고관절 전치환술 후 통증 조절을 위한 장골근막 차단술
고관절 전치환술 후 수술 후 통증 조절을 위한 장골근막 블록: 전향적, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구
연구 개요
상세 설명
고관절 전치환술을 위한 임플란트 기술과 외과적 접근 방식에서 많은 개선이 이루어졌지만 수술 후 통증 관리는 여전히 주요 임상 문제로 남아 있습니다. 부적절한 통증 조절은 특히 고령 인구에서 수많은 원치 않는 부작용과 제한된 신체 기능을 유발할 수 있습니다. 대부분의 외과의는 국소 마취제를 사용한 신경 차단을 포함하여 다양한 의약품을 사용하는 다중 양식 통증 관리 접근법을 채택했습니다. 문헌에는 근막 장골 신경 차단에 대해 기술된 많은 기술적 변형이 있습니다. 오하이오주 신시내티에 있는 그리스도 병원(The Christ Hospital)의 마취과 의사들은 근막 장골 차단에 더 근접한 접근 방식을 사용하여 세 신경 모두를 목표로 하는 국소 마취제를 골반으로 훨씬 더 쉽게 퍼뜨릴 수 있습니다. 대퇴부, 외측 대퇴부 피부 및 폐색자.
이 전향적, 이중 맹검, 무작위, 단일 센터 연구는 국소 마취제를 사용한 장골근막 차단이 전체 수술을 받는 환자에서 수술 후 첫 24시간 동안 위약에 비해 마약 소비를 줄이고 통증 조절을 개선한다는 1차 가설을 테스트하도록 설계되었습니다. 고관절 성형술.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- The Christ Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 편측성 골관절염에 대한 전방 접근 고관절 전치환술(THA)
- 영어로 말하기
- 18세 ~ 75세
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 1~3
- BMI < 40kg/m2
- 최소 무게 50kg.
- 연구 절차에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 고관절 재수술
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 옥시콘틴에 대한 알레르기
- 프레가발린에 대한 알레르기
- 펜타닐에 대한 알레르기
- 미다졸람에 대한 알레르기
- 하이드로모르폰에 대한 알레르기
- BMI > 40kg/m2
- 만성 수술 전 아편유사제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 로피바카인 블록
로피바카인 0.375%를 60ml 1회 주사합니다.
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0.375% 로피바카인 60ml 1회 주사
다른 이름들:
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위약 비교기: 식염수 블록
염화나트륨 0.9%를 60ml 1회 주사합니다.
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식염수는 60밀리리터를 1회 주사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 조절
기간: 24 시간
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수술 후 치료실에서 시작하여 수술 후 바닥에서 24시간 동안 NRS-11로 측정했습니다.
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24 시간
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오피오이드 소비
기간: 24 시간
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수술 후 치료실에서 시작하여 수술 후 층에서 24시간 동안 지속되는 IV 마약 소비로 측정됩니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 치료실(PACU) 체류 기간
기간: 60분에서 6시간
|
PACU 체류 기간은 PACU 도착부터 PACU에서 임상 퇴원까지 측정됩니다.
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60분에서 6시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brian Vaughan, MD, The Christ Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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