Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání problémů s pamětí mezi pacienty a doprovázejícími během procesu diagnózy: (REMAD)

7. března 2016 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Studie vnímání problémů s pamětí s francouzskou adaptací dotazníku o vnímání nemoci Paměť mezi pacienty, kteří přišli poprvé do centra paměti až do odhalení diagnózy po návštěvě

Tato studie si klade za cíl prospektivně zkoumat vnímání problémů s pamětí u pacientů s poruchami paměti [MC] a jejich doprovodů během diagnostického procesu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prostřednictvím francouzské adaptace „paměti dotazníku vnímání nemoci“ si tato studie klade za cíl prospektivně prozkoumat vnímání problémů s pamětí u pacientů s poruchami paměti [MC] a jejich doprovodů během diagnostického procesu. Vyšetřovatelé plánují naverbovat 125 pacientů s MC, kteří přijdou poprvé do Research and Resources Memory Center v Nancy ve Francii. Účastníci musí vyjádřit MC a při první návštěvě musí být bez diagnózy demence. Účastníci také musí být doprovázeni doprovodem a oba musí plynně mluvit francouzsky. Tato studie byla schválena naší místní etickou komisí (Výborem pro ochranu osob) a Francouzským úřadem pro zdravotní bezpečnost. Po udělení informovaného souhlasu jsou pacienti a jejich doprovod sledováni během diagnostického procesu třemi návštěvami: při první návštěvě, měsíc po první návštěvě a šest měsíců po zveřejnění diagnózy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Vandoeuvre les Nancy, Francie, 54511
        • Nábor
        • University Hospital of Nancy ,CHU Brabois, France

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro pacienty s poruchami paměti:

  • Věk nad 18 let
  • Mít stížnosti na paměť se skóre QPC vyšším nebo rovným 3
  • Nechte se doprovázet nejbližším příbuzným
  • Folsteinova MMSE větší nebo rovna 15/30
  • Udělili svůj písemný souhlas poté, co obdrželi jasné a srozumitelné ústní a písemné informace
  • Pojištění sociálního zabezpečení

Pro doprovody:

  • Věk nad 18 let
  • Souhlas s účastí na studii s pacientem
  • Udělili svůj písemný souhlas poté, co obdrželi jasné a srozumitelné ústní a písemné informace
  • Pojištění sociálního zabezpečení
  • Buďte v kontaktu s pacientem alespoň 8 hodin týdně. Může to být fyzický kontakt nebo telefonický kontakt.

Kritéria vyloučení:

Pro pacienty s poruchami paměti:

  • Senzorický deficit zasahující do vyplňování dotazníků
  • Úroveň francouzštiny nedostatečná pro vyplnění dotazníků
  • Zákonem chráněná osoba
  • Diagnostika neurokognitivních poruch již stanovena
  • Léčba Alzheimerovy choroby
  • Odmítnutí nebo nemožnost získat od pacienta písemný informovaný souhlas
  • Zahrnuto v jiné experimentální studii při inkluzní návštěvě

Pro doprovody:

  • Senzorický deficit zasahující do vyplňování dotazníků
  • Úroveň francouzštiny nedostatečná pro vyplnění dotazníků
  • Odmítnutí nebo nemožnost získat písemný informovaný souhlas od doprovodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient s poruchami paměti
psychologické dotazníky
Behaviorální: Psychologické dotazníky
Psychologické dotazníky o vnímání problémů s pamětí, úzkosti, depresi, kvalitě života a zvládání
Experimentální: Doprovodník
psychologické dotazníky
Behaviorální: Psychologické dotazníky
Psychologické dotazníky o vnímání problémů s pamětí, úzkosti, depresi, kvalitě života a zvládání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání problémů s pamětí u pacientů a nejbližších příbuzných během diagnostického procesu
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po zveřejnění diagnózy
Jak pacienti a doprovázející vnímají problémy s pamětí od první návštěvy v Memory Center do 6 měsíců po odhalení diagnózy pomocí dotazníku o vnímání nemoci Memory
Výchozí stav a 6 měsíců po zveřejnění diagnózy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychometrické vlastnosti francouzské adaptace Dotazníku vnímání nemoci - Paměť (IPQ-M, Hurt et al. 2010)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc později a 6 měsíců po zveřejnění diagnózy
Psychometrické vlastnosti IPQ-M tradičním přístupem a srovnáním s jiným francouzským dotazníkem pro stížnosti na paměť
Výchozí stav, 1 měsíc později a 6 měsíců po zveřejnění diagnózy
Vliv vnímání problémů s pamětí na náladu a pohodu
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po zveřejnění diagnózy
Korelace mezi vnímáním problémů s pamětí na IPQ-M, úrovněmi úzkosti (STAI-Y), depresí (MADRS), kvalitou života (WHOQOL-BREF) a strategiemi zvládání.
Výchozí stav a 6 měsíců po zveřejnění diagnózy
Rozdíly ve vnímání a zvládání problémů s pamětí podle úrovně kognitivní poruchy na Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po zveřejnění diagnózy
Výchozí stav a 6 měsíců po zveřejnění diagnózy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Spolupracovníci

France Alzheimer
Laboratoire APEMAC :Maladies chroniques, santé perçue, processus d adaptation, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine Perret-Guillaume, PhD, MD, Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-A00156-41

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychologické dotazníky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit