Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fascia-Iliaca-Block zur postoperativen Schmerzkontrolle nach totaler Hüftendoprothetik

7. Februar 2017 aktualisiert von: Brian Vaughan, The Christ Hospital

Fascia-Iliaca-Block zur postoperativen Schmerzkontrolle nach totaler Hüftendoprothetik: Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie

Diese Studie bewertet die postoperative Schmerzbehandlung und den Betäubungsmittelkonsum bei Patienten, die einen Fascia iliaca-Block mit Lokalanästhetikum erhalten, im Vergleich zu Patienten, die einen Fascia iliaca-Block mit Kochsalzlösung für eine totale Hüftendoprothetik erhalten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl in der Implantattechnologie und den chirurgischen Ansätzen für die totale Hüftendoprothetik viele Verbesserungen erzielt wurden, bleibt die Behandlung postoperativer Schmerzen ein großes klinisches Problem. Eine unzureichende Schmerzkontrolle kann insbesondere bei älteren Menschen zu zahlreichen unerwünschten Nebenwirkungen und einer eingeschränkten körperlichen Funktion führen. Die meisten Chirurgen haben einen multimodalen Ansatz zur Schmerzbehandlung gewählt, bei dem sie eine Vielzahl von Medikamenten verwenden, einschließlich Nervenblockaden mit Lokalanästhetika. In der Literatur werden eine Reihe technischer Varianten für die Fascia-iliaca-Nervenblockade beschrieben. Im Christ Hospital in Cincinnati, Ohio, verwenden Anästhesisten einen proximaleren Zugang zum Fasica-iliaca-Block, was eine deutlich einfachere kraniale Ausbreitung des Lokalanästhetikums in das Becken ermöglicht und alle drei Nerven anspricht. die femorale, laterale femorale Haut und der Obturator.

Diese prospektive, doppelblinde, randomisierte, monozentrische Studie soll die primäre Hypothese testen, dass die Blockade der Fascia iliaca mit einem Lokalanästhetikum den Betäubungsmittelkonsum verringert und eine verbesserte Schmerzkontrolle im Vergleich zu Placebo in den ersten 24 Stunden nach der Operation bei Patienten bietet, die sich einer Totaloperation unterziehen Hüftendoprothetik.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Totale Hüftendoprothetik (THA) mit anteriorem Zugang bei einseitiger Arthrose
  • Englisch sprechend
  • Alter 18 bis 75 Jahre
  • Physischer Status 1 bis 3 der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  • BMI < 40 kg/m2
  • Mindestgewicht 50 kg.
  • Keine Kontraindikationen für Studienverfahren

Ausschlusskriterien:

  • Hüftrevisionsoperation
  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Allergie gegen Oxycontin
  • Allergie gegen Pregabalin
  • Allergie gegen Fentanyl
  • Allergie gegen Midazolam
  • Allergie gegen Hydromorphon
  • BMI > 40 kg/m2
  • Chronischer präoperativer Opioidkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ropivacain-Block
Ropivacain 0,375 % als einmalige 60-Milliliter-Injektion.
Arzneimittel: Ropivacain
0,375 % Ropivacain als einmalige 60-Milliliter-Injektion
Andere Namen:
  • Naropin
Placebo-Komparator: Kochsalzblock
Natriumchlorid 0,9 % als einmalige 60-Milliliter-Injektion.
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Kochsalzlösung als einmalige 60-Milliliter-Injektion.
Andere Namen:
  • Natriumchlorid 0,9 %

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzkontrolle
Zeitfenster: 24 Stunden
Gemessen mit NRS-11, beginnend auf der postoperativen Pflegestation und 24 Stunden lang auf der postoperativen Etage.
24 Stunden
Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden
Gemessen am intravenösen Betäubungsmittelkonsum, der auf der postoperativen Pflegestation beginnt und 24 Stunden lang auf der postoperativen Etage anhält.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer auf der Postoperativen Pflegestation (PACU).
Zeitfenster: Von 60 Minuten bis 6 Stunden
Die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation wird von der Ankunft auf der Intensivstation bis zur klinischen Entlassung aus der Intensivstation gemessen
Von 60 Minuten bis 6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Christ Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian Vaughan, MD, The Christ Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Christh-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ropivacain

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren