Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fascia Iliaca Blok til postoperativ smertekontrol efter total hoftearthroplastik

7. februar 2017 opdateret af: Brian Vaughan, The Christ Hospital

Fascia Iliaca-blok til postoperativ smertekontrol efter total hoftearthroplastik: en prospektiv, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse evaluerer postoperativ smertebehandling og narkotiske forbrug hos patienter, der modtager en fascia iliaca blok med lokalbedøvelse versus patienter, der modtager fascia iliaca blok med saltvand til total hoftearthroplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom der er foretaget mange forbedringer inden for implantatteknologi og kirurgiske tilgange til total hoftearthroplastik, er behandling af postoperative smerter fortsat et stort klinisk problem. Utilstrækkelig smertekontrol kan føre til adskillige uønskede bivirkninger og begrænset fysisk funktion, især i en ældre befolkning. De fleste kirurger har vedtaget en multimodal smertebehandlingstilgang ved at bruge en række lægemidler, herunder nerveblokade med lokalbedøvelse. I litteraturen er der en række tekniske variationer beskrevet for fascia iliaca nerveblok. På The Christ Hospital, Cincinnati, Ohio, anvender anæstesilæger en mere proksimal tilgang til fasica iliaca-blokken, hvilket muliggør en betydelig lettere cephalad spredning af lokalbedøvelsen ind i bækkenet rettet mod alle tre nerver; den femorale, laterale femorale kutan og obturatoren.

Dette prospektive, dobbeltblindede, randomiserede enkeltcenterstudie er designet til at teste den primære hypotese, at fascia iliaca blokering med en lokalbedøvelse reducerer narkotiske forbrug og giver forbedret smertekontrol sammenlignet med placebo i de første 24 timer efter operationen hos patienter, der gennemgår total hofteprotese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • The Christ Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • anterior approach total hoftearthroplasty (THA) for unilateral slidgigt
  • Engelsktalende
  • alder 18 til 75 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 til 3
  • BMI < 40 kg/m2
  • Minimumvægt på 50 kg.
  • Ingen kontraindikationer til undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Hofterevisionsoperation
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Allergi over for oxycontin
  • Allergi over for pregabalin
  • Allergi over for fentanyl
  • Allergi over for midazolam
  • Allergi over for hydromorfon
  • BMI > 40 kg/m2
  • Kronisk præoperativ opioidbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ropivacain blok
Ropivacain 0,375% som en engangs 60 milliliter injektion.
Medicin: Ropivacain
0,375 % ropivacain som en engangsindsprøjtning på 60 milliliter
Andre navne:
  • Naropin
Placebo komparator: saltvandsblok
Natriumchlorid 0,9% som en engangsindsprøjtning på 60 milliliter.
Medicin: Saltvand
Saltvand som en engangsindsprøjtning på 60 milliliter.
Andre navne:
  • Natriumklorid 0,9 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertekontrol
Tidsramme: 24 timer
Målt ved NRS-11 begyndende på postoperativ afdeling og fortsætter 24 timer på postoperativ gulv.
24 timer
Opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer
Målt ved IV-narkotikaforbrug, der begynder på den postoperative afdeling og fortsætter 24 timer på den postoperative etage.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-Operative Care Unit (PACU) Opholdslængde
Tidsramme: Fra 60 minutter til 6 timer
Længden af ​​PACU-ophold måles fra ankomst til PACU til klinisk udskrivning fra PACU
Fra 60 minutter til 6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Christ Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Vaughan, MD, The Christ Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2014

Først opslået (Skøn)

24. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Christh-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i hoften

Kliniske forsøg med Ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner