髂筋膜阻滞用于控制全髋关节置换术后的术后疼痛
2017年2月7日 更新者：Brian Vaughan、The Christ Hospital
髂筋膜阻滞控制全髋关节置换术后疼痛：一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究
本研究评估了接受局部麻醉髂筋膜阻滞患者与接受髂筋膜阻滞盐水全髋关节置换术患者的术后疼痛管理和麻醉剂消耗。
研究概览
详细说明
尽管在全髋关节置换术的植入技术和手术方法方面已经取得了许多改进，但术后疼痛的管理仍然是一个主要的临床问题。 疼痛控制不充分会导致许多不良副作用和身体功能受限，尤其是在老年人群中。 大多数外科医生都采用了使用多种药物的多模式疼痛管理方法，包括使用局部麻醉剂进行神经阻滞。 在文献中，描述了髂筋膜神经阻滞的多种技术变化。 在俄亥俄州辛辛那提的基督医院，麻醉师使用更接近髂筋膜阻滞的方法，使局麻药更容易从头侧扩散到骨盆中，靶向所有三个神经；股骨、股外侧皮肤和闭孔。
这项前瞻性、双盲、随机、单中心研究旨在检验主要假设，即在接受总手术的患者中，与安慰剂相比，局麻药髂筋膜阻滞可减少麻醉剂消耗并改善疼痛控制髋关节置换术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45219
- The Christ Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 前路全髋关节置换术 (THA) 治疗单侧骨关节炎
- 英语会话
- 18至75岁
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 1 至 3
- 体重指数 < 40 公斤/平方米
- 最小重量为 50 公斤。
- 研究程序无禁忌症
排除标准：
- 髋关节翻修手术
- 对局部麻醉剂过敏
- 对奥昔康过敏
- 普瑞巴林过敏
- 对芬太尼过敏
- 对咪达唑仑过敏
- 对氢吗啡酮过敏
- 体重指数 > 40 公斤/平方米
- 慢性术前阿片类药物使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：罗哌卡因阻滞剂
罗哌卡因 0.375% 作为一次性 60 毫升注射剂。
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0.375% 罗哌卡因，一次性 60 毫升注射液
其他名称：
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安慰剂比较：盐水块
0.9% 氯化钠一次性 60 毫升注射液。
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生理盐水为一次性 60 毫升注射液。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛控制
大体时间：24小时
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由 NRS-11 测量，从术后护理室开始并在术后地板上持续 24 小时。
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24小时
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阿片类药物消费
大体时间：24小时
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通过从术后护理室开始并在术后地板上持续 24 小时的 IV 麻醉剂消耗量来测量。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后护理室 (PACU) 住院时间
大体时间：从 60 分钟到 6 小时
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PACU 停留时间是指从到达 PACU 到从 PACU 临床出院
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从 60 分钟到 6 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brian Vaughan, MD、The Christ Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月20日
首次发布 (估计)
2014年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月7日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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