих во время диагностического процесса.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Благодаря французской адаптации «памяти опросника восприятия болезни» это исследование направлено на перспективное изучение восприятия проблем с памятью у пациентов с жалобами на память [MC] и их сопровождающих во время диагностического процесса.
Исследователи планируют набрать 125 пациентов с СК, которые впервые придут в Центр памяти исследований и ресурсов в Нанси, Франция.
Участники должны сдать MC и при первом посещении у них не должно быть диагноза деменции.
Участников также должен сопровождать сопровождающий, и оба должны свободно владеть французским языком.
Это исследование было одобрено нашим местным комитетом по этике (Комитет по защите людей) и французским агентством по безопасности здравоохранения.
После получения информированного согласия пациенты и сопровождающие лица находятся под наблюдением на протяжении всего диагностического процесса с тремя посещениями: при первом посещении, через месяц после первого посещения и через шесть месяцев после раскрытия диагноза.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, Франция, 54511
- Рекрутинг
- University Hospital of Nancy ,CHU Brabois, France
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Для пациентов с жалобами на память:
- Возраст старше 18 лет
- Есть жалобы на память с оценкой QPC больше или равной 3
- Быть в сопровождении ближайших родственников
- MMSE Фольштейна больше или равен 15/30
- Дали свое письменное согласие после получения четкой и понятной устной и письменной информации
- Социальное страхование
Для сопровождающих:
- Возраст старше 18 лет
- Согласие на участие в исследовании с пациентом
- Дали свое письменное согласие после получения четкой и понятной устной и письменной информации
- Социальное страхование
- Быть в контакте с пациентом не менее 8 часов в неделю. Это может быть физический контакт или контакт по телефону.
Критерий исключения:
Для пациентов с жалобами на память:
- Сенсорный дефицит, мешающий заполнению анкет
- Уровень французского недостаточен для заполнения анкет
- Защищенное законом лицо
- Диагноз нейрокогнитивных расстройств уже установлен
- Лечение болезни Альцгеймера
- Отказ или невозможность получить письменную форму информированного согласия от пациента
- Включено в другое экспериментальное исследование при посещении включения
Для сопровождающих:
- Сенсорный дефицит, мешающий заполнению анкет
- Уровень французского недостаточен для заполнения анкет
- Отказ или невозможность получить письменную форму информированного согласия от сопровождающего
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациент с нарушениями памяти
психологические опросники
|
Психологические опросники о восприятии проблем с памятью, тревоге, депрессии, качестве жизни и копинге
|
|
Экспериментальный: Сопровождающий
психологические опросники
|
Психологические опросники о восприятии проблем с памятью, тревоге, депрессии, качестве жизни и копинге
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проблемы с памятью Восприятие пациентов и ближайших родственников в процессе диагностики
Временное ограничение: Исходно и через 6 месяцев после раскрытия диагноза
|
Как пациенты и сопровождающие лица воспринимают проблемы с памятью при первом посещении Центра памяти и через 6 месяцев после раскрытия диагноза с помощью Опросника восприятия болезни Память
|
Исходно и через 6 месяцев после раскрытия диагноза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психометрические свойства французской адаптации Опросника восприятия болезни - Память (IPQ-M, Hurt et al. 2010)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 месяц и через 6 месяцев после раскрытия диагноза
|
Психометрические свойства IPQ-M при традиционном подходе и в сравнении с другим французским опросником жалоб на память
|
Исходный уровень, через 1 месяц и через 6 месяцев после раскрытия диагноза
|
|
Влияние восприятия проблем с памятью на настроение и самочувствие
Временное ограничение: Исходно и через 6 месяцев после раскрытия диагноза
|
Корреляция между восприятием проблем с памятью в IPQ-M, уровнями тревоги (STAI-Y), депрессии (MADRS), качеством жизни (WHOQOL-BREF) и стратегиями преодоления.
|
Исходно и через 6 месяцев после раскрытия диагноза
|
|
Различия в восприятии и преодолении проблем с памятью в зависимости от уровня когнитивного расстройства при мини-тестировании психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: Исходно и через 6 месяцев после раскрытия диагноза
|
Исходно и через 6 месяцев после раскрытия диагноза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christine Perret-Guillaume, PhD, MD, Central Hospital, Nancy, France
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-A00156-41
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .